Elastografia por ondas de cisalhamento na capsulite adesiva
22 de junho de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Avaliação do Envolvimento do Complexo Capsuloligamentoso Glenoumeral Inferior em Casos de Capsulite Adesiva Utilizando Elastografia Shear Wave: Um Estudo com Correlação por Ressonância Magnética
Este estudo teve como objetivo avaliar a contribuição da sonoelastografia no diagnóstico de capsulite adesiva em pacientes com pré-diagnóstico clínico de capsulite adesiva (CA) e envolvimento do complexo capsuloligamentar glenoumeral inferior (CCGIG) demonstrado por ressonância magnética (RM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá um total de 30 pacientes que serão diagnosticados com CA com base na avaliação clínica de médicos de vários departamentos clínicos, incluindo medicina física e reabilitação e ortopedia.
O diagnóstico será confirmado por dois radiologistas experientes especializados em imagem musculoesquelética.
Com base na avaliação clínica e nos achados da ressonância magnética, será incluído um grupo controle de 34 indivíduos sem suspeita de CA.
A imagem de ressonância magnética será realizada usando um scanner de ressonância magnética de 3 Tesla.
A sonoelastografia será realizada em aparelho de ultrassom Siemens Acuson-S2000 com sonda linear 9L4 (4-9 MHz) e método Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI).
A elastografia de onda de cisalhamento será aplicada ao IGHCC para obter os valores médios da velocidade da onda de cisalhamento (SWV).
Será investigada a contribuição da sonoelastografia no diagnóstico de capsulite adesiva em pacientes com pré-diagnóstico clínico de capsulite adesiva (CA) e envolvimento do complexo capsuloligamentar glenoumeral inferior (IGHCC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hakan H Soylu, M.D.
- Número de telefone: +905398448025
- E-mail: huseyin.soylu.91@gmail.com
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34000
- Üsküdar State Hospital
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Contato:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Número de telefone: 05342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa H Temel, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram diagnóstico preliminar de capsulite adesiva na clínica de Medicina Física e Reabilitação ou Ortopedia posteriormente confirmado por ressonância magnética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico preliminar de Capsulite Adesiva em clínica de Medicina Física e Reabilitação ou Ortopedia e diagnóstico confirmado por ressonância magnética
- Dando consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Presença de tumor, artrite, história cirúrgica ou história de trauma na articulação do ombro relevante
- Radiculopatia cervical, um déficit neurológico central ou periférico na extremidade superior
- Sequências incompletas ou incapacidade de avaliar imagens devido a artefatos em imagens de ressonância magnética
- Presença de dor e/ou limitação de movimento a ponto de dificultar o posicionamento ou manipulação para exame de ultrassom
- Relutância em participar do estudo voluntariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Indivíduos sem suspeita de capsulite adesiva com base no exame clínico e ressonância magnética.
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A ressonância magnética é uma técnica de diagnóstico que utiliza campos magnéticos e ondas de rádio para criar imagens detalhadas das estruturas internas do corpo.
Ele fornece imagens de alta resolução de tecidos moles, órgãos e ossos, permitindo a detecção e avaliação de várias condições médicas. Dois radiologistas experientes, especializados em imagens musculoesqueléticas, avaliarão as imagens obtidas por ressonância magnética convencional.
Serão incluídos no estudo casos que demonstrem envolvimento, caracterizados por achados como espessamento superior a 4 mm no complexo capsuloligamentar glenoumeral inferior, aumento de sinal indicando edema em sequências fluido-sensíveis e redução do volume do recesso axilar (maior que 0,53 ml). .
A sonoelastografia é uma técnica de imagem médica que combina imagens de ultrassom com elastografia.
Ele é usado para avaliar as propriedades mecânicas e a rigidez dos tecidos do corpo. A sonda será cuidadosamente posicionada perpendicularmente à parte anterior do complexo capsuloligamentar glenoumeral (IGHCC), garantindo que nenhuma pressão seja aplicada e evitando a anisotropia.
Será especificamente orientado no plano coronal em direção ao recesso axilar.
O exame em escala de cinza revelará estruturas irregularmente espessadas e heterogêneas no nível do recesso axilar no grupo de pacientes.
Por outro lado, no grupo controle, as medidas serão feitas a partir da banda anterior da estrutura normal, fina, lisa e homogênea do IGHCC.
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Grupo de Intervenção
Pacientes diagnosticados com capsulite adesiva com base em avaliações realizadas por especialistas clínicos, principalmente nas áreas de medicina física e reabilitação, ortopedia e traumatologia, e confirmados por dois radiologistas experientes especializados em imagens musculoesqueléticas por meio da avaliação de ressonância magnética.
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A ressonância magnética é uma técnica de diagnóstico que utiliza campos magnéticos e ondas de rádio para criar imagens detalhadas das estruturas internas do corpo.
Ele fornece imagens de alta resolução de tecidos moles, órgãos e ossos, permitindo a detecção e avaliação de várias condições médicas. Dois radiologistas experientes, especializados em imagens musculoesqueléticas, avaliarão as imagens obtidas por ressonância magnética convencional.
Serão incluídos no estudo casos que demonstrem envolvimento, caracterizados por achados como espessamento superior a 4 mm no complexo capsuloligamentar glenoumeral inferior, aumento de sinal indicando edema em sequências fluido-sensíveis e redução do volume do recesso axilar (maior que 0,53 ml). .
A sonoelastografia é uma técnica de imagem médica que combina imagens de ultrassom com elastografia.
Ele é usado para avaliar as propriedades mecânicas e a rigidez dos tecidos do corpo. A sonda será cuidadosamente posicionada perpendicularmente à parte anterior do complexo capsuloligamentar glenoumeral (IGHCC), garantindo que nenhuma pressão seja aplicada e evitando a anisotropia.
Será especificamente orientado no plano coronal em direção ao recesso axilar.
O exame em escala de cinza revelará estruturas irregularmente espessadas e heterogêneas no nível do recesso axilar no grupo de pacientes.
Por outro lado, no grupo controle, as medidas serão feitas a partir da banda anterior da estrutura normal, fina, lisa e homogênea do IGHCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a correlação entre resultados de imagem de ressonância magnética e sonoelastografia
Prazo: 1 dia
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Este estudo tem como objetivo comparar as medidas da espessura capsular glenoumeral intra-articular (IGHCC) usando elastografia por ondas de cisalhamento em dois grupos: pacientes com capsulite adesiva confirmada com base na ressonância magnética e pacientes sem capsulite adesiva na ressonância magnética.
A correlação entre os valores medidos da velocidade da onda de cisalhamento (SWV) e o diagnóstico de capsulite adesiva será examinada. Comparando as medidas entre e dentro dos grupos, a correlação das medidas da elastografia com a ressonância magnética em indivíduos saudáveis e pacientes será investigada usando estatística métodos.
Além disso, será examinado o potencial impacto da sonoelastografia no diagnóstico de casos de capsulite adesiva.
Este estudo visa determinar o valor diagnóstico da sonoelastografia na capsulite adesiva e seu potencial como ferramenta complementar à ressonância magnética.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .