Эластография сдвиговой волны при адгезивном капсулите
22 июня 2023 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Оценка вовлечения нижнего плечелопаточного капсуло-связочного комплекса в случаи адгезивного капсулита с использованием эластографии сдвиговой волны: исследование с корреляцией магнитно-резонансной томографии
Это исследование было направлено на оценку вклада соноэластографии в диагностику адгезивного капсулита у пациентов с клиническим предварительным диагнозом адгезивного капсулита (AC) и поражением нижнего плечевого капсуло-связочного комплекса (IGHCC), подтвержденным магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие в общей сложности 30 пациентов, которым будет поставлен диагноз ОХ на основании клинической оценки врачей из различных клинических отделений, включая физическую медицину и реабилитацию, а также ортопедию.
Диагноз будет подтвержден двумя опытными радиологами, специализирующимися на визуализации опорно-двигательного аппарата.
На основании клинической оценки и результатов МРТ будет включена контрольная группа из 34 человек без подозрения на ОХ.
МРТ-изображение будет выполняться с использованием МРТ-сканера мощностью 3 Тесла.
Соноэластография будет проводиться с использованием ультразвукового аппарата Siemens Acuson-S2000 с линейным датчиком 9L4 (4-9 МГц) и методом Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI).
Эластография поперечной волны будет применяться к IGHCC для получения значений средней скорости поперечной волны (SWV).
Будет изучен вклад соноэластографии в диагностику адгезивного капсулита у пациентов с клиническим предварительным диагнозом адгезивного капсулита (AC) и поражением нижнего плечелопаточного капсуло-связочного комплекса (IGHCC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hakan H Soylu, M.D.
- Номер телефона: +905398448025
- Электронная почта: huseyin.soylu.91@gmail.com
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция, 34000
- Üsküdar State Hospital
-
Контакт:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Номер телефона: 05342714872
- Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mustafa H Temel, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым в клинике физической медицины и реабилитации или ортопедии был поставлен предварительный диагноз адгезивного капсулита, позже подтвержденный МРТ.
Описание
Критерии включения:
- Наличие предварительного диагноза «спаечный капсулит» в клинике физиотерапии и реабилитации или ортопедии и диагноз, подтвержденный МРТ
- Даю согласие на участие
Критерий исключения:
- Наличие опухоли, артрита, истории хирургических вмешательств или травм в соответствующем плечевом суставе.
- Шейная радикулопатия, центральный или периферический неврологический дефицит в верхней конечности
- Неполные последовательности или невозможность оценки изображений из-за артефактов в МРТ-изображениях
- Наличие боли и/или ограничение движения до такой степени, что это затрудняет позиционирование или манипуляции при ультразвуковом исследовании.
- Нежелание участвовать в исследовании добровольно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Лица, у которых не было подозрений на адгезивный капсулит на основании клинического обследования и МРТ.
|
МРТ — это диагностический метод, который использует магнитные поля и радиоволны для создания подробных изображений внутренних структур тела.
Он обеспечивает изображения мягких тканей, органов и костей с высоким разрешением, что позволяет выявлять и оценивать различные заболевания. Два опытных радиолога, специализирующихся на визуализации опорно-двигательного аппарата, будут оценивать изображения, полученные с помощью обычной МРТ.
В исследование будут включены случаи, демонстрирующие поражение, характеризующиеся такими находками, как утолщение нижнего плечевого плечевого сустава в капсульно-связочном комплексе, увеличение сигнала, указывающее на отек на чувствительных к жидкости участках, и уменьшение объема подмышечной впадины (более 0,53 мл). .
Соноэластография — это метод медицинской визуализации, сочетающий ультразвуковое исследование с эластографией.
Он используется для оценки механических свойств и жесткости тканей тела. Зонд будет тщательно расположен перпендикулярно передней части плечелопаточного капсульно-связочного комплекса (IGHCC), гарантируя отсутствие давления и предотвращая анизотропию.
Он будет специально ориентирован в коронарной плоскости по направлению к подмышечной впадине.
Исследование в оттенках серого выявит неравномерно утолщенные и гетерогенные структуры на уровне подмышечной впадины в группе пациентов.
С другой стороны, в контрольной группе измерения будут проводиться по передней полосе нормальной, тонкой, гладкой и однородной структуры IGHCC.
|
|
Группа вмешательства
Пациенты с диагнозом адгезивный капсулит на основе оценок, проведенных клиническими специалистами, в первую очередь в области физической медицины и реабилитации, ортопедии и травматологии, и подтверждены двумя опытными рентгенологами, специализирующимися на визуализации опорно-двигательного аппарата, посредством оценки МРТ.
|
МРТ — это диагностический метод, который использует магнитные поля и радиоволны для создания подробных изображений внутренних структур тела.
Он обеспечивает изображения мягких тканей, органов и костей с высоким разрешением, что позволяет выявлять и оценивать различные заболевания. Два опытных радиолога, специализирующихся на визуализации опорно-двигательного аппарата, будут оценивать изображения, полученные с помощью обычной МРТ.
В исследование будут включены случаи, демонстрирующие поражение, характеризующиеся такими находками, как утолщение нижнего плечевого плечевого сустава в капсульно-связочном комплексе, увеличение сигнала, указывающее на отек на чувствительных к жидкости участках, и уменьшение объема подмышечной впадины (более 0,53 мл). .
Соноэластография — это метод медицинской визуализации, сочетающий ультразвуковое исследование с эластографией.
Он используется для оценки механических свойств и жесткости тканей тела. Зонд будет тщательно расположен перпендикулярно передней части плечелопаточного капсульно-связочного комплекса (IGHCC), гарантируя отсутствие давления и предотвращая анизотропию.
Он будет специально ориентирован в коронарной плоскости по направлению к подмышечной впадине.
Исследование в оттенках серого выявит неравномерно утолщенные и гетерогенные структуры на уровне подмышечной впадины в группе пациентов.
С другой стороны, в контрольной группе измерения будут проводиться по передней полосе нормальной, тонкой, гладкой и однородной структуры IGHCC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение корреляции между результатами МРТ и соноэластографии
Временное ограничение: 1 день
|
Это исследование направлено на сравнение измерений толщины внутрисуставной плечевой капсулы (IGHCC) с помощью эластографии сдвиговой волной в двух группах: у пациентов с подтвержденным адгезивным капсулитом по данным МРТ и у пациентов без адгезивного капсулита по данным МРТ.
Будет изучена корреляция между измеренными значениями скорости сдвиговой волны (SWV) и диагнозом адгезивного капсулита. Путем сравнения измерений между группами и внутри них корреляция измерений соноэластографии с МРТ-изображениями у здоровых людей и пациентов будет исследована с использованием статистических данных. методы.
Кроме того, будет изучено потенциальное влияние соноэластографии на диагностику случаев адгезивного капсулита.
Это исследование направлено на определение диагностической ценности соноэластографии при адгезивном капсулите и ее потенциала в качестве дополнительного инструмента к МРТ.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут переданы по обоснованному запросу соответствующего автора.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .