Leikkausaaltoelastografia liimakapselitulehduksessa
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Arvio inferiorin nivelvarsiluun kapseli-ligamentoisen kompleksin osallisuudesta tarttuvakapsulitulehdustapauksissa leikkausaaltoelastografiaa käyttämällä: tutkimus magneettikuvauskorrelaatiolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sonoelastografian osuutta tarttuvan kapsuliitin diagnosoinnissa potilailla, joilla on kliininen ennakkodiagnoosi tartuntakapselitulehdus (AC) ja inferior glenohumeral capsuloligamentous kompleks (IGHCC) magneettiresonanssikuvauksella (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 potilasta, joille diagnosoidaan AC eri kliinisten osastojen, mukaan lukien fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen sekä ortopedian lääkäreiden kliinisen arvioinnin perusteella.
Diagnoosin vahvistaa kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia.
Kliinisen arvioinnin ja MRI-löydösten perusteella mukaan otetaan 34 henkilön kontrolliryhmä, joilla ei ole epäiltyä AC:tä.
MRI-kuvaus suoritetaan 3 Teslan magneettikuvauslaitteella.
Sonoelastografia suoritetaan Siemens Acuson-S2000 -ultraäänilaitteella, jossa on 9L4 (4-9 MHz) lineaarinen anturi ja Virtual Touch Quantification (VTQ/ARFI) -menetelmä.
Leikkausaaltoelalastografiaa sovelletaan IGHCC:hen keskimääräisten leikkausaaltonopeuden (SWV) arvojen saamiseksi.
Sonoelastografian osuutta tarttuvan kapsuliitin diagnosoinnissa tutkitaan potilailla, joilla on kliininen ennakkodiagnoosi tartuntakapselitulehdus (AC) ja inferior glenohumeral capsuloligamentous kompleks (IGHCC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hakan H Soylu, M.D.
- Puhelinnumero: +905398448025
- Sähköposti: huseyin.soylu.91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34000
- Üsküdar State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: 05342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mustafa H Temel, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli alustava diagnoosi liimakapselitulehduksesta fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen tai ortopedian klinikalla, vahvistettiin myöhemmin magneettikuvauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liimakapsuliitin alustava diagnoosi fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutus- tai ortopediaklinikalla ja diagnoosi on vahvistettu magneettikuvauksella
- Suostumuksen antaminen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain, niveltulehdus, leikkaushistoria tai traumahistoria kyseisessä olkanivelessä
- Kohdunkaulan radikulopatia, keskus- tai perifeerinen neurologinen vajaatoiminta yläraajoissa
- Epätäydelliset sekvenssit tai kyvyttömyys arvioida kuvia magneettikuvauksen artefaktien vuoksi
- Kipua ja/tai rajoitettua liikettä siinä määrin, että se estää paikantamisen tai manipuloinnin ultraäänitutkimusta varten
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei kliinisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen perusteella epäilty tarttuvasta kapselitulehduksesta.
|
MRI-kuvaus on diagnostinen tekniikka, joka käyttää magneettikenttiä ja radioaaltoja luomaan yksityiskohtaisia kuvia kehon sisäisistä rakenteista.
Se tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia pehmytkudoksista, elimistä ja luista, mikä mahdollistaa erilaisten lääketieteellisten tilojen havaitsemisen ja arvioinnin.Kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia arvioi tavanomaisella magneettikuvauksella saatuja kuvia.
Tutkimukseen sisällytetään tapaukset, jotka osoittavat osallistumista, joille on tunnusomaista löydökset, kuten paksuuntuminen yli 4 mm:n paksuudessa alemmassa glenohumeraalisessa kapsuli-ligamentoisessa kompleksissa, signaalin lisääntyminen, joka osoittaa turvotusta nesteelle herkissä jaksoissa ja kainalon syvennysten tilavuuden pieneneminen (yli 0,53 ml). .
Sonoelastografia on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka yhdistää ultraäänikuvauksen elastografiaan.
Sitä käytetään kehon kudosten mekaanisten ominaisuuksien ja jäykkyyden arvioimiseen. Anturi sijoitetaan huolellisesti kohtisuoraan glenohumeral capsuloligamentous kompleksin (IGHCC) etuosaan nähden, mikä varmistaa, ettei paineita kohdisteta ja estää anisotropiaa.
Se on erityisesti suunnattu koronaalisessa tasossa kainaloa kohti.
Harmaasävytutkimus paljastaa potilasryhmässä epäsäännöllisesti paksuuntuneita ja heterogeenisia rakenteita kainalon syvennyksen tasolla.
Toisaalta kontrolliryhmässä mittaukset otetaan IGHCC:n normaalin, ohuen, sileän ja homogeenisen rakenteen anteriorisesta vyöhykkeestä.
|
|
Interventioryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu liimakapseliitti kliinisten asiantuntijoiden arvioiden perusteella, pääasiassa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen, ortopedian ja traumatologian aloilla ja jonka on vahvistanut kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia magneettikuvauksen perusteella.
|
MRI-kuvaus on diagnostinen tekniikka, joka käyttää magneettikenttiä ja radioaaltoja luomaan yksityiskohtaisia kuvia kehon sisäisistä rakenteista.
Se tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia pehmytkudoksista, elimistä ja luista, mikä mahdollistaa erilaisten lääketieteellisten tilojen havaitsemisen ja arvioinnin.Kaksi kokenutta tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen erikoistunutta radiologia arvioi tavanomaisella magneettikuvauksella saatuja kuvia.
Tutkimukseen sisällytetään tapaukset, jotka osoittavat osallistumista, joille on tunnusomaista löydökset, kuten paksuuntuminen yli 4 mm:n paksuudessa alemmassa glenohumeraalisessa kapsuli-ligamentoisessa kompleksissa, signaalin lisääntyminen, joka osoittaa turvotusta nesteelle herkissä jaksoissa ja kainalon syvennysten tilavuuden pieneneminen (yli 0,53 ml). .
Sonoelastografia on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka yhdistää ultraäänikuvauksen elastografiaan.
Sitä käytetään kehon kudosten mekaanisten ominaisuuksien ja jäykkyyden arvioimiseen. Anturi sijoitetaan huolellisesti kohtisuoraan glenohumeral capsuloligamentous kompleksin (IGHCC) etuosaan nähden, mikä varmistaa, ettei paineita kohdisteta ja estää anisotropiaa.
Se on erityisesti suunnattu koronaalisessa tasossa kainaloa kohti.
Harmaasävytutkimus paljastaa potilasryhmässä epäsäännöllisesti paksuuntuneita ja heterogeenisia rakenteita kainalon syvennyksen tasolla.
Toisaalta kontrolliryhmässä mittaukset otetaan IGHCC:n normaalin, ohuen, sileän ja homogeenisen rakenteen anteriorisesta vyöhykkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvantamisen ja sonoelastografian tulosten välisen korrelaation mittaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nivelensisäisen glenohumeraalisen kapselin paksuuden (IGHCC) mittauksia leikkausaaltoelalastografialla kahdessa ryhmässä: potilaat, joilla on vahvistettu tarttuva kapselitulehdus magneettikuvauksen perusteella, ja potilaat, joilla ei ole tarttuvaa kapselitulehdusta MRI-kuvauksessa.
Mitattujen leikkausaaltonopeuden (SWV) arvojen ja tartuntakapselitulehduksen diagnoosin välistä korrelaatiota tutkitaan. Vertailemalla mittauksia ryhmien välillä ja ryhmien sisällä selvitetään sonoelastografiamittausten korrelaatiota MRI-kuvauksen kanssa terveillä yksilöillä ja potilailla käyttämällä tilastollista tutkimusta. menetelmiä.
Lisäksi tutkitaan sonoelastografian mahdollista vaikutusta tarttuvan kapselitulehduksen diagnoosiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sonoelastografian diagnostinen arvo liimakapselitulehduksessa ja sen mahdollisuudet täydentää MRI:tä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hakan H Soylu, M.D., Düzce University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujan tiedot jaetaan vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .