Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejtermékek és nem tejtermékek alternatívái, összehasonlító anyagcsereeredmények

2023. június 22. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto

A tejtermékek és a nem tejtermékek alternatíváinak hatása a glikémiás és az étvágy szabályozására egészséges fiatal felnőtteknél

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa egyetlen adag tejtermék és nem tejtermék alternatíva akut hatását a kezelés utáni és étkezés utáni glikémiára, az étvágyra, a plazma aminosav-koncentrációjára és a gyomor-bélrendszeri hormonszintekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt negyven évben az elhízás előfordulása a felnőttek körében megkétszereződött, jelenleg a kanadai felnőttek közel kétharmada túlsúlyos vagy elhízott. Az elhízás világméretű járványa bizonyos egyéneket sebezhetőbbé tesz az elhízás gyakori társbetegségeivel, például a 2-es típusú cukorbetegséggel szemben is. A növekvő számok leküzdésére a Health Canada 2019-ben új kanadai élelmiszer-kalauzt (CFG) adott ki. Az új CFG egyik különleges módosítása olyan étrendi irányelveket tartalmaz, amelyek a növényi alapú élelmiszerek, mint fehérjegazdag források fokozott fogyasztását ösztönzik, elmozdulva az állati eredetű élelmiszerek, például a tejtermékek népszerűsítésétől. Azonban a piacon elérhető növényi alapú helyettesítők közül sok nagymértékben feldolgozott, nagy mennyiségű cukrot, zsírt, nátriumot és adalékanyagokat tartalmaz az állati alapú termékekhez képest. Míg a szakirodalom kimutatta, hogy a növényi alapú élelmiszerek számos egészségügyi előnnyel járnak, ezek gyakran olyan növényi alapú élelmiszerek, amelyeket nem dolgoztak fel, kivéve a főzést. Mivel a növényi alapú termékek iránti kereslet évről évre növekszik, fontos az elhízással és a T2D-vel kapcsolatos anyagcsere-eredmények, például a glikémiás szabályozás és az étvágy szabályozásának felmérése és összehasonlítása, hogy jobban megértsük e termékek élettani funkcióit és szerepüket. vagy nem játszanak szerepet az elhízás és a T2D globális járványok enyhítésében. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre klinikai és metaanalízises kísérletekből, amelyek azt mutatják, hogy a tejtermékek csökkentik a jóllakottságot és jobb glikémiás kontrollt biztosítanak; kiemelve az elhízással és a T2D-vel kapcsolatos kockázati tényezők csökkentésében rejlő lehetőségeket. Az irodalom azonban főként tápanyagprofilra vagy az állati és növényi eredetű források izolált fehérje összehasonlítására összpontosít. Ehelyett ez a tanulmány a tejtermékek és növényi alapú megfelelőik összehasonlítását vizsgálja az élelmiszer-mátrixuk egészéhez képest, hogy megértsük, milyen reakciókat váltanak ki ezek a termékek abban a formában, ahogyan a fogyasztók természetes módon fogyasztják őket. Ez a tanulmány a jóllakottsággal és a glikémiás szabályozással kapcsolatos metabolikus eredmények értékelésére összpontosít. A jóllakottság a táplálékfelvételhez kapcsolódó fontos fiziológiai funkció, és így mércét ad a csökkent elhízás kockázatának felmérésére. Ezenkívül az étkezés utáni glikémiás kontroll fontos fiziológiai funkció, amely nemcsak a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásához kapcsolódik, hanem a jóllakottsághoz is.

Összesen 16 résztvevő (8 férfi és 8 nő) vesz részt ebben a tanulmányban a Torontói Egyetemen.

A vizsgálat összesen 5 ülésből áll 5 hét alatt. A látogatás előtt a résztvevőket 12 órán át koplalják, a víz kivételével legfeljebb 1 óráig a tanulmányút előtt. Az egyes foglalkozásokon a résztvevők tejterméket vagy nem tejterméket tartalmazó növényi alapú terméket fogyasztanak, miközben a szubjektív étvágyat, a vércukorszintet, az inzulint, a C-peptidet és a bélhormonokat (ghrelin, GLP-1, GLP-2 és GIP) mérik. 20 perccel utókezelést kaptunk, és egy másodlagos fix tésztaétkezést követően 15-30 perces időközönként 2 óra időtartamon belül. A plazma aminosav-koncentrációit is a fent vázolt idővonalon belül mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI: ≥18,5 kg/m2 és ≤ 24,5 kg/m2'
  • Éhgyomri szérum glükóz: ≤ 5,5 mmol/L
  • Gyakori reggeli fogyasztók
  • Hajlandó betartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát, az étrend-kiegészítő rutint és a testsúlyt a vizsgálat során
  • Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól 24 órával minden vizsgálat előtt.
  • Minden vizsgálat előtt 24 órával hajlandó elkerülni az erőteljes fizikai aktivitást.
  • Megérti a vizsgálati eljárásokat, hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint engedélyt adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára.

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri vércukorszint > 5,5 mmol/l
  • Dohánytermékek és marihuána rendszeres dohányzása
  • Korábbi szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, rövidbél szindróma, bármilyen felszívódási zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag vagy epebetegség
  • Emésztőrendszeri rendellenesség vagy műtétek jelenléte az elmúlt évben
  • Vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszerek, gyógynövények vagy táplálékkiegészítők fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vércukorszintet, az étvágyat és/vagy a vizsgálat bármely más kimenetelét a vizsgáló megítélése szerint
  • Ismert, hogy terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban
  • Szabálytalan menstruációs ciklusok (azaz gyakori cikluskihagyások), menopauza vagy posztmenopauzális
  • Reggeli kapitányok
  • Jelenleg próbál fogyni vagy hízni, és bármilyen súlygyarapodás vagy -fogyás legalább 10 fontot az előző három hónapban
  • ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia tejtermékekre (beleértve a tejet és a sajtot)
  • Porok/fehérje-kiegészítők fogyasztása
  • Extrém étkezési szokások
  • Túlzott alkoholfogyasztás
  • Visszafogott evők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tejalapú termék 1
2% tehéntej (Neilson, St-Laurent, Quebec)
Crossover tervezés: a résztvevők az összes kezelési kart randomizált sorrendben kapták meg
Kísérleti: Tejalapú termék 2
Normál zsíros cheddar sajt (Armstrong, St-Laurent, Québec)
Crossover tervezés: a résztvevők az összes kezelési kart randomizált sorrendben kapták meg
Kísérleti: 3. növényi alapú termék:
Vanília szója ital (Silk, Broomfield, Colorado)
Crossover tervezés: a résztvevők az összes kezelési kart randomizált sorrendben kapták meg
Kísérleti: Növényi alapú termék 4
Vaníliás mandula ital (Earth's Own, Vancouver, British Columbia)
Crossover tervezés: a résztvevők az összes kezelési kart randomizált sorrendben kapták meg
Kísérleti: Növényi alapú termék 5
Növényi alapú Cheddar stílusú blokk (President' Choice, Brampton, Ontario)
Crossover tervezés: a résztvevők az összes kezelési kart randomizált sorrendben kapták meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint változása
Időkeret: Minden alkalom elején (0 perc, a kezelés megkezdése előtt) és 15-30 percenként 160 percig]. Összesen 9 alkalommal.
Vénás vérvétel katéteren keresztül
Minden alkalom elején (0 perc, a kezelés megkezdése előtt) és 15-30 percenként 160 percig]. Összesen 9 alkalommal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív étvágy
Időkeret: 15-30 percenként mérve 160 percig]. Összesen 9 alkalommal.

Az étvágy számszerűsítése vizuális analóg mérlegek segítségével. 0-tól 100-ig pontozott

  1. Mennyire erős az evési vágy?
  2. Mennyire érzed magad éhesnek?
  3. Mennyire érzed jól magad?
  4. Szerinted mennyi ételt ehetsz?
15-30 percenként mérve 160 percig]. Összesen 9 alkalommal.
Változás a plazma metabolikus és bélhormonokban (inzulin, c-peptid, glukagonszerű 1 receptor, glukagonszerű 2 peptid és gyomorgátló polipeptid)
Időkeret: Minden alkalom elején (0 perccel a kezelés megkezdése előtt) és 15-30 percenként 160 percig]. Összesen 7 alkalommal.
Vénás vérvétel katéteren keresztül
Minden alkalom elején (0 perccel a kezelés megkezdése előtt) és 15-30 percenként 160 percig]. Összesen 7 alkalommal.
A plazma aminosav-koncentrációjának változása
Időkeret: Minden alkalom elején (0 perccel a kezelés megkezdése előtt) és 15-30 percenként 160 percig]. Összesen 7 alkalommal.
Vénás vérvétel katéteren keresztül
Minden alkalom elején (0 perccel a kezelés megkezdése előtt) és 15-30 percenként 160 percig]. Összesen 7 alkalommal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel