更年期女性の不眠症とうつ病に対する認知行動療法
2023年6月17日 更新者：Ahmed Loutfy, Ph.D.、Beni-Suef University
更年期女性の不眠症とうつ病に対する認知行動療法：ランダム化対照試験
閉経期に女性を脅かす身体的および心理的問題を考慮すると、女性がこれらの問題、特に心理的問題に対処するのに役立つ治療法が役立つと思われます。
地域の精神保健看護師は、通常、女性が更年期障害の症状を緩和するために最初に頼る医療専門家です。
プライマリヘルスケア看護師は、人生のこの段階で女性に適切にアプローチする方法と、最善で安全な治療を提供する方法を知ることが不可欠です。
エジプトでは更年期女性の不眠症とうつ病を管理する介入研究は限られているため、本研究はグループ認知行動療法を利用して更年期女性の不眠症とうつ病を軽減することに焦点を当てた。
現在の研究は、更年期女性の不眠症とうつ病に対する集団認知行動療法の有効性を調べることを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf、Other、エジプト、62511
- Beni-Suef University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- うつ病の女性 (BDI-II スコア 14-63)
- 40歳から55歳までの閉経期の女性（連続12ヶ月月経がない）
- 女性は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
- アラビア語の読み書きができる女性。
- 週に3晩以上、入眠後覚醒（入眠後の真夜中の覚醒）が1時間以上あり、精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）の基準を満たしている女性（ American Psychiatric Association、2013) 研究者との臨床面接による、閉経前後または閉経後の期間に発症または悪化を伴う不眠症障害。
- 睡眠不足を示すピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）の合計スコアが 5 を超え、不眠症を示す不眠症重症度指数（ISI）の合計スコアが 7 を超える女性。
除外基準:
- 現在何らかの種類の心理療法を受けている、または以前に認知行動療法の経験がある女性。
- 過去6か月以内に精神神経疾患、がん、化学療法、突然のストレス（家族内の不幸な出来事による）の病歴がある、または重篤なまたは制御不能な身体疾患を患っている女性。
- 睡眠障害または閉塞性睡眠時無呼吸症候群と明らかに診断され、睡眠薬を服用している女性。
- ホルモン補充療法やがん療法、あるいは三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、鎮静薬、その他のホルモンなどの薬剤を投与されている女性。卵巣摘出術を伴う子宮摘出術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
認知行動療法グループは、50～60分間続く対面睡眠グループの認知行動療法セッションを週7回受けました。
認知行動療法プログラムは、文献を検討し専門家と相談した後、研究チームによって開発されました。
認知行動療法は、個別のカウンセリングが開始される前に、PPFK 支部にある講堂で開催されました。
|
認知行動療法プログラムの簡単な説明は以下のとおりです。
|
|
介入なし：対照群
対照群の研究参加者は個別に面接を受け、一般的な健康上のアドバイスを受けた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女性の不眠症症状に対する認知行動療法の効果
時間枠：8～12週間
|
認知行動療法を受けた女性は、対照群の女性と比較して、プログラム後に不眠症の症状に顕著な変化が見られました。 不眠症重症度指数 (ISI; Moen et al., 2011)、ISI は過去 2 週間の不眠症の重症度を評価することを目的としています。 |
8～12週間
|
|
女性のうつ病レベルに対する認知行動療法の効果
時間枠：8～12週間
|
認知行動療法を受けた女性は、対照群の女性と比較して、プログラム後にうつ病のレベルに大きな変化が見られました。 Beck Depression Inventory、第 2 版 (BDI-II、Beck et al.、1996)、BDI-II はうつ病の症状を評価することを目的としています。 これは、その人が先週どのように感じたかについての 21 項目の自己報告文です。 BDI-II スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど重症度が高くなります。 |
8～12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入適用前に調査された変数間の相関関係
時間枠：8～12週間
|
睡眠の質指数は、不眠症重症度指数およびベックうつ病インベントリとの有意な相関関係を調査します。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 1989、PSQI は、前月の睡眠の質を評価する自己記入式のアンケートです。 この尺度には 19 項目があり、そのうち 5 項目についてはベッドメイトまたはルームメイトが回答する必要があります。 |
8～12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月29日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月17日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月17日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。