癒着性関節包炎におけるせん断波エラストグラフィー
2023年6月22日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
せん断波エラストグラフィーを用いた癒着性関節包炎症例における下関節上腕関節包靱帯複合体の関与の評価:磁気共鳴画像相関を用いた研究
この研究は、癒着性関節包炎（AC）と磁気共鳴画像法（MRI）によって証明された下肩関節上腕骨包靭帯複合体（IGHCC）の関与の臨床事前診断を持つ患者における癒着性関節包炎の診断における超音波エラストグラフィーの寄与を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、理学療法士、リハビリテーション科、整形外科などのさまざまな診療科の医師による臨床評価に基づいて、ACと診断される合計30人の患者が参加する予定です。
診断は、筋骨格系画像診断を専門とする経験豊富な放射線科医 2 名によって確認されます。
臨床評価および MRI 所見に基づいて、AC の疑いがない 34 名の対照群が含まれます。
MRI イメージングは 3 テスラ MRI スキャナーを使用して実行されます。
ソノエラストグラフィーは、9L4 (4 ～ 9 MHz) 線形プローブと仮想タッチ定量化 (VTQ/ARFI) 法を備えた Siemens Acuson-S2000 超音波装置を使用して実行されます。
せん断波エラストグラフィーを IGHCC に適用して、平均せん断波速度 (SWV) 値を取得します。
癒着性関節包炎（AC）および下関節上腕包靭帯複合体（IGHCC）の関与の臨床事前診断を持つ患者における癒着性関節包炎の診断における超音波エラストグラフィーの寄与を調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hakan H Soylu, M.D.
- 電話番号：+905398448025
- メール：huseyin.soylu.91@gmail.com
研究場所
-
-
Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34000
- Üsküdar State Hospital
-
コンタクト：
- Mustafa H Temel, M.D.
- 電話番号：05342714872
- メール：mhuseyintemel@gmail.com
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主任研究者：
- Mustafa H Temel, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
理学療法およびリハビリテーション科または整形外科クリニックで癒着性関節包炎の予備診断を受けた患者は、後にMRIによって確認されました。
説明
包含基準:
- 理学療法およびリハビリテーションまたは整形外科クリニックで癒着性関節包炎の予備診断を受けており、MRIによって診断が確認されている
- 参加への同意
除外基準:
- 関連する肩関節における腫瘍、関節炎、手術歴、または外傷歴の存在
- 頸部神経根症、上肢の中枢または末梢神経障害
- MRI イメージングにおけるアーチファクトによる不完全なシーケンスまたは画像評価不能
- 超音波検査のための位置決めや操作を妨げる程度の痛みおよび/または動きの制限の存在
- 自発的に研究に参加する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
臨床検査およびMRIに基づいて癒着性関節包炎の疑いがない人。
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MRI 画像処理は、磁場と電波を使用して身体の内部構造の詳細な画像を作成する診断技術です。
軟組織、臓器、骨の高解像度画像を提供し、さまざまな病状の検出と評価を可能にします。筋骨格イメージングを専門とする経験豊富な放射線科医 2 名が、従来の MRI によって取得された画像を評価します。
下肩甲上腕被膜靱帯複合体における4mmを超える肥厚、体液感受性配列上の浮腫を示すシグナル増加、および腋窩陥凹容積の減少（0.53mlを超える）などの所見を特徴とする関与を示す症例は研究に含まれる。 。
ソノエラストグラフィーは、超音波イメージングとエラストグラフィーを組み合わせた医療画像技術です。
これは、体内の組織の機械的特性と剛性を評価するために使用されます。プローブは、圧力がかからないことを確認し、異方性を防ぐために、肩甲上腕関節包靱帯複合体 (IGHCC) の前部に対して垂直に慎重に配置されます。
それは、冠状面内で腋窩凹部に向かって特に配向される。
グレースケール検査では、患者グループの腋窩陥凹レベルで不規則に肥厚した不均一な構造が明らかになります。
一方、対照群では、IGHCC の正常で薄く滑らかな均質な構造の前部バンドから測定が行われます。
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介入グループ
患者は、主に理学療法およびリハビリテーション、整形外科および外傷学の分野の臨床専門家によって行われた評価に基づいて癒着性関節包炎と診断され、筋骨格画像を専門とする経験豊富な放射線科医2名によってMRIの評価によって確認されました。
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MRI 画像処理は、磁場と電波を使用して身体の内部構造の詳細な画像を作成する診断技術です。
軟組織、臓器、骨の高解像度画像を提供し、さまざまな病状の検出と評価を可能にします。筋骨格イメージングを専門とする経験豊富な放射線科医 2 名が、従来の MRI によって取得された画像を評価します。
下肩甲上腕被膜靱帯複合体における4mmを超える肥厚、体液感受性配列上の浮腫を示すシグナル増加、および腋窩陥凹容積の減少（0.53mlを超える）などの所見を特徴とする関与を示す症例は研究に含まれる。 。
ソノエラストグラフィーは、超音波イメージングとエラストグラフィーを組み合わせた医療画像技術です。
これは、体内の組織の機械的特性と剛性を評価するために使用されます。プローブは、圧力がかからないことを確認し、異方性を防ぐために、肩甲上腕関節包靱帯複合体 (IGHCC) の前部に対して垂直に慎重に配置されます。
それは、冠状面内で腋窩凹部に向かって特に配向される。
グレースケール検査では、患者グループの腋窩陥凹レベルで不規則に肥厚した不均一な構造が明らかになります。
一方、対照群では、IGHCC の正常で薄く滑らかな均質な構造の前部バンドから測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI 画像とソノエラストグラフィーの結果の間の相関関係の測定
時間枠：1日
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この研究は、せん断波エラストグラフィーを使用した関節内肩甲上腕包の厚さ（IGHCC）の測定値を、MRI画像に基づいて癒着性関節包炎が確認された患者と、MRI画像で癒着性関節包炎が確認されなかった患者の2つのグループで比較することを目的としています。
測定されたせん断波速度（SWV）値と癒着性関節包炎の診断との相関関係が検査されます。グループ間およびグループ内での測定値を比較することにより、健常者および患者におけるソノエエラストグラフィー測定とMRI画像との相関が統計学的手法を用いて調査されます。方法。
さらに、癒着性関節包炎症例の診断に対する超音波エラストグラフィーの潜在的な影響も検討されます。
この研究は、癒着性関節包炎におけるソノエエラストグラフィーの診断的価値と、MRI を補完するツールとしての可能性を判断することを目的としています。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、責任著者による合理的な要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。