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乳制品和非乳制品替代品的代谢结果比较

2023年6月22日 更新者:G. Harvey Anderson、University of Toronto

乳制品和非乳制品替代品对健康年轻人血糖和食欲调节的影响

本研究的目的是比较单份乳制品和非乳制品替代品对治疗后和餐后血糖、食欲、血浆氨基酸浓度和胃肠激素水平的急性影响。

研究概览

详细说明

在过去的四十年中,成年人的肥胖患病率增加了一倍,目前近三分之二的加拿大成年人超重或肥胖。 肥胖症在全球的流行也使某些人更容易患上肥胖症的常见并发症,例如 2 型糖尿病。 为了应对这些不断上升的数字,加拿大卫生部于 2019 年发布了新的加拿大食品指南 (CFG)。 新 CFG 的一项特别修改包括饮食指南,鼓励增加植物性食品的消费,作为富含蛋白质的来源,而不是推广乳制品等动物性食品。 然而,与动物性产品相比,市场上许多可用的植物性替代品都经过高度加工,含有大量的糖、脂肪、钠和添加剂。 虽然文献表明植物性食品具有许多健康益处,但这些植物性食品通常未经加工(除了烹饪)。 随着对植物性产品的需求每年持续增长,评估和比较各种肥胖和 T2D 相关代谢结果(例如血糖调节和食欲控制)非常重要,以更好地了解这些产品的生理功能及其可能发挥的作用或者可能无法缓解肥胖和 T2D 全球流行病。 越来越多的临床和荟萃分析试验证据表明,乳制品可以减少饱腹感并提供更好的血糖控制;强调它们有助于减少与肥胖和 T2D 相关的危险因素的潜力。 然而,文献主要集中在动物和植物来源之间的营养成分或分离蛋白质比较。 相反,这项研究将着眼于比较乳制品和植物性同类产品的整体食物基质,以了解这些产品在消费者自然食用时产生的反应。 这项研究将重点评估与饱腹感和血糖调节相关的代谢结果。 饱腹感是与食物摄入相关的重要生理功能,因此提供了评估肥胖风险降低的措施。 此外,餐后血糖控制是一项重要的生理功能,不仅与2型糖尿病的发生有关,还与饱腹感有关。

共有 16 名参与者(8 名男性和 8 名女性)将在多伦多大学参加这项研究。

该研究将在 5 周内总共包括 5 次会议。 在访问之前,参与者将禁食 12 小时,在研究访问之前最多 1 小时禁水。 在每次会议期间,参与者将食用乳制品或非乳制品植物性产品,同时主观食欲、血糖、胰岛素、C 肽和肠道激素(生长素释放肽、GLP-1、GLP-2 和 GIP)治疗后 20 分钟进行治疗,并在 2 小时的时间内每隔 15-30 分钟吃一次固定的意大利面餐。 血浆氨基酸浓度也将在上述相同的时间范围内进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数:≥18.5公斤/平方米且≤24.5公斤/平方米'
  • 空腹血糖:≤5.5mmol/L
  • 经常吃早餐的消费者
  • 愿意在整个试验过程中保持习惯性饮食、体力活动模式、膳食补充剂常规和体重
  • 愿意在所有检查前 24 小时内戒酒。
  • 愿意在所有检测前 24 小时内避免剧烈体力活动。
  • 了解研究程序并愿意提供参与研究的知情同意书并授权向研究研究者发布相关受保护的健康信息。

排除标准:

  • 空腹血糖 > 5.5 mmol/L
  • 经常吸食烟草制品和大麻
  • 既往有心血管疾病、糖尿病、肝脏或肾脏疾病、炎症性肠病、乳糜泻、短肠综合征、任何吸收不良综合征、胰腺炎、胆囊或胆道疾病
  • 过去一年内是否患有胃肠道疾病或接受过手术
  • 根据研究者的判断,服用已知会影响血糖、食欲和/或任何其他研究结果的处方药或非处方药、草药或营养补充剂
  • 已知已怀孕或哺乳期,或计划在未来 12 个月内怀孕
  • 月经周期不规则(即频繁错过周期)、绝经期或绝经后
  • 早餐船长
  • 目前正在尝试减肥或增加体重,并且在过去三个月内体重增加或减少至少 10 磅
  • 已知对乳制品(包括牛奶和奶酪)不耐受、敏感或过敏
  • 粉末/蛋白质补充剂的消耗
  • 极端的饮食习惯
  • 过量饮酒
  • 限制饮食者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳制品 1
2% 牛奶(尼尔森,圣洛朗,魁北克)
交叉设计:参与者按随机顺序接受所有治疗组
实验性的:乳制品 2
普通脂肪切达干酪(阿姆斯特朗,圣洛朗,魁北克)
交叉设计:参与者按随机顺序接受所有治疗组
实验性的:植物性产品 3:
香草大豆饮料(丝绸,布鲁姆菲尔德,科罗拉多州)
交叉设计:参与者按随机顺序接受所有治疗组
实验性的:植物性产品 4
香草杏仁饮料(Earth's Own,温哥华,不列颠哥伦比亚省)
交叉设计:参与者按随机顺序接受所有治疗组
实验性的:植物性产品 5
植物基切达干酪块(总统之选,布兰普顿,安大略省)
交叉设计:参与者按随机顺序接受所有治疗组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖水平的变化
大体时间:从每次疗程开始时开始(治疗前 0 分钟),每 15-30 分钟一次,最多 160 分钟]。一共9次。
通过导管采集静脉血
从每次疗程开始时开始(治疗前 0 分钟),每 15-30 分钟一次,最多 160 分钟]。一共9次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观食欲
大体时间:每 15-30 分钟测量一次,最多 160 分钟]。一共9次。

使用视觉模拟量表量化食欲。 得分 0 到 100

  1. 你的吃饭欲望有多强烈?
  2. 你感觉有多饿?
  3. 你感觉有多饱?
  4. 你认为你可以吃多少食物?
每 15-30 分钟测量一次,最多 160 分钟]。一共9次。
血浆代谢和肠道激素的变化(胰岛素、C肽、胰高血糖素样1受体、胰高血糖素样2肽和抑胃多肽)
大体时间:从每次疗程开始时开始(0 分钟,治疗结束前),每 15-30 分钟一次,最多 160 分钟]。一共7次。
通过导管采集静脉血
从每次疗程开始时开始(0 分钟,治疗结束前),每 15-30 分钟一次,最多 160 分钟]。一共7次。
血浆氨基酸浓度的变化
大体时间:从每次疗程开始时开始(0 分钟,治疗结束前),每 15-30 分钟一次,最多 160 分钟]。一共7次。
通过导管采集静脉血
从每次疗程开始时开始(0 分钟,治疗结束前),每 15-30 分钟一次,最多 160 分钟]。一共7次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月28日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月22日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月22日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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