Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение молочных и немолочных альтернатив по метаболическим результатам

22 июня 2023 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Влияние молочных и немолочных заменителей на регуляцию гликемии и аппетита у здоровых молодых людей

Целью этого исследования является сравнение острых эффектов одной порции молочных и немолочных альтернатив на гликемию после лечения и после еды, аппетит, концентрацию аминокислот в плазме и уровни желудочно-кишечных гормонов.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние сорок лет распространенность ожирения среди взрослых удвоилась: почти две трети взрослых канадцев в настоящее время имеют избыточный вес или страдают ожирением. Глобальная эпидемия ожирения также делает некоторых людей более уязвимыми к распространенным сопутствующим заболеваниям, связанным с ожирением, таким как диабет 2 типа. Чтобы бороться с этим растущим числом, Министерство здравоохранения Канады выпустило новый Канадский справочник по продуктам питания (CFG) в 2019 году. Одно конкретное изменение в новом CFG включает рекомендации по питанию, поощряющие увеличение потребления продуктов растительного происхождения в качестве источников, богатых белком, отказываясь от продвижения пищевых продуктов животного происхождения, таких как молочные продукты. Тем не менее, многие из доступных на рынке заменителей растительного происхождения сильно переработаны с большим количеством сахара, жира, натрия и добавок по сравнению с продуктами животного происхождения. Хотя литература показывает, что продукты растительного происхождения приносят многочисленные преимущества для здоровья, часто это продукты растительного происхождения, которые не подвергались обработке, за исключением приготовления пищи. Поскольку спрос на растительные продукты продолжает ежегодно расти, важно оценивать и сравнивать различные метаболические последствия, связанные с ожирением и диабетом 2 типа, такие как гликемическая регуляция и контроль аппетита, чтобы лучше понять физиологические функции этих продуктов и их роль. или может не играть роли в смягчении последствий глобальных эпидемий ожирения и СД2. Растет количество данных клинических и мета-анализов, которые показывают, что молочные продукты снижают чувство сытости и обеспечивают лучший гликемический контроль; подчеркивая их потенциал, чтобы помочь уменьшить факторы риска, связанные с ожирением и СД2. Тем не менее, литература в основном сосредоточена на профиле питательных веществ или сравнении изолированного белка между источниками животного и растительного происхождения. Вместо этого в этом исследовании будет рассмотрено сравнение молочных продуктов и их растительных аналогов с точки зрения их пищевой матрицы в целом, чтобы понять, какую реакцию вызывают эти продукты в той форме, в которой потребители их едят естественным образом. Это исследование будет сосредоточено на оценке метаболических результатов, связанных с насыщением и гликемической регуляцией. Насыщение является важной физиологической функцией, связанной с приемом пищи, и, таким образом, обеспечивает меру для оценки снижения риска ожирения. Кроме того, постпрандиальный гликемический контроль является важной физиологической функцией, которая связана не только с развитием диабета 2 типа, но и с чувством насыщения.

Всего в этом исследовании в Университете Торонто примут участие 16 участников (8 мужчин и 8 женщин).

Исследование будет включать в себя в общей сложности 5 сеансов в течение 5 недель. Перед визитом участники будут голодать в течение 12 часов, исключая воду на срок до 1 часа до исследовательского визита. Во время каждого сеанса участники будут потреблять молочный продукт или немолочный продукт на растительной основе, в то время как субъективный аппетит, глюкоза в крови, инсулин, С-пептид и гормоны кишечника (грелин, ГПП-1, ГПП-2 и ГИП) получена последующая обработка через 20 минут и после вторичного фиксированного приема пищи из макарон с интервалами 15-30 минут в течение 2-часового промежутка времени. Концентрации аминокислот в плазме также будут измеряться в пределах той же временной шкалы, как указано выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: ≥18,5 кг/м2 и ≤ 24,5 кг/м2'
  • Глюкоза сыворотки натощак: ≤ 5,5 ммоль/л
  • Частые потребители завтрака
  • Готовы поддерживать привычную диету, модель физической активности, режим приема пищевых добавок и массу тела на протяжении всего испытания.
  • Готовы воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
  • Готов избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех контрольных посещений.
  • Понимание процедур исследования и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

  • Глюкоза крови натощак > 5,5 ммоль/л
  • Регулярное курение табачных изделий и марихуаны
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, заболеваний печени или почек, воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, синдрома короткой кишки, любого синдрома мальабсорбции, панкреатита, заболеваний желчного пузыря или желчевыводящих путей
  • Наличие желудочно-кишечных расстройств или операций в течение последнего года
  • Употребление отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, трав или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на уровень глюкозы в крови, аппетит и/или любые другие результаты исследования, согласно решению исследователя.
  • Известно, что вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть в течение следующих 12 месяцев.
  • Нерегулярные менструальные циклы (т. е. частые пропущенные циклы), менопауза или постменопауза
  • Шкиперы завтрака
  • В настоящее время пытается похудеть или набрать вес, а также любое увеличение или потеря веса не менее 10 фунтов за предыдущие три месяца.
  • Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на молочные продукты (включая молоко и сыр)
  • Потребление порошков/белковых добавок
  • Экстремальные пищевые привычки
  • Чрезмерное употребление алкоголя
  • Сдержанные едоки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молочный продукт 1
2% коровьего молока (Neilson, St-Laurent, Quebec)
Перекрестный дизайн: участники получали все группы лечения в рандомизированном порядке.
Экспериментальный: Молочный продукт 2
Обычный жирный сыр чеддер (Армстронг, Сен-Лоран, Квебек)
Перекрестный дизайн: участники получали все группы лечения в рандомизированном порядке.
Экспериментальный: Растительный продукт 3:
Ванильный соевый напиток (Шелк, Брумфилд, Колорадо)
Перекрестный дизайн: участники получали все группы лечения в рандомизированном порядке.
Экспериментальный: Растительный продукт 4
Ванильный миндальный напиток (Earth's Own, Ванкувер, Британская Колумбия)
Перекрестный дизайн: участники получали все группы лечения в рандомизированном порядке.
Экспериментальный: Растительный продукт 5
Блок на растительной основе в стиле чеддер (выбор президента, Брэмптон, Онтарио)
Перекрестный дизайн: участники получали все группы лечения в рандомизированном порядке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (0 мин, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 9 раз.
Забор венозной крови через катетер
Начиная с начала каждого сеанса (0 мин, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 9 раз.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Измеряется каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 9 раз.

Количественная оценка аппетита с помощью визуальных аналоговых весов. Оценка от 0 до 100

  1. Насколько сильно у вас желание есть?
  2. Насколько вы голодны?
  3. Насколько полным вы себя чувствуете?
  4. Как вы думаете, сколько еды вы могли бы съесть?
Измеряется каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 9 раз.
Изменение метаболических и кишечных гормонов в плазме (инсулин, с-пептид, глюкагоноподобный рецептор 1, глюкагоноподобный пептид 2 и желудочный ингибирующий полипептид)
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (0 минут, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 7 раз.
Забор венозной крови через катетер
Начиная с начала каждого сеанса (0 минут, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 7 раз.
Изменение концентрации аминокислот в плазме
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (0 минут, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 7 раз.
Забор венозной крови через катетер
Начиная с начала каждого сеанса (0 минут, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут]. Всего 7 раз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться