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유착성 관절낭염에서의 전단파 탄성촬영술

2023년 6월 22일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

전단파탄성조영술을 이용한 유착관절낭염 증례에서 하관절관절낭인대 복합체의 침범 여부 평가: 자기공명영상상관관계 연구

이 연구는 자기공명영상(MRI)으로 입증된 유착관절낭염(adhesive capsulitis, AC) 및 하방 견갑상완관절낭인대복합체(Inferior glenohumeral capsulligamentous complex, IGHCC) 침범의 임상적 전진단이 있는 환자의 유착관절낭염 진단에서 초음파탄성조영술의 기여도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구에는 물리의학과, 재활의학과, 정형외과 등 다양한 임상과의 의사들의 임상적 평가를 바탕으로 AC로 진단될 총 30명의 환자가 포함될 예정이다. 진단은 근골격 영상을 전문으로 하는 두 명의 숙련된 방사선 전문의에 의해 확인됩니다. 임상 평가 및 MRI 소견에 근거하여, 의심되는 AC가 없는 34명의 대조군이 포함될 것입니다. MRI 영상은 3 Tesla MRI 스캐너를 사용하여 수행됩니다. Sonoelastography는 Siemens Acuson-S2000 초음파 장치와 9L4(4-9MHz) 선형 프로브 및 VTQ/ARFI(Virtual Touch Quantification) 방법을 사용하여 수행됩니다. 평균 전단파 속도(SWV) 값을 얻기 위해 전단파 엘라스토그래피가 IGHCC에 적용됩니다. 유착관절낭염(adhesive capsulitis, AC) 및 하방 견갑상완관절낭인대복합체(Inferior glenohumeral capsuloligamentous complex, IGHCC) 침범의 임상적 전진단이 있는 환자의 유착관절낭염 진단에서 초음파탄성조영술의 기여도를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mustafa H Temel, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

물리의학과 재활의학과 또는 정형외과에서 유착관절낭염으로 예비진단을 받은 후 MRI로 확진된 환자.

설명

포함 기준:

  • 물리의학과 재활의학과 정형외과에서 유착관절낭염으로 예비진단을 받고 MRI로 확진을 받은 자
  • 참여 동의

제외 기준:

  • 관련 어깨 관절의 종양, 관절염, 수술 이력 또는 외상 이력의 존재
  • 경추 신경근병증, 상지의 중추 또는 말초 신경학적 결손
  • 불완전한 시퀀스 또는 MRI 이미징의 아티팩트로 인해 이미지를 평가할 수 없음
  • 통증의 존재 및/또는 초음파 검사를 위한 위치 조정 또는 조작을 방해하는 정도의 움직임 제한
  • 자발적으로 연구에 참여하지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
임상 검사 및 MRI에 근거하여 유착관절낭염이 의심되지 않은 개인.
진단 검사: 자기공명영상(MRI)
MRI 이미징은 자기장과 전파를 사용하여 신체 내부 구조의 상세한 이미지를 생성하는 진단 기술입니다. 연조직, 장기, 뼈의 고해상도 이미지를 제공하여 다양한 의학적 상태를 감지하고 평가할 수 있습니다. 근골격계 영상을 전문으로 하는 2명의 숙련된 방사선 전문의가 기존 MRI로 얻은 이미지를 평가합니다. 하측 상완 관절낭 인대 복합체에서 4mm를 초과하는 두꺼워짐, 체액에 민감한 부위의 부종을 나타내는 신호 증가, 겨드랑이 오목한 부피의 감소(0.53ml 초과)와 같은 소견을 특징으로 하는 침범을 입증하는 사례가 연구에 포함됩니다. .
진단 검사: 소노엘라스토그래피
Sonoelastography는 초음파 이미징과 elastography를 결합한 의료 이미징 기술입니다. 신체 내 조직의 기계적 특성과 강성을 평가하는 데 사용됩니다. 탐침은 견갑상완 관절낭 인대 복합체(IGHCC)의 전방 부분에 수직으로 조심스럽게 배치되어 압력이 가해지지 않도록 하고 이방성을 방지합니다. 특히 관상면에서 겨드랑이 오목한 방향으로 향하게 됩니다. 그레이 스케일 검사는 환자 그룹의 겨드랑이 오목한 수준에서 불규칙하게 두꺼워지고 이질적인 구조를 드러냅니다. 반면에 대조군에서는 IGHCC의 정상적이고 얇고 매끄러우며 균질한 구조의 전방 밴드에서 측정이 이루어집니다.
개입 그룹
주로 물리의학과 재활의학, 정형외과 및 외상과 분야의 임상 전문의의 평가를 통해 유착관절낭염으로 진단되고 근골격 영상 전문의 2명의 숙련된 영상의학과 전문의가 MRI 평가를 통해 확진한 환자.
진단 검사: 자기공명영상(MRI)
MRI 이미징은 자기장과 전파를 사용하여 신체 내부 구조의 상세한 이미지를 생성하는 진단 기술입니다. 연조직, 장기, 뼈의 고해상도 이미지를 제공하여 다양한 의학적 상태를 감지하고 평가할 수 있습니다. 근골격계 영상을 전문으로 하는 2명의 숙련된 방사선 전문의가 기존 MRI로 얻은 이미지를 평가합니다. 하측 상완 관절낭 인대 복합체에서 4mm를 초과하는 두꺼워짐, 체액에 민감한 부위의 부종을 나타내는 신호 증가, 겨드랑이 오목한 부피의 감소(0.53ml 초과)와 같은 소견을 특징으로 하는 침범을 입증하는 사례가 연구에 포함됩니다. .
진단 검사: 소노엘라스토그래피
Sonoelastography는 초음파 이미징과 elastography를 결합한 의료 이미징 기술입니다. 신체 내 조직의 기계적 특성과 강성을 평가하는 데 사용됩니다. 탐침은 견갑상완 관절낭 인대 복합체(IGHCC)의 전방 부분에 수직으로 조심스럽게 배치되어 압력이 가해지지 않도록 하고 이방성을 방지합니다. 특히 관상면에서 겨드랑이 오목한 방향으로 향하게 됩니다. 그레이 스케일 검사는 환자 그룹의 겨드랑이 오목한 수준에서 불규칙하게 두꺼워지고 이질적인 구조를 드러냅니다. 반면에 대조군에서는 IGHCC의 정상적이고 얇고 매끄러우며 균질한 구조의 전방 밴드에서 측정이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 영상과 Sonoelastography 결과 간의 상관 관계 측정
기간: 1 일
이 연구는 전단파 엘라스토그래피를 이용한 관절내 견갑상완 관절낭 두께(IGHCC) 측정치를 MRI 영상에서 유착관절낭염이 확인된 환자와 MRI 영상에서 유착관절낭염이 없는 환자의 두 그룹을 비교하는 것을 목표로 합니다. 측정된 전단파 속도(SWV) 값과 유착관절낭염 진단 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 행동 양식. 또한 유착성 관절낭염 사례의 진단에 대한 초음파탄성조영술의 잠재적 영향을 조사할 것입니다. 본 연구는 유착관절낭염에서 초음파탄성조영술의 진단적 가치와 MRI의 보완적 도구로서의 가능성을 밝히는 것을 목표로 한다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar State Hospital

협력자

Duzce University

수사관

  • 수석 연구원: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWE1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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