Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyíróhullámú elasztográfia ragasztókapszulitiszben

2023. június 22. frissítette: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Az inferior glenohumeralis capsuloligamentus komplex érintettségének felmérése adhezív capsulitises esetekben nyíróhullám-elasztográfia segítségével: vizsgálat mágneses rezonancia képalkotással

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a sonoelasztográfia hozzájárulását adhezív capsulitis diagnosztizálásához olyan betegeknél, akiknél adhezív tokgyulladás (AC) és inferior glenohumeralis capsuloligamentous komplexus (IGHCC) érintettsége szerepel mágneses rezonancia képalkotással (MRI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányban összesen 30 olyan beteg vesz részt, akiknél AC-t diagnosztizálnak a különböző klinikai osztályok orvosai által végzett klinikai értékelés alapján, beleértve a fizikai orvoslást és a rehabilitációt, valamint az ortopédiát. A diagnózist két tapasztalt, mozgásszervi képalkotásra szakosodott radiológus fogja megerősíteni. A klinikai értékelés és az MRI-leletek alapján egy 34, AC-gyanús egyénből álló kontrollcsoport kerül bele. Az MRI képalkotás 3 Tesla MRI szkennerrel történik. A sonoelasztográfiát Siemens Acuson-S2000 ultrahangkészülékkel, 9L4 (4-9 MHz) lineáris szondával és Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI) módszerrel végezzük. Nyíróhullám-elasztográfiát alkalmazunk az IGHCC-re, hogy megkapjuk az átlagos nyíróhullám-sebesség (SWV) értékeket. Megvizsgálják a sonoelasztográfia hozzájárulását az adhezív capsulitis diagnosztizálásához olyan betegeknél, akiknél adhezív capsulitis (AC) és inferior glenohumeralis capsuloligamentous komplex (IGHCC) érintettsége van klinikailag.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Pulyka, 34000
        • Uskudar State Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknál a betegeknél, akiknél előzetesen adhéziós tokgyulladást diagnosztizáltak a Fizikai Orvosi és Rehabilitációs vagy Ortopédiai Klinikán, később MRI-vel megerősítették.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adhezív kapszulitisz előzetes diagnózisa a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs vagy ortopédiai klinikán, és a diagnózist MRI-vel megerősítették
  • Részvételi hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Daganat, ízületi gyulladás, műtéti anamnézis vagy traumás anamnézis jelenléte az érintett vállízületben
  • Nyaki radiculopathia, központi vagy perifériás neurológiai hiány a felső végtagon
  • Hiányos sorozatok vagy képtelenség a képek értékelésére az MRI képalkotás műtermékei miatt
  • Fájdalom jelenléte és/vagy korlátozott mozgás olyan mértékben, amely akadályozza a pozicionálást vagy az ultrahangos vizsgálathoz szükséges manipulációt
  • Nem hajlandó önkéntesen részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Olyan személyek, akiknél a klinikai vizsgálat és az MRI alapján nem gyanítható volt adhezív tokgyulladás.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Az MRI képalkotás olyan diagnosztikai technika, amely mágneses mezőket és rádióhullámokat használ a test belső struktúráinak részletes képeinek létrehozására. Nagy felbontású képeket biztosít a lágy szövetekről, szervekről és csontokról, lehetővé téve a különböző egészségügyi állapotok kimutatását és értékelését. Két tapasztalt, mozgásszervi képalkotásra szakosodott radiológus fogja értékelni a hagyományos MRI-vel kapott képeket. A vizsgálatba bevonják azokat az érintettséget mutató eseteket, amelyeket olyan leletek jellemeznek, mint a glenohumeralis capsuloligamentus inferior komplexben a 4 mm-t meghaladó megvastagodás, a folyadékérzékeny szekvenciákon ödémát jelző jel növekedése és a hónaljüreg térfogatának csökkenése (több mint 0,53 ml). .
Diagnosztikai vizsgálat: Sonoelasztográfia
A sonoelasztográfia egy olyan orvosi képalkotó technika, amely az ultrahangos képalkotást az elasztográfiával kombinálja. A testben lévő szövetek mechanikai tulajdonságainak és merevségének felmérésére szolgál. A szondát óvatosan a glenohumeralis capsuloligamentous komplex (IGHCC) elülső részére merőlegesen kell elhelyezni, biztosítva, hogy ne alkalmazzanak nyomást, és megakadályozzák az anizotrópiát. Kifejezetten a koronális síkban lesz orientálva a hónalj bemélyedése felé. A szürkeárnyalatos vizsgálat szabálytalanul megvastagodott és heterogén struktúrákat tár fel a hónalj mélyedési szintjén a betegcsoportban. Másrészt a kontrollcsoportban a méréseket az IGHCC normál, vékony, sima és homogén szerkezetének elülső sávjából végezzük.
Beavatkozó Csoport
Klinikai szakemberek által végzett értékelések alapján, elsősorban a fizikogyógyászat és rehabilitáció, az ortopédia és a traumatológia területén, két tapasztalt, mozgásszervi képalkotásra szakosodott radiológus MRI kiértékelésével igazolt, adhezív tokgyulladással diagnosztizált betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Az MRI képalkotás olyan diagnosztikai technika, amely mágneses mezőket és rádióhullámokat használ a test belső struktúráinak részletes képeinek létrehozására. Nagy felbontású képeket biztosít a lágy szövetekről, szervekről és csontokról, lehetővé téve a különböző egészségügyi állapotok kimutatását és értékelését. Két tapasztalt, mozgásszervi képalkotásra szakosodott radiológus fogja értékelni a hagyományos MRI-vel kapott képeket. A vizsgálatba bevonják azokat az érintettséget mutató eseteket, amelyeket olyan leletek jellemeznek, mint a glenohumeralis capsuloligamentus inferior komplexben a 4 mm-t meghaladó megvastagodás, a folyadékérzékeny szekvenciákon ödémát jelző jel növekedése és a hónaljüreg térfogatának csökkenése (több mint 0,53 ml). .
Diagnosztikai vizsgálat: Sonoelasztográfia
A sonoelasztográfia egy olyan orvosi képalkotó technika, amely az ultrahangos képalkotást az elasztográfiával kombinálja. A testben lévő szövetek mechanikai tulajdonságainak és merevségének felmérésére szolgál. A szondát óvatosan a glenohumeralis capsuloligamentous komplex (IGHCC) elülső részére merőlegesen kell elhelyezni, biztosítva, hogy ne alkalmazzanak nyomást, és megakadályozzák az anizotrópiát. Kifejezetten a koronális síkban lesz orientálva a hónalj bemélyedése felé. A szürkeárnyalatos vizsgálat szabálytalanul megvastagodott és heterogén struktúrákat tár fel a hónalj mélyedési szintjén a betegcsoportban. Másrészt a kontrollcsoportban a méréseket az IGHCC normál, vékony, sima és homogén szerkezetének elülső sávjából végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI képalkotás és a sonoelasztográfiás eredmények közötti összefüggés mérése
Időkeret: 1 nap
A tanulmány célja az intraartikuláris glenohumeralis tokvastagság (IGHCC) nyíróhullám-elasztográfiával végzett méréseinek összehasonlítása két csoportban: MRI képalkotás alapján igazolt adhezív capsulitisben szenvedő betegek és MRI képalkotáson adhezív tokgyulladás nélküli betegek körében. Megvizsgáljuk a mért nyíróhullám-sebesség (SWV) értékek és az adhezív capsulitis diagnózisa közötti összefüggést. A csoportok közötti és a csoporton belüli mérések összehasonlításával a szonoelasztográfiás mérések és az MRI képalkotás korrelációját egészséges egyénekben és betegekben vizsgáljuk statisztikai módszerekkel. mód. Ezenkívül megvizsgálják a sonoelasztográfia lehetséges hatását az adhezív capsulitis eseteinek diagnosztizálására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a sonoelasztográfia diagnosztikai értékét adhezív capsulitisben, és azt, hogy az MRI kiegészítő eszköze lehet.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar State Hospital

Együttműködők

Duzce University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SWE1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait a megfelelő szerző ésszerű kérésére megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel