Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeriprodukter og ikke-mejerialternativer Sammenlignende på metaboliske resultater

22. juni 2023 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Effekten af ​​mejeriprodukter og ikke-mejerialternativer på glykæmisk og appetitregulering hos raske unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de akutte virkninger af en enkelt portion mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter på glykæmi efter behandling og efter måltid, appetit, plasmaaminosyrekoncentrationer og gastrointestinale hormoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de sidste fyrre år er forekomsten af ​​fedme hos voksne fordoblet med næsten to tredjedele af canadiske voksne i øjeblikket overvægtige eller fede. Den globale epidemi af fedme gør også visse individer mere sårbare over for almindelige følgesygdomme af fedme, såsom type-2-diabetes. For at bekæmpe disse stigende tal udgav Health Canada en ny Canadian Food Guide (CFG) i 2019. En særlig ændring af den nye CFG inkluderer kostvejledninger, der opmuntrer til et øget forbrug af plantebaserede fødevarer som proteinrige kilder, der skifter væk fra promovering af animalske fødevarer, såsom mejeriprodukter. Imidlertid er mange af de tilgængelige plantebaserede erstatninger på markedet stærkt forarbejdede med høje mængder af sukker, fedt, natrium og tilsætningsstoffer sammenlignet med animalske produkter. Mens litteratur har vist, at plantebaserede fødevarer giver adskillige sundhedsmæssige fordele, er disse ofte plantebaserede fødevarer, der har været uforarbejdede, undtagen til madlavning. Da efterspørgslen efter plantebaserede produkter fortsætter med at vokse årligt, er det vigtigt at vurdere og sammenligne forskellige fedme og T2D-relaterede metaboliske resultater, såsom glykæmisk regulering og appetitkontrol, for bedre at forstå den fysiologiske funktionalitet af disse produkter og hvilken rolle de kan eller måske ikke spiller til at afbøde fedme og T2D globale epidemier. Der er en voksende mængde af beviser fra kliniske og meta-analyse forsøg, der viser, at mejeriprodukter reducerer mæthed og giver bedre glykæmisk kontrol; fremhæve deres potentiale til at hjælpe med at reducere risikofaktorer forbundet med fedme og T2D. Litteraturen har dog hovedsageligt fokuseret på næringsstofprofil eller isolerede proteinsammenligninger mellem dyre- og plantebaserede kilder. I stedet vil denne undersøgelse se på at sammenligne mejeriprodukter og deres plantebaserede modstykker med hensyn til deres fødevarematrix som helhed for at forstå, hvilke reaktioner disse produkter producerer i den form, forbrugerne naturligt spiser dem af. Denne undersøgelse vil fokusere på at vurdere de metaboliske resultater relateret til mæthed og glykæmisk regulering. Mæthed er en vigtig fysiologisk funktion relateret til fødeindtagelse og giver således et mål til at vurdere reduceret fedmerisiko. Derudover er postprandial glykæmisk kontrol en vigtig fysiologisk funktion, der ikke kun er relateret til udviklingen af ​​type-2 diabetes, men også mæthed.

I alt 16 deltagere (8 mænd og 8 kvinder) vil deltage i denne undersøgelse ved University of Toronto.

Undersøgelsen vil omfatte i alt 5 sessioner i løbet af 5 uger. Forud for besøget vil deltagerne blive fastet i 12 timer, eksklusive vand i op til 1 time før studiebesøget. Under hver session vil deltagerne indtage et mejeriprodukt eller et ikke-mejeri, plantebaseret produkt, mens subjektiv appetit, blodsukker, insulin, C-peptid og tarmhormoner (ghrelin, GLP-1, GLP-2 og GIP) er opnået efterbehandling ved 20 minutter og efter et sekundært fast pastamåltid inden for 15-30 minutters intervaller over et tidsrum på 2 timer. Plasmaaminosyrekoncentrationer vil også blive målt inden for samme tidslinje som beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: ≥18,5 kg/m2 og ≤ 24,5 kg/m2'
  • Fastende serumglukose: ≤ 5,5 mmol/L
  • Hyppige morgenmadsforbrugere
  • Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster, kosttilskudsrutine og kropsvægt under hele forsøget
  • Er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer før alle testbesøg.
  • Vil gerne undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøg.
  • Forståelse af undersøgelsesprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker > 5,5 mmol/L
  • Ryger tobaksprodukter og marihuana regelmæssigt
  • Tidligere kardiovaskulær sygdom, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, korttarmssyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom
  • Tilstedeværelse af gastrointestinale lidelser eller operationer inden for det seneste år
  • Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret, appetit og/eller andre resultater af undersøgelsen i henhold til efterforskerens vurdering
  • Kendt for at være gravid eller ammende, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Uregelmæssige menstruationscyklusser (dvs. hyppige udeblevne cyklusser), menopausal eller postmenopausal
  • Morgenmadsskippere
  • Forsøger i øjeblikket at tabe eller tage på og enhver vægtøgning eller -tab på mindst 10 lbs i de foregående tre måneder
  • Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for mejeriprodukter (inklusive mælk og ost)
  • Forbrug af pulvere/proteintilskud
  • Ekstreme kostvaner
  • Overdreven alkoholindtagelse
  • Behersket Spiser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mejeribaseret produkt 1
2 % komælk (Neilson, St-Laurent, Quebec)
Crossover-design: Deltagerne modtog alle behandlingsarme i en randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Mejeribaseret produkt 2
Almindelig fed cheddarost (Armstrong, St-Laurent, Québec)
Crossover-design: Deltagerne modtog alle behandlingsarme i en randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Plantebaseret produkt 3:
Vanilje sojadrik (Silk, Broomfield, Colorado)
Crossover-design: Deltagerne modtog alle behandlingsarme i en randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Plantebaseret produkt 4
Vanilla Almond Beverage (Earth's Own, Vancouver, British Columbia)
Crossover-design: Deltagerne modtog alle behandlingsarme i en randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Plantebaseret produkt 5
Plantebaseret cheddar-stil blok (President' Choice, Brampton, Ontario)
Crossover-design: Deltagerne modtog alle behandlingsarme i en randomiseret rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukkerniveauet
Tidsramme: Starter i begyndelsen af ​​hver session (0 min, før indtagelse af behandling) og hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 9 gange.
Venøs blodopsamling via kateter
Starter i begyndelsen af ​​hver session (0 min, før indtagelse af behandling) og hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 9 gange.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetit
Tidsramme: Målt hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 9 gange.

Kvantificering af appetit ved at bruge Visual Analog Scales. Scorede 0 til 100

  1. Hvor stærk er din lyst til at spise?
  2. Hvor sulten føler du dig?
  3. Hvor mæt føler du dig?
  4. Hvor meget mad tror du, du kunne spise?
Målt hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 9 gange.
Ændring i plasmametaboliske og tarmhormoner (insulin, c-peptid, glukagon-lignende 1-receptor, glucagon-lignende 2-peptid og gastrisk hæmmende polypeptid)
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af ​​hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 7 gange.
Venøs blodopsamling via kateter
Starter ved begyndelsen af ​​hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 7 gange.
Ændring i plasma aminosyrekoncentrationer
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af ​​hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 7 gange.
Venøs blodopsamling via kateter
Starter ved begyndelsen af ​​hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15.-30. minut op til 160 minutter]. I alt 7 gange.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner