Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskydningsbølgeelastografi ved klæbende kapsulitis

22. juni 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Vurdering af involvering af det inferior Glenohumeral Capsuloligamentous Complex i Adhesive Capsulitis-tilfælde ved brug af shear Wave Elastography: En undersøgelse med magnetisk resonansbilleddannelseskorrelation

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sonoelastografis bidrag til diagnosticering af adhæsiv kapsulitis hos patienter med en klinisk prædiagnose af adhæsiv kapsulitis (AC) og inferior glenohumeral capsuloligamentous complex (IGHCC) involvering demonstreret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte i alt 30 patienter, som vil blive diagnosticeret med AC baseret på klinisk evaluering af læger fra forskellige kliniske afdelinger, herunder fysisk medicin og rehabilitering, og ortopædi. Diagnosen vil blive bekræftet af to erfarne radiologer med speciale i muskuloskeletal billeddannelse. Baseret på klinisk evaluering og MR-fund vil en kontrolgruppe på 34 personer uden mistanke om AC blive inkluderet. MR-billeddannelse vil blive udført ved hjælp af en 3 Tesla MR-scanner. Sonoelastografi vil blive udført ved hjælp af en Siemens Acuson-S2000 ultralydsenhed med en 9L4 (4-9 MHz) lineær sonde og Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI) metoden. Forskydningsbølgeelastografi vil blive anvendt på IGHCC for at opnå de gennemsnitlige forskydningsbølgehastighedsværdier (SWV). Bidraget fra sonoelastografi til diagnosticering af adhæsiv kapsulitis hos patienter med en klinisk prædiagnose af adhæsiv kapsulitis (AC) og inferior glenohumeral capsuloligamentous complex (IGHCC) involvering vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde en foreløbig diagnose af adhæsiv kapsulitis i Fysisk Medicin og Rehabilitering eller Ortopædisk klinik, bekræftet senere ved MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en foreløbig diagnose af Adhesive Capsulitis i Fysisk Medicin og Rehabilitering eller Ortopædisk klinik og diagnosen bekræftet af MR
  • Give samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tumor, gigt, kirurgisk historie eller traumehistorie i det relevante skulderled
  • Cervikal radikulopati, et centralt eller perifert neurologisk underskud i den øvre ekstremitet
  • Ufuldstændige sekvenser eller manglende evne til at evaluere billeder på grund af artefakter i MR-billeddannelse
  • Tilstedeværelse af smerte og/eller begrænset bevægelse i det omfang, det hindrer positionering eller manipulation til ultralydsundersøgelse
  • Manglende vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Personer, der ikke var mistænkt for at have adhæsive capsulitis baseret på klinisk undersøgelse og MR.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR-billeddannelse er en diagnostisk teknik, der bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre strukturer. Det giver billeder i høj opløsning af blødt væv, organer og knogler, hvilket giver mulighed for påvisning og evaluering af forskellige medicinske tilstande. To erfarne radiologer med speciale i muskuloskeletal billeddannelse vil evaluere billederne opnået gennem konventionel MR. Tilfælde, der viser involvering, karakteriseret ved fund såsom fortykkelse på mere end 4 mm i det inferior glenohumerale kapsuloligamentøse kompleks, signalstigning, der indikerer ødem på væskefølsomme sekvenser og en reduktion i aksillær recesvolumen (større end 0,53 ml), vil blive inkluderet i undersøgelsen .
Diagnostisk test: Sonoelastografi
Sonoelastografi er en medicinsk billedbehandlingsteknik, der kombinerer ultralydsbilleddannelse med elastografi. Det bruges til at vurdere de mekaniske egenskaber og stivheden af ​​væv i kroppen. Proben vil blive omhyggeligt placeret vinkelret på den forreste del af det glenohumerale kapsuloligamentøse kompleks (IGHCC), hvilket sikrer, at der ikke påføres tryk og forhindrer anisotropi. Det vil være specifikt orienteret i koronalplanet mod den aksillære reces. Gråtoneundersøgelsen vil afsløre uregelmæssigt fortykkede og heterogene strukturer på aksillær recesniveau i patientgruppen. På den anden side vil der i kontrolgruppen blive taget målinger fra det forreste bånd af den normale, tynde, glatte og homogene struktur af IGHCC.
Interventionsgruppe
Patienter diagnosticeret med adhæsiv kapsulitis baseret på evalueringer udført af kliniske specialister, primært inden for fysisk medicin og rehabilitering, ortopædi og traumatologi, og bekræftet af to erfarne radiologer med speciale i muskuloskeletal billeddannelse gennem evaluering af MR.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR-billeddannelse er en diagnostisk teknik, der bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre strukturer. Det giver billeder i høj opløsning af blødt væv, organer og knogler, hvilket giver mulighed for påvisning og evaluering af forskellige medicinske tilstande. To erfarne radiologer med speciale i muskuloskeletal billeddannelse vil evaluere billederne opnået gennem konventionel MR. Tilfælde, der viser involvering, karakteriseret ved fund såsom fortykkelse på mere end 4 mm i det inferior glenohumerale kapsuloligamentøse kompleks, signalstigning, der indikerer ødem på væskefølsomme sekvenser og en reduktion i aksillær recesvolumen (større end 0,53 ml), vil blive inkluderet i undersøgelsen .
Diagnostisk test: Sonoelastografi
Sonoelastografi er en medicinsk billedbehandlingsteknik, der kombinerer ultralydsbilleddannelse med elastografi. Det bruges til at vurdere de mekaniske egenskaber og stivheden af ​​væv i kroppen. Proben vil blive omhyggeligt placeret vinkelret på den forreste del af det glenohumerale kapsuloligamentøse kompleks (IGHCC), hvilket sikrer, at der ikke påføres tryk og forhindrer anisotropi. Det vil være specifikt orienteret i koronalplanet mod den aksillære reces. Gråtoneundersøgelsen vil afsløre uregelmæssigt fortykkede og heterogene strukturer på aksillær recesniveau i patientgruppen. På den anden side vil der i kontrolgruppen blive taget målinger fra det forreste bånd af den normale, tynde, glatte og homogene struktur af IGHCC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sammenhængen mellem MR-billeddannelse og sonoelastografi-resultater
Tidsramme: 1 dag
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne målingerne af intraartikulær glenohumeral kapseltykkelse (IGHCC) ved hjælp af shear wave elastografi i to grupper: patienter med bekræftet adhæsiv kapsulitis baseret på MR-billeddannelse og patienter uden adhæsiv kapsulitis på MR-billeddannelse. Korrelationen mellem de målte shear wave velocity (SWV) værdier og diagnosen adhæsiv kapsulitis vil blive undersøgt. Ved at sammenligne målingerne mellem og inden for grupperne vil sammenhængen mellem sonoelastografimålinger med MR-billeddannelse hos raske individer og patienter blive undersøgt ved hjælp af statistiske data. metoder. Derudover vil den potentielle indvirkning af sonoelastografi på diagnosen af ​​adhæsive kapsulitistilfælde blive undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at bestemme den diagnostiske værdi af sonoelastografi ved adhæsiv kapsulitis og dens potentiale som et komplementært værktøj til MR.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Samarbejdspartnere

Duzce University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner