Skjærbølgeelastografi ved selvklebende kapsulitt
22. juni 2023 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Vurdering av involvering av det inferior Glenohumeral Capsuloligamentous Complex i Adhesive Capsulitt-tilfeller ved bruk av skjærbølgeelastografi: En studie med magnetisk resonansavbildningskorrelasjon
Denne studien hadde som mål å evaluere bidraget til sonoelastografi i diagnosen adhesiv kapsulitt hos pasienter med en klinisk prediagnose av adhesiv kapsulitt (AC) og involvering av inferior glenohumeral capsuloligamentous complex (IGHCC) demonstrert ved magnetisk resonansavbildning (MRI).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte totalt 30 pasienter som vil bli diagnostisert med AC basert på klinisk evaluering av leger fra ulike kliniske avdelinger, inkludert fysikalsk medisin og rehabilitering, og ortopedi.
Diagnosen vil bli bekreftet av to erfarne radiologer med spesialisering i muskuloskeletal avbildning.
Basert på klinisk evaluering og MR-funn vil en kontrollgruppe på 34 personer uten mistanke om AC inkluderes.
MR-avbildning vil bli utført med en 3 Tesla MR-skanner.
Sonoelastografi vil bli utført ved hjelp av en Siemens Acuson-S2000 ultralydenhet med en 9L4 (4-9 MHz) lineær sonde og Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI) metoden.
Skjærbølgeelastografi vil bli brukt på IGHCC for å oppnå verdier for gjennomsnittlig skjærbølgehastighet (SWV).
Bidraget til sonoelastografi i diagnostisering av adhesiv kapsulitt hos pasienter med en klinisk prediagnose av adhesiv kapsulitt (AC) og inferior glenohumeral capsuloligamentous complex (IGHCC) involvering vil bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hakan H Soylu, M.D.
- Telefonnummer: +905398448025
- E-post: huseyin.soylu.91@gmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34000
- Üsküdar State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: 05342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa H Temel, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde en foreløpig diagnose av adhesiv kapsulitt i fysikalsk medisin og rehabilitering eller ortopedi klinikk senere bekreftet av MR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en foreløpig diagnose av adhesiv kapsulitt i fysikalsk medisin og rehabilitering eller ortopediklinikk og diagnosen bekreftet av MR
- Gi samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av svulst, leddgikt, kirurgisk historie eller traumehistorie i det aktuelle skulderleddet
- Cervikal radikulopati, et sentralt eller perifert nevrologisk underskudd i øvre ekstremitet
- Ufullstendige sekvenser eller manglende evne til å evaluere bilder på grunn av artefakter i MR-avbildning
- Tilstedeværelse av smerte og/eller begrenset bevegelse i den grad det hindrer posisjonering eller manipulering for ultralydundersøkelse
- Manglende vilje til å delta i studien frivillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Personer som ikke ble mistenkt for å ha adhesiv kapsulitt basert på klinisk undersøkelse og MR.
|
MR-avbildning er en diagnostisk teknikk som bruker magnetiske felt og radiobølger for å lage detaljerte bilder av kroppens indre strukturer.
Den gir høyoppløselige bilder av bløtvev, organer og bein, noe som gjør det mulig å oppdage og evaluere ulike medisinske tilstander. To erfarne radiologer som spesialiserer seg på muskuloskeletal imaging vil evaluere bildene som er oppnådd gjennom konvensjonell MR.
Tilfeller som viser involvering, karakterisert ved funn som fortykkelse over 4 mm i inferior glenohumeral capsuloligamentous complex, signaløkning som indikerer ødem på væskesensitive sekvenser, og en reduksjon i aksillær fordypningsvolum (større enn 0,53 ml), vil bli inkludert i studien .
Sonoelastografi er en medisinsk bildebehandlingsteknikk som kombinerer ultralydavbildning med elastografi.
Den brukes til å vurdere de mekaniske egenskapene og stivheten til vev i kroppen. Sonden vil bli nøye plassert vinkelrett på den fremre delen av det glenohumerale kapsuloligamentøse komplekset (IGHCC), og sikre at det ikke påføres trykk og forhindrer anisotropi.
Den vil være spesifikt orientert i koronalplanet mot den aksillære utsparingen.
Gråtoneundersøkelsen vil avdekke uregelmessig fortykkede og heterogene strukturer på aksillær utsparing i pasientgruppen.
På den annen side, i kontrollgruppen, vil målinger bli tatt fra det fremre båndet til den normale, tynne, glatte og homogene strukturen til IGHCC.
|
|
Intervensjonsgruppe
Pasienter diagnostisert med adhesiv kapsulitt basert på evalueringer utført av kliniske spesialister, primært innen fysikalsk medisin og rehabilitering, ortopedi og traumatologi, og bekreftet av to erfarne radiologer som spesialiserer seg på muskuloskeletal avbildning gjennom evaluering av MR.
|
MR-avbildning er en diagnostisk teknikk som bruker magnetiske felt og radiobølger for å lage detaljerte bilder av kroppens indre strukturer.
Den gir høyoppløselige bilder av bløtvev, organer og bein, noe som gjør det mulig å oppdage og evaluere ulike medisinske tilstander. To erfarne radiologer som spesialiserer seg på muskuloskeletal imaging vil evaluere bildene som er oppnådd gjennom konvensjonell MR.
Tilfeller som viser involvering, karakterisert ved funn som fortykkelse over 4 mm i inferior glenohumeral capsuloligamentous complex, signaløkning som indikerer ødem på væskesensitive sekvenser, og en reduksjon i aksillær fordypningsvolum (større enn 0,53 ml), vil bli inkludert i studien .
Sonoelastografi er en medisinsk bildebehandlingsteknikk som kombinerer ultralydavbildning med elastografi.
Den brukes til å vurdere de mekaniske egenskapene og stivheten til vev i kroppen. Sonden vil bli nøye plassert vinkelrett på den fremre delen av det glenohumerale kapsuloligamentøse komplekset (IGHCC), og sikre at det ikke påføres trykk og forhindrer anisotropi.
Den vil være spesifikt orientert i koronalplanet mot den aksillære utsparingen.
Gråtoneundersøkelsen vil avdekke uregelmessig fortykkede og heterogene strukturer på aksillær utsparing i pasientgruppen.
På den annen side, i kontrollgruppen, vil målinger bli tatt fra det fremre båndet til den normale, tynne, glatte og homogene strukturen til IGHCC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av korrelasjonen mellom MR-bilder og sonoelastografi-resultater
Tidsramme: 1 dag
|
Denne studien tar sikte på å sammenligne målinger av intraartikulær glenohumeral kapseltykkelse (IGHCC) ved bruk av skjærbølgeelastografi i to grupper: pasienter med bekreftet adhesiv kapsulitt basert på MR-avbildning og pasienter uten adhesiv kapsulitt på MR-avbildning.
Sammenhengen mellom de målte skjærbølgehastighetsverdiene (SWV) og diagnosen adhesiv kapsulitt vil bli undersøkt. Ved å sammenligne målingene mellom og innenfor gruppene vil korrelasjonen av sonoelastografimålinger med MR-avbildning hos friske individer og pasienter bli undersøkt ved hjelp av statistiske data. metoder.
I tillegg vil den potensielle innvirkningen av sonoelastografi på diagnosen av tilfeller av adhesiv kapsulitt bli undersøkt.
Denne studien tar sikte på å bestemme den diagnostiske verdien av sonoelastografi ved adhesiv kapsulitt og dens potensiale som et komplementært verktøy til MR.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene vil bli delt etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .