- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05919277
Een onderzoek naar dengue-seroprevalentie in het grootstedelijk gebied van Buenos Aires
Het doel van dit observationele onderzoek naar dengue-seroprevalentie in het grootstedelijk gebied van Buenos Aires is om te weten welk percentage van de bevolking antilichamen tegen dengue heeft bij personen van 18 jaar of ouder die inwoners zijn van de stad Buenos Aires of het grootstedelijk gebied. De belangrijkste te beantwoorden vragen zijn:
- Wat is de seroprevalentie van antilichamen tegen dengue gemeten door Immunoglobuline G bepaling door ELISA
- Karakteriseer de verschillende dengue-serotypen in de getroffen populatie. Deelnemers ondergaan een kleine bloedafname om de aanwezigheid van Immunoglobuline G-antilichamen tegen dengue te bepalen.
- Er zullen ook tests worden uitgevoerd om infectie met andere flavivirussen dan het denguevirus vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een tweetraps gestratificeerd ontwerp worden gebruikt. De primaire steekproefeenheden zullen grotendeels worden gedefinieerd als de censussecties van de Nationale Census van Bevolking, Huishoudens en Woningen van 2010. Het heeft 5 strata, opgebouwd door een functionele relatie tussen de inkomenskwintielen verkregen in de jaarlijkse enquête onder huishoudens (AHS) en de variabelen die werden onderzocht in de volkstelling. Stratum 1 komt overeen met de bevolking met de laagste inkomens, terwijl stratum 5 overeenkomt met de hoogste. De eerste fase van de bemonstering in dit kader zal bestaan uit ongeveer 100 tot 300 primaire bemonsteringseenheden, gebieden van primaire eenheden genoemd, geselecteerd met een waarschijnlijkheid die evenredig is met de grootte, waarbij de maatstaf het totale aantal woningen is.
Er wordt een steekproef van 1.487 woningen voorgesteld. In elk gebied van de primaire eenheid wordt een aantal woningen geselecteerd om te worden bezocht door tellers, die een lijst maken van alle leden die in de woning wonen (ongeacht of ze uit hetzelfde huishouden komen) en een lid selecteren van ≥18 jaar om verder te gaan met het onderzoek. Deze laatste selectie is een derde en laatste bemonsteringsfase die de te testen steekproef van 1487 deelnemers zal bepalen. De steekproefomvang werd berekend op basis van de geschatte kans op pre-infectie voor elk van de gemeenten en plaatsen die aan het onderzoek deelnamen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristian Biscayart, MD
- Telefoonnummer: 541145204002
- E-mail: cristianbiscayart@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Patricia Angeleri, MD
- Telefoonnummer: 541145204002
- E-mail: pangeleri@intramed.net
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, C1034ACD
- Werving
- Fundación GESICA
-
Contact:
- Alejandro Macchia, MD
- Telefoonnummer: +541149530696
- E-mail: alejandro.macchia@fundaciongesica.org.ar
-
Contact:
- Alejandro Macchia, MD
- Telefoonnummer: +541149530696
- E-mail: alejandromacchia100@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd ≥18 op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- - Inwoner van het grootstedelijk gebied van Buenos Aires
Uitsluitingscriteria:
- ≤17 jaar oud zijn.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seroprevalentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Percentage van de bevolking met immunoglobuline G-antistoffen tegen knokkelkoorts
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Andere flavivirusprevalentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Percentage van de bevolking met immunoglobuline G-antilichamen tegen dengue, maar kruisreactief bevonden met andere flavivirussen bij plaque-neutralisatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Specifiek dengue-serotype
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dengue-specifiek serotype onder de immunoglobuline G-positieve populatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Arbovirus-infecties
- Vector overgedragen ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hemorragische koorts, viraal
- Dengue
- Flavivirus-infecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoglobulinen, intraveneus
- Immunoglobuline G
Andere studie-ID-nummers
- DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flavivirus-infecties
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH)BeëindigdDoor teken overgedragen ziekte | Encefalitis, door teken overgedragen | Door teken overgedragen encefalitis | Glycoproteïne E, Flavivirus | NSI-eiwit, FlavivirusVerenigde Staten
-
Bharat Biotech International LimitedVoltooid
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...VoltooidZika-virusinfectieVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...WervingZika-virusVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Themis Bioscience GmbHVoltooid
-
ModernaTX, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityVoltooidZika-virusVerenigde Staten, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityVoltooidZika-virusVerenigde Staten
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekend