Kognitiivinen käyttäytymisterapia vaihdevuosi-ikäisten naisten unettomuuteen ja masennukseen
lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen ja masennukseen menopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrollikoe
Kun otetaan huomioon naisia vaihdevuosien aikana uhkaavat fyysiset ja psyykkiset ongelmat, näyttää siltä, että terapiat, jotka voivat auttaa naisia selviytymään näistä ongelmista, erityisesti psykologisista, ovat hyödyllisiä.
Yhteisön mielenterveyshoitaja on yleensä ensimmäinen terveydenhuollon ammattilainen, johon naiset luottavat vaihdevuosioireiden lievittämisessä.
Perusterveydenhuollon sairaanhoitajan on tärkeää tietää, miten naisiin tässä elämänvaiheessa tulee suhtautua oikein ja miten tarjota heille parasta ja turvallista hoitoa.
Koska Egyptissä vaihdevuosi-ikäisten naisten unettomuuden ja masennuksen hallitsemiseksi on tehty vain rajoitetusti interventiotutkimuksia, tässä tutkimuksessa keskityttiin menopausaalisten naisten unettomuuden ja masennuksen vähentämiseen käyttämällä ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta vaihdevuosi-ikäisten naisten unettomuuteen ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, Egypti, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on masennus (BDI-II pisteet 14-63)
- 40-55-vuotiaat naiset, vaihdevuodet (12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia)
- Naiset ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
- Naiset, joilla on kyky lukea ja kirjoittaa arabian kieltä.
- Naiset, jotka ilmoittavat heränneensä nukahtamisen jälkeen (heräily keskellä yötä nukahtamisen jälkeen) vähintään tunnin kestäneen ≥ 3 yönä viikossa ja täyttivät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriteerit ( American Psychiatric Association, 2013) unettomuushäiriö, joka alkaa tai pahenee peri- tai postmenopausaalisella jaksolla tutkijan kliinistä haastattelua kohti.
- Naiset, joiden Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä on > 5, mikä osoittaa huonoa unta, ja kokonaispistemäärä > 7 unettomuutta osoittavasta unettomuutta osoittavasta Insomnia Severity Indexistä (ISI).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat parhaillaan minkä tahansa psykoterapian alla tai joilla on aikaisempaa kokemusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta.
- Naiset, joilla on ollut neuropsykiatrinen sairaus, syöpä, kemoterapia ja äkillinen stressi viimeisen 6 kuukauden aikana (perheen valitettavien tapahtumien vuoksi) tai joilla on vakava tai hallitsematon fyysinen sairaus.
- Naiset, joilla on selkeästi diagnosoitu unihäiriö tai obstruktiivinen uniapnea ja jotka olivat käyttäneet unilääkkeitä.
- Naiset, jotka saavat hormonaalista korvaushoitoa tai syöpähoitoa tai lääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, rauhoittavia lääkkeitä ja muita hormoneja; ja ne, joille oli tehty kohdunpoisto ja munanpoisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmä sai seitsemän viikoittaista kasvotusten uniryhmää kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jotka kestivät 50-60 minuuttia.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjelman kehitti tutkimusryhmä tutustuttuaan kirjallisuuteen ja kuultuaan asiantuntijoita.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia pidettiin PPFK:n haaratoimiston luentosalissa ennen yksilöllisen neuvonnan aloittamista.
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman lyhyt kuvaus on alla:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän tutkimukseen osallistuneita haastateltiin erikseen ja heille annettiin yleisiä terveysneuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus naisten unettomuusoireisiin
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
naisilla, jotka saivat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, unettomuuden oireet muuttuivat merkittävästi ohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmän naisiin. Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), ISI pyrkii arvioimaan unettomuuden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. |
8-12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus naisten masennustasoihin
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
naisilla, jotka saivat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, masennustaso muuttui merkittävästi ohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmän naisiin. The Beck Depression Inventory, 2. painos (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II pyrkii arvioimaan masennusoireita. Se on 21 kohtainen itseraportointi siitä, miltä henkilöstä oli tuntunut viime viikolla. BDI-II-pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. |
8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittujen muuttujien välinen korrelaatio ennen interventiota
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Unen laatuindeksi tutkii merkittävästi korrelaatiota unettomuuden vakavuusindeksiin ja Beck-masennusinventaarioon. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, PSQI on itsetäytetty kyselylomake, joka arvioi unen laatua edelliseltä kuukaudelta. Asteikolla on 19 kohtaa, joista viiteen tulee vastata sängyn tai kämppäkaverin. |
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hashem2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .