Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shear Wave-elastografie bij adhesieve capsulitis

22 juni 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Beoordeling van de betrokkenheid van het inferieure glenohumerale capsuloligamenteuze complex bij gevallen van adhesieve capsulitis met behulp van shear wave-elastografie: een onderzoek met correlatie met magnetische resonantiebeeldvorming

Deze studie was gericht op het evalueren van de bijdrage van sonoelastografie bij de diagnose van adhesieve capsulitis bij patiënten met een klinische prediagnose van adhesieve capsulitis (AC) en betrokkenheid van het inferieure glenohumerale capsuloligamenteuze complex (IGHCC), aangetoond door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal in totaal 30 patiënten omvatten die de diagnose AC zullen krijgen op basis van klinische evaluatie door artsen van verschillende klinische afdelingen, waaronder fysische geneeskunde en revalidatie, en orthopedie. De diagnose wordt bevestigd door twee ervaren radiologen die gespecialiseerd zijn in musculoskeletale beeldvorming. Op basis van klinische evaluatie en MRI-bevindingen zal een controlegroep van 34 personen zonder verdenking op AC worden opgenomen. MRI-beeldvorming zal worden uitgevoerd met behulp van een 3 Tesla MRI-scanner. Sonoelastografie zal worden uitgevoerd met behulp van een Siemens Acuson-S2000 ultrasoonapparaat met een 9L4 (4-9 MHz) lineaire sonde en de Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI)-methode. Shear wave elastography zal worden toegepast op de IGHCC om de gemiddelde shear wave velocity (SWV) waarden te verkrijgen. De bijdrage van sonoelastografie aan de diagnose van adhesieve capsulitis bij patiënten met een klinische prediagnose van adhesieve capsulitis (AC) en betrokkenheid van het capsuloligamenteuze glenohumerale complex (IGHCC) inferieur zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34000
        • Uskudar State Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een voorlopige diagnose van adhesieve capsulitis in de kliniek voor fysische geneeskunde en revalidatie of orthopedie, later bevestigd door MRI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een voorlopige diagnose hebben van adhesieve capsulitis in de kliniek voor fysische geneeskunde en revalidatie of orthopedie en de diagnose bevestigd door MRI
  • Toestemming geven om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van tumor, artritis, chirurgische geschiedenis of traumageschiedenis in het relevante schoudergewricht
  • Cervicale radiculopathie, een centrale of perifere neurologische uitval in de bovenste extremiteit
  • Onvolledige sequenties of onvermogen om beelden te evalueren als gevolg van artefacten in MRI-beeldvorming
  • Aanwezigheid van pijn en/of beperkte beweging in die mate dat het positioneren of manipuleren voor echografisch onderzoek belemmert
  • Onwil om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Personen bij wie op basis van klinisch onderzoek en MRI geen vermoeden bestond van adhesieve capsulitis.
Diagnostische toets: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
MRI-beeldvorming is een diagnostische techniek die magnetische velden en radiogolven gebruikt om gedetailleerde beelden van de interne structuren van het lichaam te maken. Het biedt beelden met een hoge resolutie van zachte weefsels, organen en botten, waardoor verschillende medische aandoeningen kunnen worden opgespoord en geëvalueerd. Twee ervaren radiologen die gespecialiseerd zijn in beeldvorming van het bewegingsapparaat zullen de beelden evalueren die zijn verkregen via conventionele MRI. Gevallen die betrokkenheid aantonen, gekenmerkt door bevindingen zoals verdikking van meer dan 4 mm in het inferieure glenohumerale capsuloligamenteuze complex, signaaltoename die oedeem aangeeft op vloeistofgevoelige sequenties en een vermindering van het axillaire recesvolume (meer dan 0,53 ml), zullen in het onderzoek worden opgenomen .
Diagnostische toets: Sonoelastografie
Sonoelastografie is een medische beeldvormingstechniek die echografie combineert met elastografie. Het wordt gebruikt om de mechanische eigenschappen en stijfheid van weefsels in het lichaam te beoordelen. De sonde wordt zorgvuldig loodrecht op het voorste deel van het glenohumerale capsuloligamenteuze complex (IGHCC) geplaatst, zodat er geen druk wordt uitgeoefend en anisotropie wordt voorkomen. Het zal specifiek in het coronale vlak naar de axillaire uitsparing worden georiënteerd. Het grijswaardenonderzoek zal onregelmatig verdikte en heterogene structuren aan het licht brengen ter hoogte van de okselholte in de patiëntengroep. Aan de andere kant zullen in de controlegroep metingen worden gedaan aan de voorste band van de normale, dunne, gladde en homogene structuur van de IGHCC.
Interventie Groep
Patiënten bij wie adhesieve capsulitis is vastgesteld op basis van evaluaties uitgevoerd door klinische specialisten, voornamelijk op het gebied van fysische geneeskunde en revalidatie, orthopedie en traumatologie, en bevestigd door twee ervaren radiologen die gespecialiseerd zijn in musculoskeletale beeldvorming door middel van de evaluatie van MRI.
Diagnostische toets: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
MRI-beeldvorming is een diagnostische techniek die magnetische velden en radiogolven gebruikt om gedetailleerde beelden van de interne structuren van het lichaam te maken. Het biedt beelden met een hoge resolutie van zachte weefsels, organen en botten, waardoor verschillende medische aandoeningen kunnen worden opgespoord en geëvalueerd. Twee ervaren radiologen die gespecialiseerd zijn in beeldvorming van het bewegingsapparaat zullen de beelden evalueren die zijn verkregen via conventionele MRI. Gevallen die betrokkenheid aantonen, gekenmerkt door bevindingen zoals verdikking van meer dan 4 mm in het inferieure glenohumerale capsuloligamenteuze complex, signaaltoename die oedeem aangeeft op vloeistofgevoelige sequenties en een vermindering van het axillaire recesvolume (meer dan 0,53 ml), zullen in het onderzoek worden opgenomen .
Diagnostische toets: Sonoelastografie
Sonoelastografie is een medische beeldvormingstechniek die echografie combineert met elastografie. Het wordt gebruikt om de mechanische eigenschappen en stijfheid van weefsels in het lichaam te beoordelen. De sonde wordt zorgvuldig loodrecht op het voorste deel van het glenohumerale capsuloligamenteuze complex (IGHCC) geplaatst, zodat er geen druk wordt uitgeoefend en anisotropie wordt voorkomen. Het zal specifiek in het coronale vlak naar de axillaire uitsparing worden georiënteerd. Het grijswaardenonderzoek zal onregelmatig verdikte en heterogene structuren aan het licht brengen ter hoogte van de okselholte in de patiëntengroep. Aan de andere kant zullen in de controlegroep metingen worden gedaan aan de voorste band van de normale, dunne, gladde en homogene structuur van de IGHCC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de correlatie tussen MRI-beeldvorming en sonoelastografieresultaten
Tijdsspanne: 1 dag
Deze studie heeft tot doel de metingen van intra-articulaire glenohumerale kapseldikte (IGHCC) te vergelijken met behulp van shear wave elastography in twee groepen: patiënten met bevestigde adhesieve capsulitis op basis van MRI-beeldvorming en patiënten zonder adhesieve capsulitis op MRI-beeldvorming. De correlatie tussen de gemeten shear wave velocity (SWV) waarden en de diagnose adhesieve capsulitis zal worden onderzocht. Door de metingen tussen en binnen de groepen te vergelijken, zal de correlatie van sonoelastografiemetingen met MRI-beeldvorming bij gezonde individuen en patiënten worden onderzocht met behulp van statistische gegevens. methoden. Daarnaast zal de mogelijke impact van sonoelastografie op de diagnose van gevallen van adhesieve capsulitis worden onderzocht. Deze studie heeft tot doel de diagnostische waarde van sonoelastografie bij adhesieve capsulitis en het potentieel ervan als complementair instrument voor MRI te bepalen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Medewerkers

Duzce University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers zullen op redelijk verzoek van de overeenkomstige auteur worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren