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Uno studio sulla sieroprevalenza della dengue nell'area metropolitana di Buenos Aires

11 settembre 2023 aggiornato da: Fundacion GESICA

L'obiettivo di questo studio osservazionale sulla sieroprevalenza della dengue nell'area metropolitana di Buenos Aires è sapere quale percentuale della popolazione ha anticorpi contro la dengue nelle persone di età pari o superiore a 18 anni residenti nella città di Buenos Aires o nella sua area metropolitana. Le principali domande a cui rispondere sono:

  • Qual è la sieroprevalenza degli anticorpi contro la dengue misurata mediante determinazione dell'immunoglobulina G mediante ELISA
  • Caratterizzare i diversi sierotipi di dengue nella popolazione colpita. I partecipanti saranno sottoposti a un piccolo prelievo di sangue per determinare la presenza di anticorpi Immunoglobulina G contro la dengue.
  • Saranno inoltre eseguiti test per determinare l'infezione da flavivirus diversi dal virus della dengue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un design stratificato a due stadi. Le unità primarie di campionamento saranno per lo più definite come le sezioni censuarie del Censimento Nazionale della Popolazione, delle Famiglie e delle Abitazioni 2010. Si compone di 5 strati, costruiti attraverso una relazione funzionale tra i quintili di reddito ottenuti nell'Indagine Annuale sulle Famiglie (AHS) e le variabili che sono state rilevate nel censimento. Lo strato 1 corrisponde alla popolazione con reddito più basso, mentre lo strato 5 corrisponde a quello più alto. La prima fase di campionamento in questo quadro sarà costituita da circa 100-300 unità di campionamento primarie, denominate aree delle unità primarie, selezionate con una probabilità proporzionale alla dimensione, la misura della dimensione essendo il numero totale di abitazioni.

Si propone un campione di 1.487 abitazioni. In ogni area dell'unità primaria saranno selezionati un numero di alloggi che saranno visitati dagli enumeratori, che stileranno un elenco di tutti i membri residenti nell'alloggio (indipendentemente dal fatto che appartengano allo stesso nucleo familiare) e selezioneranno un membro di età ≥18 anni per procedere con il sondaggio. Quest'ultima selezione è una terza e ultima fase di campionamento che definirà il campione di 1487 partecipanti da testare. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base della probabilità stimata di pre-infezione per ciascuno dei comuni e delle località partecipanti all'indagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1487

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà utilizzato un design stratificato a due stadi. Le unità di campionamento primarie saranno per lo più definite come tratti di censimento del censimento nazionale della popolazione, delle famiglie e delle abitazioni del 2010. Ha 5 strati, costruiti attraverso una relazione funzionale tra i quintili di reddito ottenuti nell'Indagine Annuale sulle Famiglie (HHS) e le variabili che sono state rilevate nel censimento. Lo strato 1 è la popolazione con reddito più basso, mentre lo strato 5 corrisponde a quello più alto. La prima fase del campionamento in questo quadro sarà costituita da circa 100-300 unità di campionamento primarie, denominate aree UP, selezionate con probabilità proporzionale alla dimensione, la misura della dimensione essendo il numero totale di abitazioni. Viene proposto un campione di 1487 abitazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Età ≥18 al momento della firma del consenso informato.
  • - Residente nell'area metropolitana di Buenos Aires

Criteri di esclusione:

  • Avere ≤17 anni.
  • Impossibilità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale della popolazione con anticorpi Immunoglobulina G contro la febbre dengue
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di altri flavivirus
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Percentuale di popolazione con anticorpi dell'immunoglobulina G contro la dengue, ma risultata cross-reattiva con altri flavivirus alla neutralizzazione della placca.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sierotipo specifico di dengue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sierotipo specifico per dengue nella popolazione Immunoglobulina G-positiva.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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