全膝関節形成術におけるトラネキサム酸の使用。

トラネキサム酸 (TXA) は、さまざまな外科手術中の術中 (IO) と術後 (PO) の両方の出血を制御するために使用されます。 さらに、TXA は外傷患者の術後感染率を間接的に低下させ、出血に関連した死亡率を低下させることが判明しました。 この研究は、初回人工膝関節全置換術を受ける患者にとってトラネキサム酸治療がどの程度安全で効果的であるかを判断することを目的としています。 この研究は、前向き、無作為化、三重盲検、プラセボ対照研究です。 2021年7月から2022年9月までに90人の参加者が登録され、各患者を6か月間追跡調査した。

研究はシリアのダマスカスで行われた。 参加者は、単純なランダム化手順 (コンピューターによる乱数) に従って、2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられました。 割り当ては外科医や著者とは独立した隠し封筒に入れられ、ランダム化は患者ケアに関与していない研究員によって行われた。 片側一次TKAを受け、TXAを使用せず、生理食塩水（0.9％塩化ナトリウム）のIVのみを使用した参加者を対照群とした。 対照的に、介入グループは、初回の片側TKAを実施し、トラネキサム酸を2回静脈内投与した参加者で構成され、次のように適用されました：100ミリリットル（ml）の生理食塩水（0.9％塩化ナトリウム）中の10mg/kgのトラネキサム酸、最初の投与止血帯の収縮の 15 分前に投与し、最初の投与の 180 分後に 2 回目の投与を行います。