- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05919667
Comparaison des alternatives laitières et non laitières sur les résultats métaboliques
Les effets des alternatives laitières et non laitières sur la régulation de la glycémie et de l'appétit chez les jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des quarante dernières années, la prévalence de l'obésité chez les adultes a doublé, près des deux tiers des adultes canadiens faisant actuellement de l'embonpoint ou étant obèses. L'épidémie mondiale d'obésité rend également certaines personnes plus vulnérables aux comorbidités courantes de l'obésité, comme le diabète de type 2. Pour lutter contre ces chiffres croissants, Santé Canada a publié un nouveau Guide alimentaire canadien (GAC) en 2019. Une modification particulière du nouveau CFG comprend des directives diététiques encourageant une consommation accrue d'aliments à base de plantes en tant que sources riches en protéines, s'éloignant de la promotion des produits alimentaires d'origine animale, tels que les produits laitiers. Cependant, bon nombre des substituts à base de plantes disponibles sur le marché sont hautement transformés et contiennent de grandes quantités de sucre, de matières grasses, de sodium et d'additifs par rapport aux produits d'origine animale. Bien que la littérature ait montré que les aliments à base de plantes confèrent de nombreux avantages pour la santé, il s'agit souvent d'aliments à base de plantes qui n'ont pas été transformés, sauf pour la cuisson. Alors que la demande de produits à base de plantes continue de croître chaque année, il est important d'évaluer et de comparer divers résultats métaboliques liés à l'obésité et au DT2, tels que la régulation glycémique et le contrôle de l'appétit, afin de mieux comprendre la fonctionnalité physiologique de ces produits et leur rôle. jouer ou non dans l'atténuation des épidémies mondiales d'obésité et de DT2. Il existe un nombre croissant de preuves issues d'essais cliniques et de méta-analyses qui montrent que les produits laitiers réduisent la satiété et offrent un meilleur contrôle glycémique ; soulignant leur potentiel pour aider à réduire les facteurs de risque associés à l'obésité et au DT2. Cependant, la littérature s'est principalement concentrée sur le profil nutritionnel ou les comparaisons de protéines isolées entre les sources animales et végétales. Au lieu de cela, cette étude cherchera à comparer les produits laitiers et leurs homologues à base de plantes par rapport à leur matrice alimentaire dans son ensemble, afin de comprendre quelles réponses ces produits produisent sous la forme que les consommateurs les consomment naturellement. Cette étude se concentrera sur l'évaluation des résultats métaboliques liés à la satiété et à la régulation glycémique. La satiété est une fonction physiologique importante liée à l'apport alimentaire et, par conséquent, fournit une mesure pour évaluer le risque réduit d'obésité. De plus, le contrôle glycémique postprandial est une fonction physiologique importante qui n'est pas seulement liée au développement du diabète de type 2 mais aussi à la satiété.
Au total, 16 participants (8 hommes et 8 femmes) participeront à cette étude à l'Université de Toronto.
L'étude comprendra un total de 5 séances sur une période de 5 semaines. Avant la visite, les participants seront à jeun pendant 12 heures, à l'exclusion de l'eau jusqu'à 1 heure avant la visite d'étude. Au cours de chaque session, les participants consommeront un produit laitier ou un produit végétal non laitier tandis que l'appétit subjectif, la glycémie, l'insuline, le peptide C et les hormones intestinales (ghréline, GLP-1, GLP-2 et GIP) sont obtenu un post-traitement à 20 min et après un repas fixe secondaire de pâtes à des intervalles de 15 à 30 min sur une période de 2 heures. Les concentrations plasmatiques d'acides aminés seront également mesurées dans le même délai décrit ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
- Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC : ≥18,5 kg/m2 et ≤ 24,5 kg/m2'
- Glycémie à jeun : ≤ 5,5 mmol/L
- Consommateurs fréquents du petit-déjeuner
- Disposé à maintenir un régime alimentaire habituel, un modèle d'activité physique, une routine de compléments alimentaires et un poids corporel tout au long de l'essai
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
- Disposé à éviter une activité physique vigoureuse pendant 24 h avant toutes les visites de test.
- Comprendre les procédures de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 5,5 mmol/L
- Fumer régulièrement des produits du tabac et de la marijuana
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque, de syndrome de l'intestin court, de tout syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires
- Présence de troubles gastro-intestinaux ou de chirurgies au cours de la dernière année
- Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie, l'appétit et / ou tout autre résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur
- Connue pour être enceinte ou allaitante, ou prévoyant de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois
- Cycles menstruels irréguliers (c.-à-d. cycles fréquemment manqués), ménopause ou post-ménopause
- Skippers du petit-déjeuner
- Essaye actuellement de perdre ou de prendre du poids et tout gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue aux produits laitiers (y compris le lait et le fromage)
- Consommation de poudres/suppléments protéinés
- Habitudes alimentaires extrêmes
- Consommation excessive d'alcool
- Mangeurs retenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit laitier 1
Lait de vache 2% (Neilson, St-Laurent, Québec)
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Conception croisée : les participants ont reçu tous les bras de traitement dans un ordre aléatoire
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Expérimental: Produit laitier 2
Fromage cheddar régulier gras (Armstrong, St-Laurent, Québec)
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Conception croisée : les participants ont reçu tous les bras de traitement dans un ordre aléatoire
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Expérimental: Produit Végétal 3 :
Boisson de soja à la vanille (Silk, Broomfield, Colorado)
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Conception croisée : les participants ont reçu tous les bras de traitement dans un ordre aléatoire
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Expérimental: Produit Végétal 4
Boisson aux amandes et à la vanille (Earth's Own, Vancouver, Colombie-Britannique)
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Conception croisée : les participants ont reçu tous les bras de traitement dans un ordre aléatoire
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Expérimental: Produit Végétal 5
Bloc de style Cheddar à base de plantes (Choix du Président, Brampton, Ontario)
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Conception croisée : les participants ont reçu tous les bras de traitement dans un ordre aléatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de glucose dans le sang
Délai: À partir du début de chaque séance (0 min, avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 9 fois.
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Prélèvement de sang veineux par cathéter
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À partir du début de chaque séance (0 min, avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 9 fois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit subjectif
Délai: Mesuré toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 9 fois.
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Quantification de l'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Noté de 0 à 100
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Mesuré toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 9 fois.
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Modification des hormones plasmatiques métaboliques et intestinales (insuline, peptide C, récepteur de type glucagon 1, peptide de type glucagon 2 et polypeptide inhibiteur gastrique)
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 7 fois.
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Prélèvement de sang veineux par cathéter
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À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 7 fois.
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Modification des concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 7 fois.
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Prélèvement de sang veineux par cathéter
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À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes]. Un total de 7 fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MYC_AcuteDairy_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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