Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar dengue-seroprevalentie in het grootstedelijk gebied van Buenos Aires

11 september 2023 bijgewerkt door: Fundacion GESICA

Het doel van dit observationele onderzoek naar dengue-seroprevalentie in het grootstedelijk gebied van Buenos Aires is om te weten welk percentage van de bevolking antilichamen tegen dengue heeft bij personen van 18 jaar of ouder die inwoners zijn van de stad Buenos Aires of het grootstedelijk gebied. De belangrijkste te beantwoorden vragen zijn:

  • Wat is de seroprevalentie van antilichamen tegen dengue gemeten door Immunoglobuline G bepaling door ELISA
  • Karakteriseer de verschillende dengue-serotypen in de getroffen populatie. Deelnemers ondergaan een kleine bloedafname om de aanwezigheid van Immunoglobuline G-antilichamen tegen dengue te bepalen.
  • Er zullen ook tests worden uitgevoerd om infectie met andere flavivirussen dan het denguevirus vast te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een tweetraps gestratificeerd ontwerp worden gebruikt. De primaire steekproefeenheden zullen grotendeels worden gedefinieerd als de censussecties van de Nationale Census van Bevolking, Huishoudens en Woningen van 2010. Het heeft 5 strata, opgebouwd door een functionele relatie tussen de inkomenskwintielen verkregen in de jaarlijkse enquête onder huishoudens (AHS) en de variabelen die werden onderzocht in de volkstelling. Stratum 1 komt overeen met de bevolking met de laagste inkomens, terwijl stratum 5 overeenkomt met de hoogste. De eerste fase van de bemonstering in dit kader zal bestaan ​​uit ongeveer 100 tot 300 primaire bemonsteringseenheden, gebieden van primaire eenheden genoemd, geselecteerd met een waarschijnlijkheid die evenredig is met de grootte, waarbij de maatstaf het totale aantal woningen is.

Er wordt een steekproef van 1.487 woningen voorgesteld. In elk gebied van de primaire eenheid wordt een aantal woningen geselecteerd om te worden bezocht door tellers, die een lijst maken van alle leden die in de woning wonen (ongeacht of ze uit hetzelfde huishouden komen) en een lid selecteren van ≥18 jaar om verder te gaan met het onderzoek. Deze laatste selectie is een derde en laatste bemonsteringsfase die de te testen steekproef van 1487 deelnemers zal bepalen. De steekproefomvang werd berekend op basis van de geschatte kans op pre-infectie voor elk van de gemeenten en plaatsen die aan het onderzoek deelnamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1487

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een tweetraps gestratificeerd ontwerp worden gebruikt. De primaire steekproefeenheden zullen grotendeels worden gedefinieerd als de volkstellingen van de nationale volkstelling, huishoudens- en woningtelling van 2010. Het heeft 5 strata, opgebouwd door een functionele relatie tussen de inkomenskwintielen verkregen in de jaarlijkse enquête onder huishoudens (HHS) en variabelen die werden onderzocht in de volkstelling. Stratum 1 is de populatie met de laagste inkomens, terwijl stratum 5 overeenkomt met de hoogste. De eerste fase van de bemonstering in dit kader zal bestaan ​​uit bijna 100 tot 300 primaire bemonsteringseenheden, UP-gebieden genoemd, geselecteerd met waarschijnlijkheid evenredig aan de grootte, waarbij de maatstaf het totale aantal woningen is. Er wordt een steekproefomvang van 1487 woningen voorgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd ≥18 op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • - Inwoner van het grootstedelijk gebied van Buenos Aires

Uitsluitingscriteria:

  • ≤17 jaar oud zijn.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroprevalentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Percentage van de bevolking met immunoglobuline G-antistoffen tegen knokkelkoorts
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere flavivirusprevalentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Percentage van de bevolking met immunoglobuline G-antilichamen tegen dengue, maar kruisreactief bevonden met andere flavivirussen bij plaque-neutralisatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Specifiek dengue-serotype
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dengue-specifiek serotype onder de immunoglobuline G-positieve populatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flavivirus-infecties

3
Abonneren