Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skjuvvågelastografi vid adhesiv kapsulit

22 juni 2023 uppdaterad av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Bedömning av involveringen av det inferior Glenohumeral Capsuloligamentous Complexet i fall av adhesiv kapsulit med användning av skjuvvågselastografi: en studie med magnetisk resonansavbildningskorrelation

Denna studie syftade till att utvärdera bidraget av sonoelastografi vid diagnos av adhesiv kapsulit hos patienter med en klinisk prediagnos av adhesiv kapsulit (AC) och inferior glenohumeral capsuloligamentous complex (IGHCC) involvering demonstrerad genom magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta totalt 30 patienter som kommer att få diagnosen AC baserat på klinisk utvärdering av läkare från olika kliniska avdelningar, inklusive fysikalisk medicin och rehabilitering samt ortopedi. Diagnosen kommer att bekräftas av två erfarna radiologer specialiserade på muskuloskeletal avbildning. Baserat på klinisk utvärdering och MRT-fynd kommer en kontrollgrupp på 34 personer utan misstänkt AC att inkluderas. MRT-avbildning kommer att utföras med en 3 Tesla MRI-skanner. Sonoelastografi kommer att utföras med en Siemens Acuson-S2000 ultraljudsenhet med en 9L4 (4-9 MHz) linjär sond och metoden Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI). Skjuvvågelastografi kommer att tillämpas på IGHCC för att erhålla värden för medelskjuvvågshastighet (SWV). Bidraget från sonoelastografi vid diagnos av adhesiv kapsulit hos patienter med en klinisk prediagnos av adhesiv kapsulit (AC) och involvering av inferior glenohumeral capsuloligamentous complex (IGHCC) kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade en preliminär diagnos av adhesiv kapsulit inom fysikalisk medicin och rehabilitering eller ortopedi klinik bekräftades senare av MRT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en preliminär diagnos av adhesiv kapsulit i fysikalisk medicin och rehabilitering eller ortopediklinik och diagnosen bekräftad av MRT
  • Ge samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av tumör, artrit, kirurgisk historia eller traumahistoria i den relevanta axelleden
  • Cervikal radikulopati, ett centralt eller perifert neurologiskt underskott i den övre extremiteten
  • Ofullständiga sekvenser eller oförmåga att utvärdera bilder på grund av artefakter i MRT-avbildning
  • Närvaro av smärta och/eller begränsad rörelse i den utsträckning som det hindrar positionering eller manipulation för ultraljudsundersökning
  • Ovilja att frivilligt delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Individer som inte misstänktes ha adhesiv kapsulit baserat på klinisk undersökning och MRT.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
MRT-avbildning är en diagnostisk teknik som använder magnetfält och radiovågor för att skapa detaljerade bilder av kroppens inre strukturer. Den ger högupplösta bilder av mjuka vävnader, organ och ben, vilket gör det möjligt att upptäcka och utvärdera olika medicinska tillstånd. Två erfarna radiologer specialiserade på muskuloskeletal avbildning kommer att utvärdera bilderna som erhålls genom konventionell MR. Fall som visar involvering, kännetecknade av fynd som förtjockning som överstiger 4 mm i det inferior glenohumerala kapsulligamentösa komplexet, signalökning som indikerar ödem på vätskekänsliga sekvenser och en minskning av axillär fördjupningsvolym (större än 0,53 ml), kommer att inkluderas i studien .
Diagnostiskt test: Sonoelastografi
Sonoelastografi är en medicinsk avbildningsteknik som kombinerar ultraljudsundersökning med elastografi. Den används för att bedöma de mekaniska egenskaperna och styvheten hos vävnader i kroppen. Sonden kommer noggrant att placeras vinkelrätt mot den främre delen av det glenohumerala kapsuloligamentösa komplexet (IGHCC), vilket säkerställer att inget tryck appliceras och förhindrar anisotropi. Den kommer att vara specifikt orienterad i koronalplanet mot axillärurtaget. Gråskaleundersökningen kommer att avslöja oregelbundet förtjockade och heterogena strukturer på axillär fördjupningsnivå i patientgruppen. Å andra sidan, i kontrollgruppen, kommer mätningar att tas från det främre bandet av den normala, tunna, släta och homogena strukturen hos IGHCC.
Interventionsgrupp
Patienter som diagnostiserats med adhesiv kapsulit baserat på utvärderingar gjorda av kliniska specialister, främst inom områdena fysikalisk medicin och rehabilitering, ortopedi och traumatologi, och bekräftad av två erfarna radiologer specialiserade på muskuloskeletal avbildning genom utvärdering av MRT.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
MRT-avbildning är en diagnostisk teknik som använder magnetfält och radiovågor för att skapa detaljerade bilder av kroppens inre strukturer. Den ger högupplösta bilder av mjuka vävnader, organ och ben, vilket gör det möjligt att upptäcka och utvärdera olika medicinska tillstånd. Två erfarna radiologer specialiserade på muskuloskeletal avbildning kommer att utvärdera bilderna som erhålls genom konventionell MR. Fall som visar involvering, kännetecknade av fynd som förtjockning som överstiger 4 mm i det inferior glenohumerala kapsulligamentösa komplexet, signalökning som indikerar ödem på vätskekänsliga sekvenser och en minskning av axillär fördjupningsvolym (större än 0,53 ml), kommer att inkluderas i studien .
Diagnostiskt test: Sonoelastografi
Sonoelastografi är en medicinsk avbildningsteknik som kombinerar ultraljudsundersökning med elastografi. Den används för att bedöma de mekaniska egenskaperna och styvheten hos vävnader i kroppen. Sonden kommer noggrant att placeras vinkelrätt mot den främre delen av det glenohumerala kapsuloligamentösa komplexet (IGHCC), vilket säkerställer att inget tryck appliceras och förhindrar anisotropi. Den kommer att vara specifikt orienterad i koronalplanet mot axillärurtaget. Gråskaleundersökningen kommer att avslöja oregelbundet förtjockade och heterogena strukturer på axillär fördjupningsnivå i patientgruppen. Å andra sidan, i kontrollgruppen, kommer mätningar att tas från det främre bandet av den normala, tunna, släta och homogena strukturen hos IGHCC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av sambandet mellan MRT-avbildnings- och sonoelastografiresultat
Tidsram: 1 dag
Denna studie syftar till att jämföra mätningarna av intraartikulär glenohumeral kapseltjocklek (IGHCC) med användning av skjuvvågselastografi i två grupper: patienter med bekräftad adhesiv kapsulit baserad på MRT-avbildning och patienter utan adhesiv kapsulit på MRT-avbildning. Korrelationen mellan de uppmätta skjuvvågshastighetsvärdena (SWV) och diagnosen adhesiv kapsulit kommer att undersökas. Genom att jämföra mätningarna mellan och inom grupperna kommer korrelationen mellan sonoelastografimätningar med MRT-avbildning hos friska individer och patienter att undersökas med hjälp av statistiska metoder. Dessutom kommer den potentiella effekten av sonoelastografi på diagnosen av adhesiv kapsulitfall att undersökas. Denna studie syftar till att fastställa det diagnostiska värdet av sonoelastografi vid adhesiv kapsulit och dess potential som ett komplement till MRT.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Samarbetspartners

Duzce University

Utredare

  • Huvudutredare: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWE1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagaruppgifterna kommer att delas på rimlig begäran av motsvarande författare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera