Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet och depression bland kvinnor i klimakteriet
17 juni 2023 uppdaterad av: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet och depression bland kvinnor i klimakteriet: ett randomiserat kontrollförsök
Med tanke på fysiska och psykiska problem som hotar kvinnor under klimakteriet, verkar det som att terapier som kan hjälpa kvinnor att hantera dessa problem, särskilt psykiska, kommer att vara användbara.
Gemenskapens mentalvårdssköterska är vanligtvis den första vårdpersonalen som kvinnor litar på för att lindra sina klimakteriebesvär.
Det är viktigt för den primära hälsovårdssköterskan att veta hur de ska närma sig kvinnor på rätt sätt i detta skede av deras liv och hur de ska ge dem den bästa och säkra behandlingen.
Eftersom endast begränsade interventionsstudier har gjorts för att hantera sömnlöshet och depression bland kvinnor i menopaus i Egypten, fokuserade den aktuella studien på att minska och minska sömnlöshet och depression hos kvinnor i klimakteriet genom att använda kognitiv beteendeterapi i grupp.
Den aktuella studien syftade till att undersöka effektiviteten av gruppkognitiv beteendeterapi för sömnlöshet och depression bland kvinnor i klimakteriet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, Egypten, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med depression (BDI-II-poäng på 14-63)
- Kvinnor mellan 40 och 55 år, klimakteriet (12 månader i följd utan mens)
- Kvinnor är villiga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
- Kvinnor som har förmågan att läsa och skriva arabiska.
- Kvinnor som rapporterar vakenhet efter sömndebut (vakenhet mitt i natten efter att ha somnat) på en timme eller mer på ≥ 3 nätter i veckan och som uppfyllde kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5) ( American Psychiatric Association, 2013) sömnlöshetsstörning med debut eller exacerbation under peri- eller postmenopausal period per klinisk intervju med forskaren.
- Kvinnor som har en totalpoäng på >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vilket indikerar dålig sömn, och ett totalpoäng på >7 på Insomnia Severity Index (ISI), vilket indikerar sömnlöshet.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som för närvarande är under någon form av psykoterapi eller har tidigare erfarenhet av kognitiv beteendeterapi.
- Kvinnor som har en historia av neuropsykiatrisk sjukdom, cancer, kemoterapi och plötslig stress under de senaste 6 månaderna (på grund av olyckliga händelser i familjen) eller har en allvarlig eller okontrollerad fysisk sjukdom.
- Kvinnor som är tydligt diagnostiserade med sömnstörningar eller obstruktiv sömnapné och som tagit sömnmedicin.
- Kvinnor som går på hormonell ersättningsterapi eller cancerterapi eller läkemedel som tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, lugnande medel och andra hormoner; och de som hade genomgått hysterektomi med ooforektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Kognitiv beteendeterapi-gruppen fick sju veckovisa sömngruppssessioner med kognitiv beteendeterapi som varade i 50-60 minuter.
Programmet Kognitiv beteendeterapi utvecklades av forskargruppen efter att ha granskat litteraturen och konsulterat med experter.
Kognitiv beteendeterapi hölls i en föreläsningssal belägen på PPFK-avdelningskontoret innan individuell rådgivning inleddes.
|
Kort beskrivning av programmet för kognitiv beteendeterapi ges nedan:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studiedeltagarna i kontrollarmen intervjuades separat och fick allmänna hälsoråd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av kognitiv beteendeterapi på kvinnors sömnlöshetssymptom
Tidsram: 8-12 veckor
|
kvinnorna som fick kognitiv beteendeterapi skulle uppvisa en signifikant förändring i sömnlöshetssymptom efter programmet jämfört med kvinnor i kontrollgruppen. Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), ISI syftar till att bedöma svårighetsgraden av sömnlöshet under de senaste 2 veckorna. |
8-12 veckor
|
|
Effekten av kognitiv beteendeterapi på kvinnors depressiva nivåer
Tidsram: 8-12 veckor
|
kvinnorna som fick kognitiv beteendeterapi skulle uppvisa en signifikant förändring i depressiva nivåer efter programmet jämfört med kvinnor i kontrollgruppen. Beck Depression Inventory, 2:a upplagan (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II syftar till att bedöma de depressiva symtomen. Det är en självrapportering på 21 punkter om hur personen hade mått den senaste veckan. BDI-II-poängen sträcker sig från 0 till 63, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. |
8-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan studerade variabler före applicering av interventionen
Tidsram: 8-12 veckor
|
Sömnkvalitetsindex undersöker signifikant sambandet med sömnlöshetsgradsindex och beck-depressionsinventering. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, PSQI är ett självifyllt frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under föregående månad. Skalan har 19 punkter, varav fem ska besvaras av sängkamrater eller rumskamrater. |
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hashem2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .