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Elastografia Shear Wave nella capsulite adesiva

22 giugno 2023 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Valutazione del coinvolgimento del complesso capsulolegamentoso gleno-omerale inferiore nei casi di capsulite adesiva utilizzando l'elastografia delle onde di taglio: uno studio con la correlazione delle immagini di risonanza magnetica

Questo studio mirava a valutare il contributo della sonoelastografia nella diagnosi di capsulite adesiva in pazienti con una prediagnosi clinica di capsulite adesiva (AC) e coinvolgimento del complesso capsulolegamentoso gleno-omerale inferiore (IGHCC) dimostrato mediante risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà un totale di 30 pazienti a cui verrà diagnosticata l'AC sulla base della valutazione clinica da parte di medici di vari dipartimenti clinici, tra cui medicina fisica e riabilitazione e ortopedia. La diagnosi sarà confermata da due radiologi esperti specializzati in imaging muscoloscheletrico. Sulla base della valutazione clinica e dei risultati della risonanza magnetica, sarà incluso un gruppo di controllo di 34 individui senza sospetta AC. L'imaging MRI verrà eseguito utilizzando uno scanner MRI da 3 Tesla. La sonoelastografia verrà eseguita utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni Siemens Acuson-S2000 con una sonda lineare 9L4 (4-9 MHz) e il metodo Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI). L'elastografia delle onde di taglio verrà applicata all'IGHCC per ottenere i valori della velocità media delle onde di taglio (SWV). Verrà studiato il contributo della sonoelastografia nella diagnosi di capsulite adesiva in pazienti con una prediagnosi clinica di capsulite adesiva (AC) e coinvolgimento del complesso capsulolegamentoso gleno-omerale inferiore (IGHCC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tacchino, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto una diagnosi preliminare di capsulite adesiva in ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione o Ortopedia successivamente confermata da risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi preliminare di Capsulite Adesiva in Clinica di Medicina Fisica e Riabilitativa o Ortopedica e la diagnosi confermata dalla RM
  • Dare il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Presenza di tumore, artrite, storia chirurgica o storia di traumi nell'articolazione della spalla interessata
  • Radicolopatia cervicale, un deficit neurologico centrale o periferico dell'arto superiore
  • Sequenze incomplete o incapacità di valutare le immagini a causa di artefatti nell'imaging MRI
  • Presenza di dolore e/o movimento limitato nella misura in cui ostacola il posizionamento o la manipolazione per l'esame ecografico
  • Riluttanza a partecipare volontariamente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Individui che non erano sospettati di avere capsulite adesiva sulla base dell'esame clinico e della risonanza magnetica.
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
La risonanza magnetica è una tecnica diagnostica che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate delle strutture interne del corpo. Fornisce immagini ad alta risoluzione di tessuti molli, organi e ossa, consentendo il rilevamento e la valutazione di varie condizioni mediche. Due esperti radiologi specializzati nell'imaging muscolo-scheletrico valuteranno le immagini ottenute attraverso la risonanza magnetica convenzionale. Saranno inclusi nello studio i casi che dimostrano coinvolgimento, caratterizzati da reperti come ispessimento superiore a 4 mm nel complesso capsulo-legamentoso gleno-omerale inferiore, aumento del segnale che indica edema su sequenze sensibili ai fluidi e riduzione del volume del recesso ascellare (superiore a 0,53 ml) .
Test diagnostico: Sonoelastografia
La sonoelastografia è una tecnica di imaging medico che combina l'ecografia con l'elastografia. Viene utilizzato per valutare le proprietà meccaniche e la rigidità dei tessuti del corpo. La sonda sarà accuratamente posizionata perpendicolarmente alla parte anteriore del complesso capsulolegamentoso gleno-omerale (IGHCC), assicurando che non venga applicata alcuna pressione e prevenendo l'anisotropia. Sarà specificamente orientato nel piano coronale verso il recesso ascellare. L'esame in scala di grigi rivelerà strutture irregolarmente ispessite ed eterogenee a livello del recesso ascellare nel gruppo di pazienti. Nel gruppo di controllo, invece, le misure saranno prese dalla banda anteriore della struttura normale, sottile, liscia e omogenea dell'IGHCC.
Gruppo di intervento
Pazienti con diagnosi di capsulite adesiva sulla base di valutazioni condotte da specialisti clinici, principalmente nei campi della medicina fisica e della riabilitazione, dell'ortopedia e della traumatologia, e confermati da due esperti radiologi specializzati nell'imaging muscolo-scheletrico attraverso la valutazione della risonanza magnetica.
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
La risonanza magnetica è una tecnica diagnostica che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate delle strutture interne del corpo. Fornisce immagini ad alta risoluzione di tessuti molli, organi e ossa, consentendo il rilevamento e la valutazione di varie condizioni mediche. Due esperti radiologi specializzati nell'imaging muscolo-scheletrico valuteranno le immagini ottenute attraverso la risonanza magnetica convenzionale. Saranno inclusi nello studio i casi che dimostrano coinvolgimento, caratterizzati da reperti come ispessimento superiore a 4 mm nel complesso capsulo-legamentoso gleno-omerale inferiore, aumento del segnale che indica edema su sequenze sensibili ai fluidi e riduzione del volume del recesso ascellare (superiore a 0,53 ml) .
Test diagnostico: Sonoelastografia
La sonoelastografia è una tecnica di imaging medico che combina l'ecografia con l'elastografia. Viene utilizzato per valutare le proprietà meccaniche e la rigidità dei tessuti del corpo. La sonda sarà accuratamente posizionata perpendicolarmente alla parte anteriore del complesso capsulolegamentoso gleno-omerale (IGHCC), assicurando che non venga applicata alcuna pressione e prevenendo l'anisotropia. Sarà specificamente orientato nel piano coronale verso il recesso ascellare. L'esame in scala di grigi rivelerà strutture irregolarmente ispessite ed eterogenee a livello del recesso ascellare nel gruppo di pazienti. Nel gruppo di controllo, invece, le misure saranno prese dalla banda anteriore della struttura normale, sottile, liscia e omogenea dell'IGHCC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della correlazione tra imaging MRI e risultati sonoelastografia
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo studio mira a confrontare le misurazioni dello spessore capsulare gleno-omerale intra-articolare (IGHCC) utilizzando l'elastografia dell'onda di taglio in due gruppi: pazienti con capsulite adesiva confermata sulla base di immagini MRI e pazienti senza capsulite adesiva su immagini MRI. Verrà esaminata la correlazione tra i valori misurati della velocità dell'onda di taglio (SWV) e la diagnosi di capsulite adesiva. Confrontando le misurazioni tra e all'interno dei gruppi, verrà studiata la correlazione delle misurazioni sonoelastografia con l'imaging MRI in individui sani e pazienti utilizzando statistiche metodi. Inoltre, verrà esaminato il potenziale impatto della sonoelastografia sulla diagnosi dei casi di capsulite adesiva. Questo studio mira a determinare il valore diagnostico della sonoelastografia nella capsulite adesiva e il suo potenziale come strumento complementare alla risonanza magnetica.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Collaboratori

Duzce University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan H Soylu, M.D., Duzce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica (MRI)

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