Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie smykovou vlnou u adhezivní kapsulitidy

22. června 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Posouzení zapojení inferiorního glenohumerálního kapsuloligamentózního komplexu v případech adhezivních kapsulitid pomocí smykové vlnové elastografie: Studie s korelací zobrazení magnetickou rezonancí

Cílem této studie bylo zhodnotit přínos sonoelastografie v diagnostice adhezivní kapsulitidy u pacientů s klinickou predispozicí adhezivní kapsulitidy (AC) a postižením inferiorního glenohumerálního kapsuloligamentózního komplexu (IGHCC) prokázanou magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat celkem 30 pacientů, kterým bude AC diagnostikována na základě klinického hodnocení lékaři z různých klinických oddělení, včetně fyzikální medicíny a rehabilitace a ortopedie. Diagnózu potvrdí dva zkušení radiologové se specializací na zobrazování pohybového aparátu. Na základě klinického hodnocení a nálezů MRI bude zahrnuta kontrolní skupina 34 jedinců bez podezření na AC. MRI zobrazování bude prováděno pomocí 3 Tesla MRI skeneru. Sonoelastografie bude provedena pomocí ultrazvukového přístroje Siemens Acuson-S2000 s lineární sondou 9L4 (4-9 MHz) a metodou Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI). Elastografie smykové vlny bude aplikována na IGHCC k získání hodnot střední rychlosti smykové vlny (SWV). Bude zkoumán přínos sonoelastografie v diagnostice adhezivní kapsulitidy u pacientů s klinickou predispozicí adhezivní kapsulitidy (AC) a postižením inferiorního glenohumerálního kapsuloligamentózního komplexu (IGHCC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli předběžnou diagnózu adhezivní kapsulitidy na klinice fyzikálního lékařství a rehabilitace nebo ortopedie, později potvrdila MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předběžná diagnóza adhezivní kapsulitidy na klinice fyzikální medicíny a rehabilitace nebo ortopedie a diagnóza potvrzená magnetickou rezonancí
  • Udělení souhlasu s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nádoru, artritidy, chirurgická anamnéza nebo anamnéza traumatu v příslušném ramenním kloubu
  • Cervikální radikulopatie, centrální nebo periferní neurologický deficit na horní končetině
  • Neúplné sekvence nebo neschopnost vyhodnotit snímky kvůli artefaktům v zobrazení MRI
  • Přítomnost bolesti a/nebo omezený pohyb do té míry, že brání polohování nebo manipulaci při ultrazvukovém vyšetření
  • Neochota účastnit se studie dobrovolně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jedinci, u kterých na základě klinického vyšetření a MRI nebylo podezření na adhezivní kapsulitidu.
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI zobrazování je diagnostická technika, která využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytvoření detailních snímků vnitřních struktur těla. Poskytuje snímky měkkých tkání, orgánů a kostí s vysokým rozlišením, což umožňuje detekci a hodnocení různých zdravotních stavů. Dva zkušení radiologové se specializací na muskuloskeletální zobrazování vyhodnotí snímky získané konvenční magnetickou rezonancí. Do studie budou zahrnuty případy prokazující postižení, charakterizované nálezy, jako je ztluštění přesahující 4 mm v dolním glenohumerálním kapsuloligamentózním komplexu, zvýšení signálu indikující edém na sekvencích citlivých na tekutiny a snížení objemu axilárního recesu (větší než 0,53 ml). .
Diagnostický test: Sonoelastografie
Sonoelastografie je lékařská zobrazovací technika, která kombinuje ultrazvukové zobrazování s elastografií. Používá se k posouzení mechanických vlastností a tuhosti tkání v těle. Sonda bude pečlivě umístěna kolmo k přední části glenohumerálního kapsuloligamentózního komplexu (IGHCC), čímž se zajistí, že nebude aplikován žádný tlak a nebude se anizotropie. Bude specificky orientována v koronální rovině směrem k axilárnímu vybrání. Vyšetření ve stupních šedi odhalí u skupiny pacientů nepravidelně ztluštělé a heterogenní struktury na úrovni axilárního recesu. Na druhou stranu v kontrolní skupině budou měření provedena z předního pruhu normální, tenké, hladké a homogenní struktury IGHCC.
Zásahová skupina
Pacienti s diagnózou adhezivní kapsulitidy na základě hodnocení provedených klinickými specialisty, především v oblasti fyzikální medicíny a rehabilitace, ortopedie a traumatologie, a potvrzeni dvěma zkušenými radiology specializovanými na zobrazování pohybového aparátu prostřednictvím hodnocení MRI.
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI zobrazování je diagnostická technika, která využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytvoření detailních snímků vnitřních struktur těla. Poskytuje snímky měkkých tkání, orgánů a kostí s vysokým rozlišením, což umožňuje detekci a hodnocení různých zdravotních stavů. Dva zkušení radiologové se specializací na muskuloskeletální zobrazování vyhodnotí snímky získané konvenční magnetickou rezonancí. Do studie budou zahrnuty případy prokazující postižení, charakterizované nálezy, jako je ztluštění přesahující 4 mm v dolním glenohumerálním kapsuloligamentózním komplexu, zvýšení signálu indikující edém na sekvencích citlivých na tekutiny a snížení objemu axilárního recesu (větší než 0,53 ml). .
Diagnostický test: Sonoelastografie
Sonoelastografie je lékařská zobrazovací technika, která kombinuje ultrazvukové zobrazování s elastografií. Používá se k posouzení mechanických vlastností a tuhosti tkání v těle. Sonda bude pečlivě umístěna kolmo k přední části glenohumerálního kapsuloligamentózního komplexu (IGHCC), čímž se zajistí, že nebude aplikován žádný tlak a nebude se anizotropie. Bude specificky orientována v koronální rovině směrem k axilárnímu vybrání. Vyšetření ve stupních šedi odhalí u skupiny pacientů nepravidelně ztluštělé a heterogenní struktury na úrovni axilárního recesu. Na druhou stranu v kontrolní skupině budou měření provedena z předního pruhu normální, tenké, hladké a homogenní struktury IGHCC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření korelace mezi MRI zobrazením a výsledky sonoelastografie
Časové okno: 1 den
Tato studie si klade za cíl porovnat měření tloušťky intraartikulárního glenohumerálního pouzdra (IGHCC) pomocí elastografie smykovou vlnou ve dvou skupinách: pacienti s potvrzenou adhezivní kapsulitidou na základě MRI zobrazení a pacienti bez adhezivní kapsulitidy na MRI zobrazení. Bude zkoumána korelace mezi naměřenými hodnotami rychlosti smykové vlny (SWV) a diagnózou adhezivní kapsulitidy. Porovnáním měření mezi skupinami a v rámci skupin bude zkoumána korelace sonoelastografických měření s MRI zobrazením u zdravých jedinců a pacientů pomocí statistických metody. Dále bude zkoumán potenciální dopad sonoelastografie na diagnostiku případů adhezivní kapsulitidy. Tato studie si klade za cíl zjistit diagnostickou hodnotu sonoelastografie u adhezivní kapsulitidy a její potenciál jako doplňkového nástroje k MRI.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar State Hospital

Spolupracovníci

Duzce University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWE1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na základě přiměřené žádosti příslušným autorem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit