Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dengue-láz szeroprevalenciájának vizsgálata Buenos Aires nagyvárosi területén

2023. szeptember 11. frissítette: Fundacion GESICA

Ennek a Buenos Aires-i nagyvárosi körzetben a dengue-láz szeroprevalenciájának megfigyeléses vizsgálatának célja annak megállapítása, hogy a lakosság hány százaléka rendelkezik dengue-láz ellen antitestekkel azoknál a 18 éves vagy annál idősebb személyeknél, akik Buenos Aires városában vagy annak nagyvárosi területén élnek. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  • Milyen a dengue-láz elleni antitestek szeroprevalenciája immunoglobulin G ELISA-val mérve?
  • Jellemezze a dengue-láz különböző szerotípusait az érintett populációban. A résztvevők kis vérvételnek vetik alá a dengue-láz elleni immunglobulin G antitestek jelenlétét.
  • Teszteket is végeznek a dengue-láztól eltérő flavivírusok általi fertőzés meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kétlépcsős rétegelt tervezést fognak alkalmazni. Az elsődleges mintavételi egységek többnyire a 2010. évi Országos Nép-, Háztartás- és Lakásszámlálás népszámlálási szakaszai lesznek. 5 rétege van, amelyek az Éves Háztartási Felmérésben (AHS) kapott jövedelmi ötödök és a népszámlálás során felmért változók közötti funkcionális kapcsolatból épülnek fel. Az 1. réteg a legalacsonyabb jövedelmű népességnek, míg az 5. réteg a legmagasabb jövedelműnek felel meg. A mintavétel első szakasza ebben a keretben körülbelül 100-300 elsődleges mintavételi egységből, úgynevezett elsődleges egységterületből áll, amelyeket a mérettel arányos valószínűséggel választanak ki, a méret mértéke a lakások teljes száma.

1487 lakásból álló mintát javasolnak. Minden elsődleges egységterületen kiválasztanak néhány lakást, amelyeket felkeresnek a számlálók, akik listát készítenek a lakásban lakó összes tagról (függetlenül attól, hogy egy háztartásból származnak-e), és kiválasztanak egy 18 évesnél idősebb tagot. hogy folytassa a felmérést. Ez az utolsó kiválasztás egy harmadik, egyben utolsó mintavételi szakasz, amely meghatározza a tesztelendő 1487 résztvevőből álló mintát. A mintanagyságot a felmérésben részt vevő egyes települések és települések előfertőződésének becsült valószínűsége alapján számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1487

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kétlépcsős rétegelt tervezést fognak alkalmazni. Az elsődleges mintavételi egységek többnyire a 2010. évi országos nép-, háztartás- és lakásösszeírás népszámlálási táblái lesznek. 5 rétege van, amelyek az éves háztartási felmérésben (HHS) kapott jövedelmi kvintilisek és a népszámlálás során felmért változók közötti funkcionális kapcsolatból épülnek fel. Az 1. réteg a legalacsonyabb jövedelmű népesség, míg az 5. réteg a legmagasabb. A mintavétel első szakasza ebben a keretben közel 100-300 elsődleges mintavételi egységből, úgynevezett UP területekből áll, amelyeket a mérettel arányos valószínűséggel választanak ki, a méret mértéke a lakások összlétszáma. A javasolt minta mérete 1487 lakás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Életkor ≥18 a beleegyezés aláírásakor.
  • - Buenos Aires nagyvárosi körzetének lakója

Kizárási kritériumok:

  • ≤17 évesnek lenni.
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szeroprevalencia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A dengue-láz elleni immunglobulin G antitestekkel rendelkező populáció százalékos aránya
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb flavivírus prevalencia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A dengue-láz elleni immunglobulin G antitestekkel rendelkező populáció százalékos aránya, de a plakk neutralizálása során keresztreaktívnak találták más flavivírusokkal.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Specifikus dengue szerotípus
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Dengue-specifikus szerotípus az immunglobulin G-pozitív populációban.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion GESICA

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel