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代謝結果に関する乳製品代替品と非乳製品代替品の比較

2023年6月22日 更新者:G. Harvey Anderson、University of Toronto

健康な若者の血糖および食欲の調節に対する乳製品および非乳製品代替品の影響

この研究の目的は、治療後および食後の血糖、食欲、血漿アミノ酸濃度、胃腸ホルモンレベルに対する乳製品代替品と乳製品以外の代替品の 1 回分の急性影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

過去 40 年間で成人の肥満率は 2 倍に増加し、現在カナダ成人の 3 分の 2 近くが過体重または肥満です。 また、肥満が世界的に蔓延しているため、特定の人は 2 型糖尿病などの一般的な肥満の併存疾患にかかりやすくなっています。 これらの増加に対処するために、カナダ保健省は 2019 年に新しいカナダ食品ガイド (CFG) を発表しました。 新しいCFGへの特別な変更の1つは、乳製品などの動物性食品の推進から転換し、タンパク質が豊富な供給源として植物性食品の消費増加を奨励する食事ガイドラインを含む。 しかし、市場で入手可能な植物ベースの代替品の多くは、動物ベースの製品と比較して、大量の砂糖、脂肪、ナトリウム、添加物を使用して高度に加工されています。 植物ベースの食品が多くの健康上の利点をもたらすことが文献で示されていますが、これらは調理以外に加工されていない植物ベースの食品であることがよくあります。 植物ベースの製品の需要は年々増加し続けているため、これらの製品の生理学的機能とその役割をより深く理解するために、血糖調節や食欲制御など、さまざまな肥満やT2D関連の代謝結果を評価および比較することが重要です。あるいは、肥満とT2Dの世界的流行の緩和には役立たないかもしれない。 乳製品が満腹感を軽減し、血糖コントロールを改善することを示す臨床試験やメタアナリシス試験の証拠が増えています。肥満とT2Dに関連する危険因子の軽減に役立つ可能性を強調しています。 しかし、文献は主に、動物ベースと植物ベースの供給源間の栄養素プロファイルまたは単離されたタンパク質の比較に焦点を当てています。 代わりに、この研究では、消費者がそれらを自然に食べる形でこれらの製品がどのような反応を引き起こすかを理解するために、食品マトリックス全体に関して乳製品とその植物ベースの対応物を比較することに焦点を当てます。 この研究は、満腹感と血糖調節に関連する代謝結果の評価に焦点を当てます。 満腹感は食物摂取に関連する重要な生理学的機能であるため、肥満リスクの低下を評価する尺度となります。 さらに、食後の血糖コントロールは、2 型糖尿病の発症だけでなく満腹感にも関係する重要な生理学的機能です。

合計 16 人の参加者 (男性 8 人、女性 8 人) がトロント大学でのこの研究に参加します。

この研究には、5 週間にわたって合計 5 つのセッションが含まれます。 訪問前に、参加者は12時間絶食し、研究訪問前の最大1時間は水分を摂取しません。 各セッション中、参加者は主観的な食欲、血糖値、インスリン、C ペプチド、腸内ホルモン (グレリン、GLP-1、GLP-2、および GIP) を測定しながら、乳製品または乳製品以外の植物ベースの製品を摂取します。治療後 20 分で得られ、2 時間のタイムスパンにわたって 15 ~ 30 分以内の間隔でパスタの二次固定食の後に得られます。 血漿アミノ酸濃度も、上で概説したのと同じタイムライン内で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI: ≥18.5 kg/m2 かつ ≤ 24.5 kg/m2'
  • 空腹時血清グルコース: ≤ 5.5 mmol/L
  • 朝食を頻繁に食べる人
  • 試験期間中、習慣的な食事、身体活動パターン、栄養補助食品のルーチン、および体重を維持する意欲がある
  • すべての検査訪問の前に 24 時間アルコール摂取を控える意思がある。
  • すべての検査訪問の前に 24 時間は激しい身体活動を避けたい。
  • 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと、関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を提供する用意があります。

除外基準:

  • 空腹時血糖値 > 5.5 mmol/L
  • タバコ製品やマリファナを定期的に喫煙する
  • 心血管疾患、糖尿病、肝臓または腎臓の病気、炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群、吸収不良症候群、膵炎、胆嚢または胆管疾患の既往歴
  • 過去1年以内に消化器疾患や手術を受けたことがある
  • 研究者の判断による、血糖、食欲、および/またはその他の研究結果に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の摂取
  • 妊娠中または授乳中であることがわかっている、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している
  • 不規則な月経周期(つまり、頻繁に周期が失われる)、閉経期または閉経後
  • 朝食のスキッパー
  • 現在体重の増減を試みており、過去 3 か月間で少なくとも 10 ポンドの体重増加または減少があった
  • 乳製品(牛乳やチーズを含む)に対する既知の不耐症、過敏症、またはアレルギーがある
  • パウダー/プロテインサプリメントの摂取
  • 極端な食生活
  • アルコールの過剰摂取
  • 抑制された食べる人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳製品1
2% 牛乳 (ケベック州セントローランのニールソン)
クロスオーバー設計: 参加者はランダムな順序ですべての治療群を受けました
実験的:乳製品2
通常の脂肪チェダーチーズ (アームストロング、サンローラン、ケベック)
クロスオーバー設計: 参加者はランダムな順序ですべての治療群を受けました
実験的:植物由来の製品 3:
バニラソイビバレッジ(コロラド州ブルームフィールド、シルク)
クロスオーバー設計: 参加者はランダムな順序ですべての治療群を受けました
実験的:植物由来製品 4
バニラ アーモンド ビバレッジ (アースズ オウン、バンクーバー、ブリティッシュ コロンビア州)
クロスオーバー設計: 参加者はランダムな順序ですべての治療群を受けました
実験的:植物由来製品 5
植物ベースのチェダー風ブロック(プレジデントチョイス、オンタリオ州ブランプトン)
クロスオーバー設計: 参加者はランダムな順序ですべての治療群を受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値の変化
時間枠:各セッションの開始時(治療開始前の0分)から始まり、15〜30分ごとに最大160分まで。計9回。
カテーテルによる静脈採血
各セッションの開始時(治療開始前の0分)から始まり、15〜30分ごとに最大160分まで。計9回。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な食欲
時間枠:15 ~ 30 分ごとに最大 160 分間測定]。計9回。

Visual Analogue Scale を使用して食欲を定量化します。 0 ~ 100 のスコア

  1. 食べたいという欲求はどのくらい強いですか?
  2. どのくらいお腹が空いていますか?
  3. どのくらい満腹感がありますか?
  4. どれくらいの量の食べ物を食べられると思いますか?
15 ~ 30 分ごとに最大 160 分間測定]。計9回。
血漿代謝ホルモンおよび腸内ホルモンの変化(インスリン、c-ペプチド、グルカゴン様 1 受容体、グルカゴン様 2 ペプチドおよび胃抑制ポリペプチド)
時間枠:各セッションの開始時(トリートメント終了前の0分)から始まり、15〜30分ごとに最大160分まで。計7回。
カテーテルによる静脈採血
各セッションの開始時(トリートメント終了前の0分)から始まり、15〜30分ごとに最大160分まで。計7回。
血漿アミノ酸濃度の変化
時間枠:各セッションの開始時(トリートメント終了前の0分)から始まり、15〜30分ごとに最大160分まで。計7回。
カテーテルによる静脈採血
各セッションの開始時(トリートメント終了前の0分)から始まり、15〜30分ごとに最大160分まで。計7回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月28日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MYC_AcuteDairy_2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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