剪切波弹性成像在粘连性囊炎中的应用
2023年6月22日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
使用剪切波弹性成像评估粘连性囊炎病例中盂肱下囊韧带复合体的参与情况：磁共振成像相关性研究
本研究旨在评估超声弹性成像对临床预诊断为粘连性囊炎（AC）和磁共振成像（MRI）证实的下盂肱关节囊韧带复合体（IGHCC）受累患者的粘连性囊炎诊断的贡献。
研究概览
详细说明
该研究将包括总共 30 名患者，这些患者将根据物理医学和康复以及骨科等各个临床科室的医生的临床评估被诊断为 AC。
诊断将由两名专门从事肌肉骨骼成像的经验丰富的放射科医生确认。
根据临床评估和 MRI 结果，将纳入由 34 名没有疑似 AC 的个体组成的对照组。
MRI 成像将使用 3 特斯拉 MRI 扫描仪进行。
声弹性成像将使用带有 9L4 (4-9 MHz) 线性探头和虚拟触摸量化 (VTQ/ARFI) 方法的西门子 Acuson-S2000 超声设备进行。
剪切波弹性成像将应用于 IGHCC 以获得平均剪切波速度 (SWV) 值。
将研究超声弹性成像在临床预诊断粘连性囊炎（AC）和下盂肱囊韧带复合体（IGHCC）受累患者中诊断粘连性囊炎的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hakan H Soylu, M.D.
- 电话号码：+905398448025
- 邮箱：huseyin.soylu.91@gmail.com
学习地点
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-
Üsküdar
-
Istanbul、Üsküdar、火鸡、34000
- Uskudar State Hospital
-
接触：
- Mustafa H Temel, M.D.
- 电话号码：05342714872
- 邮箱：mhuseyintemel@gmail.com
-
首席研究员：
- Mustafa H Temel, M.D.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在物理医学和康复或骨科诊所初步诊断为粘连性关节囊炎的患者，后来通过MRI确诊。
描述
纳入标准：
- 在物理医学及康复或骨科诊所初步诊断为粘连性关节囊炎，并经 MRI 确诊
- 同意参与
排除标准：
- 相关肩关节是否有肿瘤、关节炎、手术史或外伤史
- 颈神经根病，上肢的中枢或周围神经功能缺损
- 由于 MRI 成像中的伪影，序列不完整或无法评估图像
- 存在疼痛和/或活动受限，以致妨碍超声检查的定位或操作
- 不愿意自愿参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
根据临床检查和 MRI 未怀疑患有粘连性关节囊炎的个体。
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MRI 成像是一种利用磁场和无线电波创建人体内部结构详细图像的诊断技术。
它提供软组织、器官和骨骼的高分辨率图像，可以检测和评估各种医疗状况。两名专门从事肌肉骨骼成像的经验丰富的放射科医生将评估通过传统 MRI 获得的图像。
研究将包括表现出受累的病例，其特征是下盂肱关节囊韧带复合体增厚超过 4 毫米、信号增加表明液体敏感序列水肿以及腋窝体积减少（大于 0.53 毫升） 。
声弹性成像是一种将超声成像与弹性成像相结合的医学成像技术。
它用于评估体内组织的机械特性和刚度。探针将被小心地垂直于盂肱关节囊韧带复合体 (IGHCC) 的前部定位，确保不施加压力并防止各向异性。
它将在冠状平面中专门朝向腋窝隐窝定向。
灰度检查将显示患者组中腋窝隐窝水平的不规则增厚和异质结构。
另一方面，在对照组中，将从正常、薄、光滑且均匀结构的 IGHCC 的前带进行测量。
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干预组
患有粘连性关节囊炎的患者是根据临床专家（主要是物理医学和康复、骨科和创伤学领域）进行的评估而诊断的，并由两名专门从事肌肉骨骼成像的经验丰富的放射科医生通过 MRI 评估进行确认。
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MRI 成像是一种利用磁场和无线电波创建人体内部结构详细图像的诊断技术。
它提供软组织、器官和骨骼的高分辨率图像，可以检测和评估各种医疗状况。两名专门从事肌肉骨骼成像的经验丰富的放射科医生将评估通过传统 MRI 获得的图像。
研究将包括表现出受累的病例，其特征是下盂肱关节囊韧带复合体增厚超过 4 毫米、信号增加表明液体敏感序列水肿以及腋窝体积减少（大于 0.53 毫升） 。
声弹性成像是一种将超声成像与弹性成像相结合的医学成像技术。
它用于评估体内组织的机械特性和刚度。探针将被小心地垂直于盂肱关节囊韧带复合体 (IGHCC) 的前部定位，确保不施加压力并防止各向异性。
它将在冠状平面中专门朝向腋窝隐窝定向。
灰度检查将显示患者组中腋窝隐窝水平的不规则增厚和异质结构。
另一方面，在对照组中，将从正常、薄、光滑且均匀结构的 IGHCC 的前带进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 MRI 成像和声弹性成像结果之间的相关性
大体时间：1天
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本研究旨在比较两组使用剪切波弹性成像技术测量的关节内盂肱关节囊厚度（IGHCC）：根据 MRI 成像确诊为粘连性关节囊炎的患者和根据 MRI 成像未诊断为粘连性关节囊炎的患者。
将检查测量的剪切波速度 (SWV) 值与粘连性囊炎诊断之间的相关性。通过比较组间和组内的测量值，将使用统计方法研究健康个体和患者的声弹性成像测量与 MRI 成像的相关性方法。
此外，还将检查超声弹性成像对粘连性囊肿病例诊断的潜在影响。
本研究旨在确定超声弹性成像对关节囊粘连的诊断价值及其作为 MRI 补充工具的潜力。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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