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Alternativas lácteas e não lácteas comparativas em resultados metabólicos

22 de junho de 2023 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Os efeitos de alternativas lácteas e não lácteas na regulação glicêmica e do apetite em adultos jovens saudáveis

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos agudos de uma única porção de alternativas lácteas e não lácteas na glicemia pós-tratamento e pós-refeição, apetite, concentrações plasmáticas de aminoácidos e níveis de hormônios gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos quarenta anos, a prevalência de obesidade em adultos dobrou, com quase dois terços dos adultos canadenses atualmente com sobrepeso ou obesidade. A epidemia global de obesidade também torna certos indivíduos mais vulneráveis ​​a comorbidades comuns da obesidade, como o diabetes tipo 2. Para combater esses números crescentes, a Health Canada lançou um novo Guia Alimentar Canadense (CFG) em 2019. Uma alteração específica no novo CFG inclui diretrizes dietéticas que incentivam o aumento do consumo de alimentos à base de plantas como fontes ricas em proteínas, afastando-se da promoção de produtos alimentares de origem animal, como laticínios. No entanto, muitos dos substitutos à base de plantas disponíveis no mercado são altamente processados ​​com grandes quantidades de açúcar, gordura, sódio e aditivos em comparação com produtos de origem animal. Embora a literatura tenha demonstrado que os alimentos à base de plantas conferem inúmeros benefícios à saúde, geralmente são alimentos à base de plantas que não foram processados, exceto para cozinhar. Como a demanda por produtos à base de plantas continua a crescer anualmente, é importante avaliar e comparar vários resultados metabólicos relacionados à obesidade e DM2, como regulação glicêmica e controle do apetite, para entender melhor a funcionalidade fisiológica desses produtos e qual o papel que eles podem ter. ou não pode contribuir para mitigar a epidemia global de obesidade e DM2. Há um crescente corpo de evidências de ensaios clínicos e de meta-análise que mostram que os laticínios reduzem a saciedade e fornecem melhor controle glicêmico; destacando seu potencial para ajudar a reduzir os fatores de risco associados à obesidade e DM2. No entanto, a literatura tem se concentrado principalmente no perfil de nutrientes ou comparações de proteínas isoladas entre fontes animais e vegetais. Em vez disso, este estudo analisará a comparação de produtos lácteos e suas contrapartes à base de plantas em relação à sua matriz alimentar como um todo, para entender quais respostas esses produtos produzem na forma como os consumidores os ingerem naturalmente. Este estudo se concentrará na avaliação dos resultados metabólicos relacionados à saciedade e à regulação glicêmica. A saciedade é uma função fisiológica importante relacionada à ingestão de alimentos e, portanto, fornece uma medida para avaliar o risco reduzido de obesidade. Além disso, o controle glicêmico pós-prandial é uma importante função fisiológica que não está relacionada apenas ao desenvolvimento do diabetes tipo 2, mas também à saciedade.

Um total de 16 participantes (8 homens e 8 mulheres) participarão deste estudo na Universidade de Toronto.

O estudo incluirá um total de 5 sessões ao longo de 5 semanas. Antes da visita, os participantes ficarão em jejum por 12 horas, excluindo água por até 1 hora antes da visita do estudo. Durante cada sessão, os participantes consumirão um produto lácteo ou um produto não lácteo à base de plantas, enquanto apetite subjetivo, glicose no sangue, insulina, peptídeo C e hormônios intestinais (grelina, GLP-1, GLP-2 e GIP) são obtido pós-tratamento em 20 min e pós-refeição fixa secundária de macarrão em intervalos de 15-30 min durante um intervalo de tempo de 2 horas. As concentrações plasmáticas de aminoácidos também serão medidas dentro do mesmo cronograma descrito acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC: ≥18,5 kg/m2 e ≤ 24,5 kg/m2'
  • Glicemia sérica em jejum: ≤ 5,5 mmol/L
  • Consumidores frequentes de café da manhã
  • Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física, a rotina de suplementos dietéticos e o peso corporal durante todo o estudo
  • Disposto a abster-se do consumo de álcool por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
  • Disposto a evitar atividade física vigorosa por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
  • Compreender os procedimentos do estudo e estar disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.

Critério de exclusão:

  • Glicemia em jejum > 5,5 mmol/L
  • Fumar produtos de tabaco e maconha regularmente
  • História prévia de doença cardiovascular, diabetes, doença hepática ou renal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino curto, qualquer síndrome disabsortiva, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar
  • Presença de distúrbio gastrointestinal ou cirurgias no último ano
  • Consumir medicamentos prescritos ou não prescritos, ervas ou suplementos nutricionais conhecidos por afetar a glicose no sangue, o apetite e/ou quaisquer outros resultados do estudo, de acordo com o julgamento do investigador
  • Sabe-se que está grávida ou amamentando, ou planeja engravidar nos próximos 12 meses
  • Ciclos menstruais irregulares (ou seja, ciclos frequentemente perdidos), menopausa ou pós-menopausa
  • Capitães de café da manhã
  • Atualmente tentando perder ou ganhar peso e qualquer ganho ou perda de peso de pelo menos 10 libras nos últimos três meses
  • Intolerância conhecida, sensibilidade ou alergia a produtos lácteos (incluindo leite e queijo)
  • Consumo de pós/suplementos proteicos
  • Hábitos alimentares extremos
  • Ingestão excessiva de álcool
  • Comedores contidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto à base de leite 1
2% de leite de vaca (Neilson, St-Laurent, Quebec)
Design cruzado: os participantes receberam todos os braços de tratamento em ordem aleatória
Experimental: Produto à Base de Laticínios 2
Queijo cheddar gordo regular (Armstrong, St-Laurent, Québec)
Design cruzado: os participantes receberam todos os braços de tratamento em ordem aleatória
Experimental: Produto à base de plantas 3:
Bebida de Soja Baunilha (Silk, Broomfield, Colorado)
Design cruzado: os participantes receberam todos os braços de tratamento em ordem aleatória
Experimental: Produto à base de plantas 4
Bebida de baunilha e amêndoa (Earth's Own, Vancouver, British Columbia)
Design cruzado: os participantes receberam todos os braços de tratamento em ordem aleatória
Experimental: Produto à base de plantas 5
Bloco estilo Cheddar à base de plantas (Escolha do Presidente, Brampton, Ontário)
Design cruzado: os participantes receberam todos os braços de tratamento em ordem aleatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de glicose no sangue
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 min, antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 9 vezes.
Coleta de sangue venoso via cateter
Começando no início de cada sessão (0 min, antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 9 vezes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite subjetivo
Prazo: Medido a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 9 vezes.

Quantificar o apetite usando escalas visuais analógicas. Pontuação de 0 a 100

  1. Quão forte é o seu desejo de comer?
  2. Quão faminto você sente?
  3. Quão cheio você se sente?
  4. Quanta comida você acha que poderia comer?
Medido a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 9 vezes.
Alteração nos hormônios metabólicos e intestinais plasmáticos (insulina, peptídeo c, receptor 1 semelhante ao glucagon, peptídeo 2 semelhante ao glucagon e polipeptídeo inibitório gástrico)
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 7 vezes.
Coleta de sangue venoso via cateter
Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 7 vezes.
Alteração nas concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 7 vezes.
Coleta de sangue venoso via cateter
Começando no início de cada sessão (0 minutos, antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos]. Um total de 7 vezes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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