Elastografía de onda cortante en capsulitis adhesiva
22 de junio de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Evaluación de la afectación del complejo capsuloligamentoso glenohumeral inferior en casos de capsulitis adhesiva mediante elastografía de onda cortante: un estudio con correlación de imágenes de resonancia magnética
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la contribución de la sonoelastografía en el diagnóstico de capsulitis adhesiva en pacientes con un prediagnóstico clínico de capsulitis adhesiva (CA) y compromiso del complejo capsuloligamentoso glenohumeral inferior (IGHCC) demostrado por resonancia magnética (RM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá un total de 30 pacientes a los que se les diagnosticará AC según la evaluación clínica realizada por médicos de varios departamentos clínicos, incluidos medicina física y rehabilitación, y ortopedia.
El diagnóstico será confirmado por dos radiólogos experimentados que se especializan en imágenes musculoesqueléticas.
Según la evaluación clínica y los hallazgos de la resonancia magnética, se incluirá un grupo de control de 34 personas sin sospecha de CA.
La resonancia magnética se realizará utilizando un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla.
La sonoelastografía se realizará utilizando un dispositivo de ultrasonido Siemens Acuson-S2000 con una sonda lineal 9L4 (4-9 MHz) y el método Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI).
Se aplicará elastografía de onda de corte al IGHCC para obtener los valores medios de velocidad de onda de corte (SWV).
Se investigará la contribución de la sonoelastografía en el diagnóstico de capsulitis adhesiva en pacientes con prediagnóstico clínico de capsulitis adhesiva (CA) y compromiso del complejo capsuloligamentoso glenohumeral inferior (IGHCC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan H Soylu, M.D.
- Número de teléfono: +905398448025
- Correo electrónico: huseyin.soylu.91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34000
- Üsküdar State Hospital
-
Contacto:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: 05342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa H Temel, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tenían un diagnóstico preliminar de capsulitis adhesiva en la consulta de Medicina Física y Rehabilitación u Ortopedia confirmado posteriormente por resonancia magnética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico preliminar de Capsulitis Adhesiva en clínica de Medicina Física y Rehabilitación u Ortopedia y el diagnóstico confirmado por resonancia magnética
- Dar consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Presencia de tumor, artritis, antecedentes quirúrgicos o antecedentes traumáticos en la articulación del hombro correspondiente
- Radiculopatía cervical, un déficit neurológico central o periférico en la extremidad superior
- Secuencias incompletas o incapacidad para evaluar imágenes debido a artefactos en la resonancia magnética
- Presencia de dolor y/o movimiento limitado en la medida en que dificulte el posicionamiento o la manipulación para el examen de ultrasonido
- Falta de voluntad para participar en el estudio voluntariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Individuos de los que no se sospechaba que tuvieran capsulitis adhesiva según el examen clínico y la resonancia magnética.
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La resonancia magnética es una técnica de diagnóstico que utiliza campos magnéticos y ondas de radio para crear imágenes detalladas de las estructuras internas del cuerpo.
Proporciona imágenes de alta resolución de tejidos blandos, órganos y huesos, lo que permite la detección y evaluación de diversas afecciones médicas. Dos radiólogos experimentados que se especializan en imágenes musculoesqueléticas evaluarán las imágenes obtenidas mediante resonancia magnética convencional.
Se incluirán en el estudio los casos que demuestren afectación, caracterizados por hallazgos como engrosamiento superior a 4 mm en el complejo capsuloligamentoso glenohumeral inferior, aumento de la señal que indica edema en secuencias sensibles a fluidos y reducción del volumen del receso axilar (superior a 0,53 ml). .
La sonoelastografía es una técnica de imagen médica que combina la ecografía con la elastografía.
Se utiliza para evaluar las propiedades mecánicas y la rigidez de los tejidos del cuerpo. La sonda se colocará con cuidado en posición perpendicular a la parte anterior del complejo capsuloligamentoso glenohumeral (IGHCC), asegurándose de que no se aplique presión y evitando la anisotropía.
Se orientará específicamente en el plano coronal hacia el receso axilar.
El examen en escala de grises revelará estructuras irregularmente engrosadas y heterogéneas al nivel del receso axilar en el grupo de pacientes.
En cambio, en el grupo control, las medidas se tomarán de la banda anterior de la estructura normal, fina, lisa y homogénea del IGHCC.
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Grupo de Intervención
Pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva con base en evaluaciones realizadas por especialistas clínicos, principalmente en los campos de medicina física y rehabilitación, ortopedia y traumatología, y confirmados por dos radiólogos experimentados que se especializan en imágenes musculoesqueléticas a través de la evaluación de resonancia magnética.
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La resonancia magnética es una técnica de diagnóstico que utiliza campos magnéticos y ondas de radio para crear imágenes detalladas de las estructuras internas del cuerpo.
Proporciona imágenes de alta resolución de tejidos blandos, órganos y huesos, lo que permite la detección y evaluación de diversas afecciones médicas. Dos radiólogos experimentados que se especializan en imágenes musculoesqueléticas evaluarán las imágenes obtenidas mediante resonancia magnética convencional.
Se incluirán en el estudio los casos que demuestren afectación, caracterizados por hallazgos como engrosamiento superior a 4 mm en el complejo capsuloligamentoso glenohumeral inferior, aumento de la señal que indica edema en secuencias sensibles a fluidos y reducción del volumen del receso axilar (superior a 0,53 ml). .
La sonoelastografía es una técnica de imagen médica que combina la ecografía con la elastografía.
Se utiliza para evaluar las propiedades mecánicas y la rigidez de los tejidos del cuerpo. La sonda se colocará con cuidado en posición perpendicular a la parte anterior del complejo capsuloligamentoso glenohumeral (IGHCC), asegurándose de que no se aplique presión y evitando la anisotropía.
Se orientará específicamente en el plano coronal hacia el receso axilar.
El examen en escala de grises revelará estructuras irregularmente engrosadas y heterogéneas al nivel del receso axilar en el grupo de pacientes.
En cambio, en el grupo control, las medidas se tomarán de la banda anterior de la estructura normal, fina, lisa y homogénea del IGHCC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la correlación entre la resonancia magnética y los resultados de la sonoelastografía
Periodo de tiempo: 1 día
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Este estudio tiene como objetivo comparar las mediciones del grosor capsular glenohumeral intraarticular (IGHCC) utilizando elastografía de onda de corte en dos grupos: pacientes con capsulitis adhesiva confirmada basada en imágenes de resonancia magnética y pacientes sin capsulitis adhesiva en imágenes de resonancia magnética.
Se examinará la correlación entre los valores medidos de velocidad de onda de corte (SWV) y el diagnóstico de capsulitis adhesiva. Al comparar las mediciones entre y dentro de los grupos, se investigará la correlación de las mediciones de sonoelastografía con imágenes de MRI en individuos sanos y pacientes utilizando estadísticas métodos.
Además, se examinará el impacto potencial de la sonoelastografía en el diagnóstico de casos de capsulitis adhesiva.
Este estudio tiene como objetivo determinar el valor diagnóstico de la sonoelastografía en la capsulitis adhesiva y su potencial como herramienta complementaria a la RM.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes se compartirán previa solicitud razonable del autor de correspondencia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .