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Élastographie par onde de cisaillement dans la capsulite adhésive

22 juin 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Évaluation de l'implication du complexe capsuloligamenteux glénohuméral inférieur dans les cas de capsulite adhésive par élastographie par onde de cisaillement : une étude avec corrélation d'imagerie par résonance magnétique

Cette étude visait à évaluer l'apport de l'échographie dans le diagnostic de la capsulite rétractile chez des patients ayant un prédiagnostic clinique de capsulite rétractile (CA) et d'atteinte du complexe capsuloligamenteux gléno-huméral inférieur (IGHCC) démontrée par imagerie par résonance magnétique (IRM).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra un total de 30 patients qui recevront un diagnostic de CA sur la base d'une évaluation clinique par des médecins de divers départements cliniques, y compris la médecine physique et la réadaptation, et l'orthopédie. Le diagnostic sera confirmé par deux radiologues expérimentés spécialisés en imagerie musculo-squelettique. Sur la base de l'évaluation clinique et des résultats de l'IRM, un groupe témoin de 34 personnes sans CA suspecté sera inclus. L'imagerie IRM sera réalisée à l'aide d'un scanner IRM 3 Tesla. La sonoélastographie sera réalisée à l'aide d'un appareil à ultrasons Siemens Acuson-S2000 avec une sonde linéaire 9L4 (4-9 MHz) et la méthode Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI). L'élastographie des ondes de cisaillement sera appliquée à l'IGHCC pour obtenir les valeurs de vitesse moyenne des ondes de cisaillement (SWV). La contribution de la sonoélastographie dans le diagnostic de la capsulite rétractile chez les patients avec un prédiagnostic clinique de capsulite rétractile (AC) et d'atteinte du complexe capsuloligamenteux glénohuméral inférieur (IGHCC) sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34000
        • Üsküdar State Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mustafa H Temel, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant eu un diagnostic préliminaire de capsulite rétractile en clinique de médecine physique et de réadaptation ou d'orthopédie confirmé ultérieurement par IRM.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic préliminaire de capsulite adhésive en clinique de médecine physique et de réadaptation ou d'orthopédie et le diagnostic confirmé par IRM
  • Donner son consentement pour participer

Critère d'exclusion:

  • Présence de tumeur, d'arthrite, d'antécédents chirurgicaux ou d'antécédents de traumatisme dans l'articulation de l'épaule concernée
  • Radiculopathie cervicale, déficit neurologique central ou périphérique du membre supérieur
  • Séquences incomplètes ou incapacité à évaluer les images en raison d'artefacts dans l'imagerie IRM
  • Présence de douleur et/ou de mouvements limités au point d'entraver le positionnement ou la manipulation pour l'examen échographique
  • Refus de participer volontairement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Personnes qui n'étaient pas suspectées d'avoir une capsulite rétractile sur la base d'un examen clinique et d'une IRM.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
L'imagerie IRM est une technique de diagnostic qui utilise des champs magnétiques et des ondes radio pour créer des images détaillées des structures internes du corps. Il fournit des images haute résolution des tissus mous, des organes et des os, permettant la détection et l'évaluation de diverses conditions médicales. Deux radiologues expérimentés spécialisés en imagerie musculo-squelettique évalueront les images obtenues par IRM conventionnelle. Les cas démontrant une atteinte, caractérisée par des résultats tels qu'un épaississement supérieur à 4 mm dans le complexe capsuloligamentaire gléno-huméral inférieur, une augmentation du signal indiquant un œdème sur les séquences sensibles aux fluides et une réduction du volume de la cavité axillaire (supérieure à 0,53 ml), seront inclus dans l'étude. .
Test diagnostique: Sonoélastographie
La sonoélastographie est une technique d'imagerie médicale qui associe l'imagerie ultrasonore à l'élastographie. Il est utilisé pour évaluer les propriétés mécaniques et la rigidité des tissus du corps. La sonde sera soigneusement positionnée perpendiculairement à la partie antérieure du complexe capsuloligamenteux gléno-huméral (IGHCC), garantissant qu'aucune pression n'est appliquée et empêchant l'anisotropie. Il sera spécifiquement orienté dans le plan coronal vers le récessus axillaire. L'examen en niveaux de gris révélera des structures irrégulièrement épaissies et hétérogènes au niveau de la cavité axillaire dans le groupe de patients. En revanche, dans le groupe témoin, les mesures seront prises à partir de la bande antérieure de la structure normale, fine, lisse et homogène de l'IGHCC.
Groupe d'intervention
Patients diagnostiqués avec une capsulite rétractile sur la base d'évaluations menées par des spécialistes cliniques, principalement dans les domaines de la médecine physique et de la réadaptation, de l'orthopédie et de la traumatologie, et confirmés par deux radiologues expérimentés spécialisés en imagerie musculo-squelettique grâce à l'évaluation de l'IRM.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
L'imagerie IRM est une technique de diagnostic qui utilise des champs magnétiques et des ondes radio pour créer des images détaillées des structures internes du corps. Il fournit des images haute résolution des tissus mous, des organes et des os, permettant la détection et l'évaluation de diverses conditions médicales. Deux radiologues expérimentés spécialisés en imagerie musculo-squelettique évalueront les images obtenues par IRM conventionnelle. Les cas démontrant une atteinte, caractérisée par des résultats tels qu'un épaississement supérieur à 4 mm dans le complexe capsuloligamentaire gléno-huméral inférieur, une augmentation du signal indiquant un œdème sur les séquences sensibles aux fluides et une réduction du volume de la cavité axillaire (supérieure à 0,53 ml), seront inclus dans l'étude. .
Test diagnostique: Sonoélastographie
La sonoélastographie est une technique d'imagerie médicale qui associe l'imagerie ultrasonore à l'élastographie. Il est utilisé pour évaluer les propriétés mécaniques et la rigidité des tissus du corps. La sonde sera soigneusement positionnée perpendiculairement à la partie antérieure du complexe capsuloligamenteux gléno-huméral (IGHCC), garantissant qu'aucune pression n'est appliquée et empêchant l'anisotropie. Il sera spécifiquement orienté dans le plan coronal vers le récessus axillaire. L'examen en niveaux de gris révélera des structures irrégulièrement épaissies et hétérogènes au niveau de la cavité axillaire dans le groupe de patients. En revanche, dans le groupe témoin, les mesures seront prises à partir de la bande antérieure de la structure normale, fine, lisse et homogène de l'IGHCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la corrélation entre les résultats d'imagerie IRM et de sonoélastographie
Délai: Un jour
Cette étude vise à comparer les mesures de l'épaisseur capsulaire intra-articulaire gléno-humérale (IGHCC) par élastographie par ondes de cisaillement dans deux groupes : patients avec capsulite rétractile confirmée en imagerie IRM et patients sans capsulite rétractile en imagerie IRM. La corrélation entre les valeurs mesurées de la vitesse de l'onde de cisaillement (SWV) et le diagnostic de capsulite rétractile sera examinée. méthodes. De plus, l'impact potentiel de la sonoélastographie sur le diagnostic des cas de capsulite rétractile sera examiné. Cette étude vise à déterminer la valeur diagnostique de la sonoélastographie dans la capsulite rétractile et son potentiel comme outil complémentaire à l'IRM.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar State Hospital

Collaborateurs

Duzce University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWE1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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