Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia fali ścinającej w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Ocena udziału kompleksu torebkowo-więzadłowego dolnego stawu ramiennego w przypadkach zlepionego zapalenia torebki stawowej za pomocą elastografii fali ścinającej: badanie z korelacją obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

Niniejsze badanie miało na celu ocenę udziału sonoelastografii w diagnostyce adhezyjnego zapalenia torebki stawowej u pacjentów z kliniczną prediagnozą adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (AC) i zajęcia torebkowo-więzadłowego kompleksu ramienno-ramiennego (IGHCC) wykazanego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych łącznie 30 pacjentów, u których zostanie zdiagnozowane AC na podstawie oceny klinicznej przeprowadzonej przez lekarzy z różnych oddziałów klinicznych, w tym medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz ortopedii. Diagnoza zostanie potwierdzona przez dwóch doświadczonych radiologów specjalizujących się w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego. Na podstawie oceny klinicznej i wyników MRI zostanie włączona grupa kontrolna 34 osób bez podejrzenia AC. Obrazowanie MRI zostanie wykonane przy użyciu skanera MRI o mocy 3 tesli. Sonoelastografia zostanie wykonana aparatem ultrasonograficznym Siemens Acuson-S2000 z głowicą liniową 9L4 (4-9 MHz) oraz metodą Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI). Elastografia fali poprzecznej zostanie zastosowana w IGHCC w celu uzyskania wartości średniej prędkości fali poprzecznej (SWV). Zbadany zostanie udział sonoelastografii w diagnostyce adhezyjnego zapalenia torebki stawowej u pacjentów z klinicznym rozpoznaniem adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (AC) i zajęcia torebkowo-więzadłowego kompleksu ramienno-ramiennego (IGHCC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34000
        • Uskudar State Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wstępne rozpoznanie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej w poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji lub Ortopedii zostało później potwierdzone badaniem MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie wstępnego rozpoznania Adhezyjnego Zapalenia Torebki w Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji lub Ortopedii oraz rozpoznanie potwierdzone badaniem MRI
  • Wyrażenie zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność guza, zapalenia stawów, wywiadu chirurgicznego lub urazu w danym stawie barkowym
  • Radikulopatia szyjna, centralny lub obwodowy deficyt neurologiczny w kończynie górnej
  • Niekompletne sekwencje lub niemożność oceny obrazów z powodu artefaktów w obrazowaniu MRI
  • Obecność bólu i/lub ograniczenie ruchu w stopniu utrudniającym ustawienie lub manipulację podczas badania ultrasonograficznego
  • Niechęć do dobrowolnego udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Osoby, u których nie podejrzewano adhezyjnego zapalenia torebki stawowej na podstawie badania klinicznego i rezonansu magnetycznego.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny (MRI)
Obrazowanie MRI to technika diagnostyczna wykorzystująca pola magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów wewnętrznych struktur ciała. Zapewnia wysokiej rozdzielczości obrazy tkanek miękkich, narządów i kości, umożliwiając wykrywanie i ocenę różnych schorzeń. Dwóch doświadczonych radiologów specjalizujących się w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego oceni obrazy uzyskane za pomocą konwencjonalnego rezonansu magnetycznego. Przypadki wykazujące zajęcie, charakteryzujące się takimi objawami, jak pogrubienie przekraczające 4 mm w dolnym zespole torebkowo-więzadłowo-ramiennym, wzrost sygnału wskazujący na obrzęk w sekwencjach wrażliwych na płyny oraz zmniejszenie objętości zachyłka pachowego (więcej niż 0,53 ml) zostaną uwzględnione w badaniu .
Test diagnostyczny: Sonoelastografia
Sonoelastografia jest techniką obrazowania medycznego, która łączy obrazowanie ultrasonograficzne z elastografią. Służy do oceny właściwości mechanicznych i sztywności tkanek w ciele. Sonda zostanie starannie ustawiona prostopadle do przedniej części kompleksu torebki stawowo-więzadłowo-ramiennej (IGHCC), zapewniając brak nacisku i zapobiegając anizotropii. Będzie on specjalnie zorientowany w płaszczyźnie czołowej w kierunku zachyłka pachowego. Badanie w skali szarości ujawni nieregularnie pogrubione i niejednorodne struktury na poziomie zachyłka pachowego w grupie pacjentów. Natomiast w grupie kontrolnej pomiary będą wykonywane z przedniego pasma normalnej, cienkiej, gładkiej i jednorodnej struktury IGHCC.
Grupa Interwencyjna
Pacjenci z rozpoznaniem adhezyjnego zapalenia torebki stawowej na podstawie ocen przeprowadzonych przez specjalistów klinicznych, przede wszystkim z zakresu medycyny fizykalnej i rehabilitacji, ortopedii i traumatologii oraz potwierdzonych przez dwóch doświadczonych radiologów specjalizujących się w obrazowaniu narządu ruchu poprzez ocenę MRI.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny (MRI)
Obrazowanie MRI to technika diagnostyczna wykorzystująca pola magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów wewnętrznych struktur ciała. Zapewnia wysokiej rozdzielczości obrazy tkanek miękkich, narządów i kości, umożliwiając wykrywanie i ocenę różnych schorzeń. Dwóch doświadczonych radiologów specjalizujących się w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego oceni obrazy uzyskane za pomocą konwencjonalnego rezonansu magnetycznego. Przypadki wykazujące zajęcie, charakteryzujące się takimi objawami, jak pogrubienie przekraczające 4 mm w dolnym zespole torebkowo-więzadłowo-ramiennym, wzrost sygnału wskazujący na obrzęk w sekwencjach wrażliwych na płyny oraz zmniejszenie objętości zachyłka pachowego (więcej niż 0,53 ml) zostaną uwzględnione w badaniu .
Test diagnostyczny: Sonoelastografia
Sonoelastografia jest techniką obrazowania medycznego, która łączy obrazowanie ultrasonograficzne z elastografią. Służy do oceny właściwości mechanicznych i sztywności tkanek w ciele. Sonda zostanie starannie ustawiona prostopadle do przedniej części kompleksu torebki stawowo-więzadłowo-ramiennej (IGHCC), zapewniając brak nacisku i zapobiegając anizotropii. Będzie on specjalnie zorientowany w płaszczyźnie czołowej w kierunku zachyłka pachowego. Badanie w skali szarości ujawni nieregularnie pogrubione i niejednorodne struktury na poziomie zachyłka pachowego w grupie pacjentów. Natomiast w grupie kontrolnej pomiary będą wykonywane z przedniego pasma normalnej, cienkiej, gładkiej i jednorodnej struktury IGHCC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar korelacji między obrazowaniem MRI a wynikami sonoelastografii
Ramy czasowe: 1 dzień
Celem pracy jest porównanie pomiarów wewnątrzstawowej grubości torebki stawowej stawu ramiennego (IGHCC) za pomocą elastografii fali ścinającej w dwóch grupach: pacjentów z potwierdzonym adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej na podstawie obrazowania MRI oraz pacjentów bez adhezyjnego zapalenia torebki stawowej w obrazie MRI. Zbadana zostanie korelacja między zmierzonymi wartościami prędkości fali ścinającej (SWV) a rozpoznaniem adhezyjnego zapalenia torebki stawowej. Porównując pomiary między grupami i w obrębie grup, korelacja pomiarów sonoelastografii z obrazowaniem MRI u osób zdrowych i pacjentów zostanie zbadana za pomocą statystycznych metody. Dodatkowo zbadany zostanie potencjalny wpływ sonoelastografii na diagnostykę przypadków adhezyjnego zapalenia torebki stawowej. Niniejsze badanie ma na celu określenie wartości diagnostycznej sonoelastografii w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej oraz jej potencjału jako narzędzia uzupełniającego MRI.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Współpracownicy

Duzce University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWE1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj