Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы и депрессии у женщин в менопаузе
17 июня 2023 г. обновлено: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы и депрессии у женщин в менопаузе: рандомизированное контрольное исследование
Учитывая физические и психологические проблемы, которые угрожают женщинам в период менопаузы, кажется, что терапия, которая может помочь женщинам справиться с этими проблемами, особенно психологическими, будет полезной.
Медсестра психиатрической службы по месту жительства обычно является первым специалистом в области здравоохранения, на которого женщины полагаются при облегчении симптомов менопаузы.
Для медсестры первичной медико-санитарной помощи важно знать, как правильно обращаться с женщинами на данном этапе их жизни и как обеспечить им наилучшее и безопасное лечение.
Поскольку было проведено лишь ограниченное количество интервенционных исследований по лечению бессонницы и депрессии у женщин в период менопаузы в Египте, настоящее исследование было сосредоточено на снижении бессонницы и депрессии у женщин в период менопаузы с помощью групповой когнитивно-поведенческой терапии.
Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности групповой когнитивно-поведенческой терапии при бессоннице и депрессии у женщин в менопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, Египет, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с депрессией (оценка BDI-II от 14 до 63)
- Женщины в возрасте от 40 до 55 лет, в период менопаузы (12 месяцев подряд без менструаций)
- Женщины готовы предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Женщины, умеющие читать и писать на арабском языке.
- Женщины, которые сообщают о пробуждении после начала сна (бодрствование посреди ночи после засыпания) в течение часа или более ≥ 3 ночей в неделю и соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) ( Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.) расстройство бессонницы с началом или обострением в пери- или постменопаузальный период согласно клиническому интервью с исследователем.
- Женщины, у которых общий балл >5 по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), что указывает на плохой сон, и общий балл >7 по индексу тяжести бессонницы (ISI), что указывает на бессонницу.
Критерий исключения:
- Женщины, которые в настоящее время проходят какой-либо вид психотерапии или имеют предыдущий опыт когнитивно-поведенческой терапии.
- Женщины, у которых в анамнезе были нервно-психические заболевания, рак, химиотерапия и внезапный стресс в предыдущие 6 месяцев (из-за несчастных случаев в семье) или которые имеют тяжелое или неконтролируемое физическое заболевание.
- Женщины, у которых четко диагностированы нарушения сна или синдром обструктивного апноэ во сне и которые принимали снотворные препараты.
- Женщины, которые проходят заместительную гормональную терапию или лечение рака или принимают такие препараты, как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, седативные средства и другие гормоны; и те, кто перенес гистерэктомию с овариэктомией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа когнитивно-поведенческой терапии получала семь еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу во сне продолжительностью 50-60 минут.
Программа когнитивно-поведенческой терапии была разработана исследовательской группой после изучения литературы и консультаций с экспертами.
Когнитивно-поведенческая терапия проводилась в лекционном зале филиала ППФК до начала индивидуального консультирования.
|
Краткое описание программы когнитивно-поведенческой терапии приведено ниже:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники исследования из контрольной группы были опрошены отдельно и получили общие рекомендации по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние когнитивно-поведенческой терапии на симптомы бессонницы у женщин
Временное ограничение: 8 - 12 недель
|
у женщин, прошедших когнитивно-поведенческую терапию, симптомы бессонницы значительно изменились после программы по сравнению с женщинами из контрольной группы. Индекс тяжести бессонницы (ISI; Morin et al., 2011) предназначен для оценки тяжести бессонницы за последние 2 недели. |
8 - 12 недель
|
|
Влияние когнитивно-поведенческой терапии на уровень депрессии у женщин
Временное ограничение: 8 - 12 недель
|
у женщин, прошедших когнитивно-поведенческую терапию, уровень депрессии значительно изменился после программы по сравнению с женщинами из контрольной группы. Опросник депрессии Бека, 2-е издание (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II направлен на оценку симптомов депрессии. Это самоотчет из 21 пункта о том, как человек себя чувствовал на прошлой неделе. Баллы BDI-II варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть. |
8 - 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изучаемыми переменными до применения вмешательства
Временное ограничение: 8 - 12 недель
|
Индекс качества сна в значительной степени исследует корреляцию с индексом тяжести бессонницы и инвентаризацией депрессии Бека. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) 1989, PSQI представляет собой заполняемый самостоятельно вопросник, который оценивает качество сна за предыдущий месяц. Шкала состоит из 19 пунктов, на пять из которых должны ответить соседи по постели или соседи по комнате. |
8 - 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hashem2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .