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布宜诺斯艾利斯大都市区登革热血清流行率研究

2023年9月11日 更新者:Fundacion GESICA

这项关于布宜诺斯艾利斯大都市区登革热血清流行率的观察性研究的目的是了解布宜诺斯艾利斯市或其大都市区 18 岁或以上居民中具有登革热抗体的人口百分比。 需要回答的主要问题是:

  • 通过 ELISA 测定免疫球蛋白 G 测定抗登革热抗体的血清阳性率是多少
  • 描述受影响人群中不同登革热血清型的特征。 参与者将进行小规模抽血以确定是否存在针对登革热的免疫球蛋白 G 抗体。
  • 还将进行测试以确定除登革热病毒之外的黄病毒感染。

研究概览

详细说明

将采用两阶段分层设计。 初级抽样单位主要定义为2010年全国人口、住户和住宅普查的普查部分。 它有 5 个层次,通过年度家庭调查 (AHS) 中获得的收入五分位数与人口普查中调查的变量之间的函数关系构建。 第 1 层对应于最低收入人口,第 5 层对应于最高收入人口。 该框架中第一阶段的抽样将包括约 100 至 300 个初级抽样单位(称为初级单位面积),其选择概率与规模成正比,规模的衡量标准是住宅总数。

建议抽取 1,487 套住宅作为样本。 在每个主要单元区域中,将选择一些住宅供普查员访问,普查员将列出居住在该住宅中的所有成员(无论他们是否来自同一家庭),并选择一名年龄≥18岁的成员继续进行调查。 最后的选择是第三个也是最后一个抽样阶段,将确定要测试的 1487 名参与者的样本。 样本量是根据参与调查的每个城市和地区感染前的估计概率计算的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1487

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

将采用两阶段分层设计。 初级抽样单位主要确定为2010年全国人口、住户和住房普查的普查区。 它有 5 个层次,通过年度家庭调查 (HHS) 中获得的收入五分位数与人口普查中调查的变量之间的函数关系构建。 第 1 层是收入最低的人群,第 5 层对应的是最高收入人群。 该框架中第一阶段的抽样将由近 100 至 300 个初级抽样单位(称为 UP 区域)组成,其选择概率与规模成正比,规模的衡量标准是住宅总数。 建议样本量为 1487 套住宅。

描述

纳入标准:

  • - 签署知情同意书时年龄≥18岁。
  • - 布宜诺斯艾利斯大都市区的居民

排除标准:

  • 年龄≤17岁。
  • 无法给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清流行率
大体时间:通过学习完成,平均1年
具有抗登革热免疫球蛋白 G 抗体的人口百分比
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他黄病毒流行情况
大体时间:通过学习完成,平均1年
具有登革热免疫球蛋白 G 抗体但发现在噬菌斑中和过程中与其他黄病毒发生交叉反应的人群百分比。
通过学习完成,平均1年
特定登革热血清型
大体时间:通过学习完成,平均1年
免疫球蛋白 G 阳性人群中的登革热特异性血清型。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alejandro Macchia, MD、Fundación GESICA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月21日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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