Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mléčné a nemléčné alternativy srovnávací z hlediska metabolických výsledků

22. června 2023 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Účinky mléčných a nemléčných alternativ na regulaci glykémie a chuti k jídlu u zdravých mladých dospělých

Účelem této studie je porovnat akutní účinky jedné porce mléčných a nemléčných alternativ na glykémii po léčbě a po jídle, chuť k jídlu, plazmatické koncentrace aminokyselin a hladiny gastrointestinálních hormonů.

Přehled studie

Detailní popis

Za posledních čtyřicet let se prevalence obezity u dospělých zdvojnásobila, přičemž téměř dvě třetiny dospělých v Kanadě mají v současnosti nadváhu nebo obezitu. Globální epidemie obezity také činí některé jedince zranitelnějšími vůči běžným komorbiditám obezity, jako je diabetes 2. typu. V boji proti těmto rostoucím číslům vydala organizace Health Canada v roce 2019 nového kanadského průvodce potravinami (CFG). Jedna konkrétní změna nového CFG zahrnuje dietní pokyny vybízející ke zvýšené konzumaci rostlinných potravin jako zdrojů bohatých na bílkoviny, odklon od propagace potravinářských produktů živočišného původu, jako jsou mléčné výrobky. Nicméně, mnoho z dostupných rostlinných náhražek na trhu je vysoce zpracováno s vysokým množstvím cukru, tuku, sodíku a přísad ve srovnání s produkty živočišného původu. Zatímco literatura ukazuje, že rostlinné potraviny mají řadu zdravotních výhod, často se jedná o potraviny rostlinného původu, které byly nezpracované, s výjimkou vaření. Vzhledem k tomu, že poptávka po rostlinných produktech každoročně roste, je důležité posoudit a porovnat různé metabolické výsledky související s obezitou a T2D, jako je regulace glykémie a kontrola chuti k jídlu, abychom lépe porozuměli fyziologické funkčnosti těchto produktů a jejich roli. nebo nemusí hrát při zmírňování globálních epidemií obezity a T2D. Existuje stále více důkazů z klinických a metaanalytických studií, které ukazují, že mléčné výrobky snižují pocit sytosti a poskytují lepší kontrolu glykémie; zdůraznění jejich potenciálu pomoci snížit rizikové faktory spojené s obezitou a T2D. Literatura se však soustředila především na nutriční profil nebo izolované srovnávací proteiny mezi živočišnými a rostlinnými zdroji. Místo toho se tato studie zaměří na porovnání mléčných výrobků a jejich rostlinných protějšků s ohledem na jejich potravinovou matrici jako celek, abychom pochopili, jaké reakce tyto produkty vyvolávají ve formě, kterou je spotřebitelé přirozeně konzumují. Tato studie se zaměří na hodnocení metabolických výsledků souvisejících s sytostí a regulací glykémie. Sytost je důležitou fyziologickou funkcí související s příjmem potravy, a proto poskytuje měřítko pro hodnocení sníženého rizika obezity. Postprandiální kontrola glykémie je navíc důležitou fyziologickou funkcí, která nesouvisí pouze s rozvojem diabetu 2. typu, ale také s pocitem sytosti.

Této studie na University of Toronto se zúčastní celkem 16 účastníků (8 mužů a 8 žen).

Studie bude zahrnovat celkem 5 sezení v průběhu 5 týdnů. Před návštěvou budou účastníci nalačno po dobu 12 hodin, s výjimkou vody, po dobu až 1 hodiny před studijní návštěvou. Během každého sezení budou účastníci konzumovat mléčný výrobek nebo nemléčný rostlinný výrobek, zatímco subjektivní chuť k jídlu, hladina glukózy v krvi, inzulín, C-peptid a střevní hormony (ghrelin, GLP-1, GLP-2 a GIP) jsou získané po ošetření po 20 minutách a po sekundárním stálém jídle těstovin v 15-30 minutových intervalech v průběhu 2 hodin. Koncentrace aminokyselin v plazmě budou také měřeny ve stejné časové ose uvedené výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
        • Department of Nutritional Sciences, C. David Naylor Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: ≥18,5 kg/m2 a ≤ 24,5 kg/m2'
  • Sérová glukóza nalačno: ≤ 5,5 mmol/l
  • Častí konzumenti snídaně
  • Ochota dodržovat obvyklou dietu, pohybovou aktivitu, rutinu doplňků stravy a tělesnou hmotnost po celou dobu studie
  • Ochota zdržet se konzumace alkoholu po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
  • Ochotný se vyhnout intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
  • Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Glykémie nalačno > 5,5 mmol/l
  • Pravidelné kouření tabákových výrobků a marihuany
  • Předchozí kardiovaskulární onemocnění, diabetes, onemocnění jater nebo ledvin, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, syndrom krátkého střeva, jakýkoli malabsorpční syndrom, pankreatitida, onemocnění žlučníku nebo žlučových cest
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy nebo operací během posledního roku
  • Konzumace léků na předpis nebo bez předpisu, bylinných nebo výživových doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu glukózy v krvi, chuť k jídlu a/nebo jakékoli jiné výsledky studie podle úsudku výzkumníka
  • Je známo, že jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
  • Nepravidelné menstruační cykly (tj. časté vynechání cyklů), menopauza nebo postmenopauza
  • Snídaňoví kapitáni
  • V současné době se snažíte zhubnout nebo přibrat na váze a jakýkoli přírůstek nebo ztráta hmotnosti alespoň 10 liber za předchozí tři měsíce
  • Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na mléčné výrobky (včetně mléka a sýrů)
  • Konzumace prášků/proteinových doplňků
  • Extrémní stravovací návyky
  • Nadměrný příjem alkoholu
  • Omezovaní jedlíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výrobek na bázi mléka 1
2 % kravského mléka (Neilson, St-Laurent, Quebec)
Zkřížený design: účastníci obdrželi všechna léčebná ramena v náhodném pořadí
Experimentální: Výrobek na bázi mléka 2
Obyčejný tučný sýr čedar (Armstrong, St-Laurent, Québec)
Zkřížený design: účastníci obdrželi všechna léčebná ramena v náhodném pořadí
Experimentální: Rostlinný produkt 3:
Vanilkový sójový nápoj (Silk, Broomfield, Colorado)
Zkřížený design: účastníci obdrželi všechna léčebná ramena v náhodném pořadí
Experimentální: Rostlinný produkt 4
Vanilkový mandlový nápoj (Earth's Own, Vancouver, Britská Kolumbie)
Zkřížený design: účastníci obdrželi všechna léčebná ramena v náhodném pořadí
Experimentální: Produkt na rostlinné bázi 5
Rostlinný blok ve stylu Cheddar (President' Choice, Brampton, Ontario)
Zkřížený design: účastníci obdrželi všechna léčebná ramena v náhodném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Počínaje začátkem každého sezení (0 min, před konzumací ošetření) a každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 9x.
Odběr žilní krve katetrem
Počínaje začátkem každého sezení (0 min, před konzumací ošetření) a každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 9x.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Měřeno každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 9x.

Kvantifikace chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových vah. Skóre 0 až 100

  1. Jak silná je vaše chuť k jídlu?
  2. Jaký máte hlad?
  3. Jak moc se cítíte?
  4. Kolik jídla si myslíš, že bys mohl sníst?
Měřeno každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 9x.
Změna plazmatických metabolických a střevních hormonů (inzulín, c-peptid, glukagonu podobný receptor 1, glukagonu podobný peptid 2 a žaludeční inhibiční polypeptid)
Časové okno: Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 7x.
Odběr žilní krve katetrem
Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 7x.
Změna plazmatických koncentrací aminokyselin
Časové okno: Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 7x.
Odběr žilní krve katetrem
Počínaje začátkem každého sezení (0 minut, před konzumací ošetření) a každých 15-30 minut až do 160 minut]. Celkem 7x.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit