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Scherwellenelastographie bei adhäsiver Kapsulitis

22. Juni 2023 aktualisiert von: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Bewertung der Beteiligung des inferioren glenohumeralen kapsuloligamentären Komplexes in Fällen adhäsiver Kapsulitis mittels Scherwellenelastographie: Eine Studie mit Korrelation der Magnetresonanztomographie

Diese Studie zielte darauf ab, den Beitrag der Sonoelastographie bei der Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis bei Patienten mit einer klinischen Vordiagnose einer adhäsiven Kapsulitis (AC) und einer Beteiligung des inferioren glenohumeralen kapsuloligamentären Komplexes (IGHCC) zu bewerten, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesen wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden insgesamt 30 Patienten teilnehmen, bei denen auf der Grundlage einer klinischen Bewertung durch Ärzte aus verschiedenen klinischen Abteilungen, darunter physikalische Medizin und Rehabilitation sowie Orthopädie, AC diagnostiziert wird. Die Diagnose wird von zwei erfahrenen Radiologen bestätigt, die auf Bildgebung des Bewegungsapparates spezialisiert sind. Basierend auf der klinischen Bewertung und den MRT-Befunden wird eine Kontrollgruppe von 34 Personen ohne Verdacht auf AC eingeschlossen. Die MRT-Bildgebung wird mit einem 3-Tesla-MRT-Scanner durchgeführt. Die Sonoelastographie wird mit einem Siemens Acuson-S2000-Ultraschallgerät mit einer 9L4 (4-9 MHz)-Linearsonde und der Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI)-Methode durchgeführt. Die Scherwellenelastographie wird auf das IGHCC angewendet, um die Werte der mittleren Scherwellengeschwindigkeit (SWV) zu ermitteln. Der Beitrag der Sonoelastographie zur Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis bei Patienten mit einer klinischen Vordiagnose einer adhäsiven Kapsulitis (AC) und einer Beteiligung des inferioren glenohumeralen kapsuloligamentären Komplexes (IGHCC) wird untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34000
        • Uskudar State Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in einer Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation oder Orthopädie eine vorläufige Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis gestellt wurde, die später durch MRT bestätigt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine vorläufige Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis in einer Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation oder Orthopädie erhalten und die Diagnose durch MRT bestätigt haben
  • Einwilligung zur Teilnahme erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Tumors, einer Arthritis, einer chirurgischen Vorgeschichte oder eines Traumas im relevanten Schultergelenk
  • Zervikale Radikulopathie, ein zentrales oder peripheres neurologisches Defizit in der oberen Extremität
  • Unvollständige Sequenzen oder Unfähigkeit, Bilder aufgrund von Artefakten in der MRT-Bildgebung auszuwerten
  • Vorliegen von Schmerzen und/oder Bewegungseinschränkungen, die die Positionierung oder Manipulation für die Ultraschalluntersuchung erschweren
  • Unwilligkeit, freiwillig an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Personen, bei denen aufgrund der klinischen Untersuchung und der MRT kein Verdacht auf eine adhäsive Kapsulitis bestand.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie (MRT)
Bei der MRT-Bildgebung handelt es sich um ein diagnostisches Verfahren, bei dem mithilfe von Magnetfeldern und Radiowellen detaillierte Bilder der inneren Strukturen des Körpers erstellt werden. Es liefert hochauflösende Bilder von Weichteilen, Organen und Knochen und ermöglicht so die Erkennung und Beurteilung verschiedener Erkrankungen. Zwei erfahrene Radiologen, die auf Bildgebung des Bewegungsapparates spezialisiert sind, werden die durch konventionelle MRT gewonnenen Bilder auswerten. Fälle, die eine Beteiligung zeigen und durch Befunde wie eine Verdickung des unteren glenohumeralen Kapsel-Band-Komplexes von mehr als 4 mm, einen Signalanstieg, der auf ein Ödem an flüssigkeitsempfindlichen Sequenzen hinweist, und eine Verringerung des axillären Rezessionsvolumens (mehr als 0,53 ml) gekennzeichnet sind, werden in die Studie einbezogen .
Diagnosetest: Sonoelastographie
Die Sonoelastographie ist ein medizinisches Bildgebungsverfahren, das Ultraschallbildgebung mit Elastographie kombiniert. Es wird verwendet, um die mechanischen Eigenschaften und die Steifheit von Geweben im Körper zu beurteilen. Die Sonde wird sorgfältig senkrecht zum vorderen Teil des glenohumeralen Kapselligamentkomplexes (IGHCC) positioniert, um sicherzustellen, dass kein Druck ausgeübt wird und Anisotropie verhindert wird. Es wird in der koronalen Ebene speziell auf den Recessus axillaris ausgerichtet sein. Die Graustufenuntersuchung zeigt bei der Patientengruppe unregelmäßig verdickte und heterogene Strukturen auf der Ebene des Axillaris-Recessus. Andererseits werden in der Kontrollgruppe Messungen am vorderen Band der normalen, dünnen, glatten und homogenen Struktur des IGHCC durchgeführt.
Interventionsgruppe
Patienten, bei denen eine adhäsive Kapsulitis diagnostiziert wurde, basieren auf Beurteilungen durch klinische Spezialisten, vor allem in den Bereichen physikalische Medizin und Rehabilitation, Orthopädie und Traumatologie, und wurden von zwei erfahrenen Radiologen, die auf muskuloskelettale Bildgebung spezialisiert sind, durch die Auswertung von MRT bestätigt.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie (MRT)
Bei der MRT-Bildgebung handelt es sich um ein diagnostisches Verfahren, bei dem mithilfe von Magnetfeldern und Radiowellen detaillierte Bilder der inneren Strukturen des Körpers erstellt werden. Es liefert hochauflösende Bilder von Weichteilen, Organen und Knochen und ermöglicht so die Erkennung und Beurteilung verschiedener Erkrankungen. Zwei erfahrene Radiologen, die auf Bildgebung des Bewegungsapparates spezialisiert sind, werden die durch konventionelle MRT gewonnenen Bilder auswerten. Fälle, die eine Beteiligung zeigen und durch Befunde wie eine Verdickung des unteren glenohumeralen Kapsel-Band-Komplexes von mehr als 4 mm, einen Signalanstieg, der auf ein Ödem an flüssigkeitsempfindlichen Sequenzen hinweist, und eine Verringerung des axillären Rezessionsvolumens (mehr als 0,53 ml) gekennzeichnet sind, werden in die Studie einbezogen .
Diagnosetest: Sonoelastographie
Die Sonoelastographie ist ein medizinisches Bildgebungsverfahren, das Ultraschallbildgebung mit Elastographie kombiniert. Es wird verwendet, um die mechanischen Eigenschaften und die Steifheit von Geweben im Körper zu beurteilen. Die Sonde wird sorgfältig senkrecht zum vorderen Teil des glenohumeralen Kapselligamentkomplexes (IGHCC) positioniert, um sicherzustellen, dass kein Druck ausgeübt wird und Anisotropie verhindert wird. Es wird in der koronalen Ebene speziell auf den Recessus axillaris ausgerichtet sein. Die Graustufenuntersuchung zeigt bei der Patientengruppe unregelmäßig verdickte und heterogene Strukturen auf der Ebene des Axillaris-Recessus. Andererseits werden in der Kontrollgruppe Messungen am vorderen Band der normalen, dünnen, glatten und homogenen Struktur des IGHCC durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Korrelation zwischen MRT-Bildgebung und Sonoelastographie-Ergebnissen
Zeitfenster: 1 Tag
Ziel dieser Studie ist es, die Messungen der intraartikulären glenohumeralen Kapseldicke (IGHCC) mittels Scherwellenelastographie in zwei Gruppen zu vergleichen: Patienten mit bestätigter adhäsiver Kapsulitis anhand der MRT-Bildgebung und Patienten ohne adhäsive Kapsulitis anhand der MRT-Bildgebung. Der Zusammenhang zwischen den gemessenen Werten der Scherwellengeschwindigkeit (SWV) und der Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis wird untersucht. Durch den Vergleich der Messungen zwischen und innerhalb der Gruppen wird die Korrelation von Sonoelastographiemessungen mit der MRT-Bildgebung bei gesunden Personen und Patienten statistisch untersucht Methoden. Darüber hinaus wird der mögliche Einfluss der Sonoelastographie auf die Diagnose adhäsiver Kapsulitisfälle untersucht. Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert der Sonoelastographie bei adhäsiver Kapsulitis und ihr Potenzial als ergänzendes Instrument zur MRT zu bestimmen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Mitarbeiter

Duzce University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWE1

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Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten werden auf begründete Anfrage des entsprechenden Autors weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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