Alternatywy mleczne i niemleczne Porównanie wyników metabolicznych
Wpływ alternatywnych produktów mlecznych i bezmlecznych na regulację glikemii i apetytu u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich czterdziestu lat występowanie otyłości u dorosłych podwoiło się, przy czym prawie dwie trzecie dorosłych Kanadyjczyków ma obecnie nadwagę lub otyłość. Globalna epidemia otyłości sprawia, że niektóre osoby są bardziej podatne na choroby współistniejące z otyłością, takie jak cukrzyca typu 2. Aby zwalczyć te rosnące liczby, Health Canada wydało w 2019 roku nowy Canadian Food Guide (CFG). Jedna szczególna zmiana w nowej CFG obejmuje wytyczne dietetyczne zachęcające do zwiększonego spożycia żywności pochodzenia roślinnego jako źródła bogatego w białko, odchodząc od promowania produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego, takich jak nabiał. Jednak wiele dostępnych na rynku substytutów roślinnych jest wysoko przetworzonych i zawiera duże ilości cukru, tłuszczu, sodu i dodatków w porównaniu z produktami pochodzenia zwierzęcego. Chociaż literatura wskazuje, że żywność pochodzenia roślinnego przynosi liczne korzyści zdrowotne, często jest to żywność pochodzenia roślinnego, która nie została przetworzona, z wyjątkiem gotowania. Ponieważ popyt na produkty pochodzenia roślinnego stale rośnie z roku na rok, ważne jest, aby oceniać i porównywać różne efekty metaboliczne związane z otyłością i cukrzycą typu 2, takie jak regulacja glikemii i kontrola apetytu, aby lepiej zrozumieć fizjologiczną funkcjonalność tych produktów i rolę, jaką mogą odgrywać. lub nie mogą odgrywać roli w łagodzeniu globalnych epidemii otyłości i T2D. Istnieje coraz więcej dowodów z badań klinicznych i metaanaliz, które pokazują, że produkty mleczne zmniejszają uczucie sytości i zapewniają lepszą kontrolę glikemii; podkreślając ich potencjał w zmniejszaniu czynników ryzyka związanych z otyłością i T2D. Jednak literatura koncentrowała się głównie na profilu składników odżywczych lub porównaniach izolowanych białek między źródłami pochodzenia zwierzęcego i roślinnego. Zamiast tego, niniejsze badanie będzie dotyczyć porównania produktów mlecznych i ich roślinnych odpowiedników w odniesieniu do ich matrycy żywności jako całości, aby zrozumieć, jakie reakcje wywołują te produkty w postaci, w jakiej konsumenci je naturalnie spożywają. To badanie skupi się na ocenie wyników metabolicznych związanych z sytością i regulacją glikemii. Sytość jest ważną funkcją fizjologiczną związaną z przyjmowaniem pokarmu, a zatem stanowi miarę do oceny zmniejszonego ryzyka otyłości. Dodatkowo, kontrola glikemii poposiłkowej jest ważną funkcją fizjologiczną, która jest związana nie tylko z rozwojem cukrzycy typu 2, ale także uczuciem sytości.
Łącznie 16 uczestników (8 mężczyzn i 8 kobiet) weźmie udział w tym badaniu na Uniwersytecie w Toronto.
Badanie obejmie łącznie 5 sesji w ciągu 5 tygodni. Przed wizytą uczestnicy będą na czczo przez 12 godzin, bez wody do 1 godziny przed wizytą studyjną. Podczas każdej sesji uczestnicy spożywają produkt mleczny lub niemleczny produkt roślinny, podczas gdy subiektywny apetyt, poziom glukozy we krwi, insulina, peptyd C i hormony jelitowe (grelina, GLP-1, GLP-2 i GIP) są uzyskane po obróbce po 20 minutach i po drugim stałym posiłku z makaronu w odstępach 15-30 minut w ciągu 2 godzin. Stężenia aminokwasów w osoczu będą również mierzone w tym samym czasie, jak nakreślono powyżej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
- Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: ≥18,5 kg/m2 i ≤ 24,5 kg/m2'
- Stężenie glukozy w surowicy na czczo: ≤ 5,5 mmol/l
- Częsty konsument śniadań
- Chęć utrzymania nawykowej diety, schematu aktywności fizycznej, rutynowych suplementów diety i masy ciała przez cały okres badania
- Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
- Chęć uniknięcia intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
- Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie glukozy we krwi na czczo > 5,5 mmol/l
- Regularne palenie wyrobów tytoniowych i marihuany
- Choroba układu krążenia, cukrzyca, choroba wątroby lub nerek, choroba zapalna jelit, celiakia, zespół krótkiego jelita, jakikolwiek zespół złego wchłaniania, zapalenie trzustki, choroba pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych w wywiadzie
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub operacji w ciągu ostatniego roku
- Spożywanie leków na receptę lub bez recepty, suplementów ziołowych lub odżywczych, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy we krwi, apetyt i/lub inne wyniki badania zgodnie z oceną badacza
- Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nieregularne cykle miesiączkowe (tj. często pomijane cykle), menopauza lub okres pomenopauzalny
- Skipperzy śniadaniowi
- Obecnie próbuje schudnąć lub przybrać na wadze i jakikolwiek przyrost lub utrata masy ciała o co najmniej 10 funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na produkty mleczne (w tym mleko i ser)
- Spożycie proszków/odżywek białkowych
- Ekstremalne nawyki żywieniowe
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Powściągliwi zjadacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt na bazie mleka 1
2% Mleko krowie (Neilson, St-Laurent, Quebec)
|
Projekt krzyżowy: uczestnicy otrzymali wszystkie ramiona leczenia w losowej kolejności
|
|
Eksperymentalny: Produkt na bazie mleka 2
Zwykły tłusty ser cheddar (Armstrong, St-Laurent, Québec)
|
Projekt krzyżowy: uczestnicy otrzymali wszystkie ramiona leczenia w losowej kolejności
|
|
Eksperymentalny: Produkt pochodzenia roślinnego 3:
Waniliowy Napój Sojowy (Jedwab, Broomfield, Kolorado)
|
Projekt krzyżowy: uczestnicy otrzymali wszystkie ramiona leczenia w losowej kolejności
|
|
Eksperymentalny: Produkt pochodzenia roślinnego 4
Napój migdałowo-waniliowy (Earth's Own, Vancouver, Kolumbia Brytyjska)
|
Projekt krzyżowy: uczestnicy otrzymali wszystkie ramiona leczenia w losowej kolejności
|
|
Eksperymentalny: Produkt pochodzenia roślinnego 5
Blok roślinny w stylu sera Cheddar (wybór prezydenta, Brampton, Ontario)
|
Projekt krzyżowy: uczestnicy otrzymali wszystkie ramiona leczenia w losowej kolejności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 min, przed spożyciem kuracji) i co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 9 razy.
|
Pobieranie krwi żylnej przez cewnik
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 min, przed spożyciem kuracji) i co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 9 razy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Mierzone co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 9 razy.
|
Kwantyfikowanie apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych. Punktacja od 0 do 100
|
Mierzone co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 9 razy.
|
|
Zmiana stężenia hormonów metabolicznych i jelitowych w osoczu (insulina, peptyd c, receptor glukagonopodobny 1, peptyd glukagonopodobny 2 i polipeptyd hamujący żołądek)
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 7 razy.
|
Pobieranie krwi żylnej przez cewnik
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 7 razy.
|
|
Zmiana stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 7 razy.
|
Pobieranie krwi żylnej przez cewnik
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut, przed spożyciem kuracji) i co 15-30 minut do 160 minut]. Łącznie 7 razy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYC_AcuteDairy_2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .