Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e la depressione tra le donne in menopausa

17 giugno 2023 aggiornato da: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University

Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia e la depressione tra le donne in menopausa: uno studio di controllo randomizzato

Considerando i problemi fisici e psicologici che minacciano le donne durante il periodo della menopausa, sembra che possano essere utili terapie che possano aiutare le donne a far fronte a questi problemi, soprattutto psicologici. L'infermiere di salute mentale della comunità è di solito il primo professionista sanitario a cui le donne si affidano per alleviare i sintomi della menopausa. È essenziale che l'infermiere di assistenza sanitaria di base sappia come avvicinarsi correttamente alle donne in questa fase della loro vita e come fornire loro il trattamento migliore e sicuro. Poiché sono stati condotti solo studi interventistici limitati per gestire l'insonnia e la depressione tra le donne in menopausa in Egitto, il presente studio si è concentrato sulla riduzione dell'insonnia e della depressione delle donne in menopausa utilizzando la terapia cognitivo-comportamentale di gruppo. L'attuale studio mirava a esaminare l'efficienza della terapia cognitivo comportamentale di gruppo per l'insonnia e la depressione tra le donne in menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University
    • Other
      • Banī Suwayf, Other, Egitto, 62511
        • Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con depressione (punteggio BDI-II di 14-63)
  • Donne di età compresa tra i 40 e i 55 anni, in menopausa (12 mesi consecutivi senza mestruazioni)
  • Le donne sono disposte a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Donne che hanno la capacità di leggere e scrivere in lingua araba.
  • Donne che riferiscono di svegliarsi dopo l'inizio del sonno (veglia nel cuore della notte dopo essersi addormentati) di un'ora o più per ≥ 3 notti a settimana e soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) ( American Psychiatric Association, 2013) disturbo dell'insonnia con insorgenza o esacerbazione durante il periodo peri- o postmenopausale per intervista clinica con il ricercatore.
  • Donne che hanno un punteggio totale >5 sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), che indica un sonno scarso, e un punteggio totale >7 sull'Insomnia Severity Index (ISI), che indica l'insonnia.

Criteri di esclusione:

  • Donne che sono attualmente sottoposte a qualsiasi tipo di psicoterapia o che hanno una precedente esperienza di terapia cognitivo comportamentale.
  • Donne che hanno una storia di malattie neuropsichiatriche, cancro, chemioterapia e stress improvviso nei 6 mesi precedenti (a causa di eventi sfortunati in famiglia) o che hanno una malattia fisica grave o incontrollata.
  • Donne a cui è stato chiaramente diagnosticato un disturbo del sonno o apnea ostruttiva del sonno e che avevano assunto sonniferi.
  • Donne in terapia ormonale sostitutiva o terapia antitumorale o farmaci come antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, sedativi e altri ormoni; e coloro che erano stati sottoposti a isterectomia con ovariectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di terapia cognitivo comportamentale ha ricevuto sette sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale di gruppo del sonno faccia a faccia della durata di 50-60 minuti. Il programma di terapia cognitivo comportamentale è stato sviluppato dal gruppo di ricerca dopo aver esaminato la letteratura e aver consultato esperti. La terapia cognitivo comportamentale si è svolta in un'aula magna situata nella filiale della PPFK prima che fosse iniziata la consulenza individuale.
Comportamentale: Programma di terapia cognitivo comportamentale

Di seguito viene fornita una breve descrizione del programma di terapia cognitivo comportamentale:

  • Sessione 1: Comprensione reciproca e riavvicinamento
  • Sessione 2: Educazione all'igiene del sonno
  • Sessione 3: Psicoeducazione sulle strategie di controllo dello stimolo; monitoraggio degli ambienti del sonno e identificazione delle abitudini comportamentali prima di coricarsi, convinzioni disfunzionali e atteggiamenti nei confronti del sonno.
  • Sessione 4: Formazione sulle tecniche di rilassamento
  • Sessione 5: Psicoeducazione sulla depressione
  • Sessione 6: Ristrutturazione cognitiva
  • Sessione 7: La sessione di chiusura
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti allo studio del braccio di controllo sono stati intervistati separatamente e hanno ricevuto consigli generali sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della terapia cognitivo comportamentale sul sintomo dell'insonnia femminile
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane

le donne che hanno ricevuto la terapia cognitivo comportamentale mostrerebbero un cambiamento significativo nei sintomi dell'insonnia dopo il programma rispetto alle donne nel gruppo di controllo.

L'Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), l'ISI mira a valutare la gravità dell'insonnia nelle ultime 2 settimane.
8 - 12 settimane
L'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui livelli depressivi delle donne
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane

le donne che hanno ricevuto la terapia cognitivo comportamentale mostrerebbero un cambiamento significativo nei livelli depressivi dopo il programma rispetto alle donne nel gruppo di controllo.

The Beck Depression Inventory, 2a edizione (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II mira a valutare i sintomi depressivi. È un self-report di 21 item su come la persona si è sentita nell'ultima settimana. I punteggi BDI-II vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
8 - 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le variabili studiate prima dell'applicazione dell'intervento
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane

L'indice di qualità del sonno indaga la correlazione in modo significativo con l'indice di gravità dell'insonnia e l'inventario della depressione di Beck.

Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, il PSQI è un questionario autocompilato che valuta la qualità del sonno nel mese precedente. La scala ha 19 item, cinque dei quali dovrebbero essere risolti da compagni di letto o coinquilini.
8 - 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hashem2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di terapia cognitivo comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi