Kognitív viselkedésterápia álmatlanság és depresszió kezelésére menopauzás nők körében
2023. június 17. frissítette: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Kognitív viselkedésterápia álmatlanság és depresszió kezelésére menopauzás nők körében: Randomizált kontrollvizsgálat
Figyelembe véve a nőket a menopauza időszakában fenyegető fizikai és pszichológiai problémákat, úgy tűnik, hogy hasznosak lesznek azok a terápiák, amelyek segíthetnek a nőknek megbirkózni ezekkel a problémákkal, különösen a pszichológiai problémákkal.
A közösségi mentálhigiénés nővér általában az első egészségügyi szakember, akire a nők támaszkodnak a menopauza tüneteinek enyhítésében.
Alapvető fontosságú, hogy az egészségügyi alapellátó nővér tudja, hogyan kell helyesen közeledni a nőkhöz életüknek ebben a szakaszában, és hogyan biztosíthatja számukra a legjobb és biztonságos kezelést.
Mivel Egyiptomban csak korlátozott számú intervenciós vizsgálatot végeztek a menopauzás nők álmatlanságának és depressziójának kezelésére, a jelen tanulmány a menopauzás nők álmatlanságának és depressziójának csökkentésére összpontosított csoportos kognitív viselkedésterápia alkalmazásával.
A jelenlegi tanulmány célja a csoportos kognitív viselkedésterápia hatékonyságának vizsgálata volt a menopauzás nők álmatlanságában és depressziójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, Egyiptom, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Depressziós nők (BDI-II pontszám 14-63)
- 40 és 55 év közötti nők, menopauzás (12 egymást követő hónap menstruáció nélkül)
- A nők hajlandóak írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Nők, akik képesek arab nyelven írni és olvasni.
- Azok a nők, akik arról számoltak be, hogy hetente ≥ 3 éjszaka egy órát vagy többet ébrednek az elalvás után (ébrenlét az éjszaka közepén, elalvás után), és megfeleltek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) kritériumainak. American Psychiatric Association, 2013) álmatlansági zavar, amely peri- vagy posztmenopauzális időszakban jelentkezik vagy súlyosbodik, klinikai interjúnként a kutatóval.
- Azok a nők, akiknél a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) összpontszáma >5, ami rossz alvást jelez, és az Insomnia Severity Index (ISI) összpontszáma >7, ami az álmatlanságot jelzi.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik jelenleg bármilyen típusú pszichoterápia alatt állnak, vagy akiknek korábbi tapasztalatuk van a kognitív viselkedésterápiában.
- Azok a nők, akiknek a kórtörténetében neuropszichiátriai betegség, rák, kemoterápia és hirtelen stressz volt az elmúlt 6 hónapban (a családban bekövetkezett sajnálatos események miatt), vagy súlyos vagy kontrollálatlan testi betegségük van.
- Olyan nők, akiknél egyértelműen alvászavarral vagy obstruktív alvási apnoéval diagnosztizáltak, és altatót szedtek.
- Nők, akik hormonpótló terápiát vagy rákterápiát vagy gyógyszereket, például triciklikus antidepresszánsokat, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat, nyugtatókat és egyéb hormonokat szednek; és azok, akik méheltávolításon estek át ooforektómiával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A Kognitív Viselkedésterápiás csoport heti hét, 50-60 perces, szemtől-szembe alváscsoportos kognitív viselkedésterápiás ülést kapott.
A Kognitív Viselkedésterápiás programot a kutatócsoport dolgozta ki a szakirodalom áttekintése és szakértői konzultáció után.
A kognitív viselkedésterápia a PPFK kirendeltségében található előadóteremben zajlott az egyéni tanácsadás megkezdése előtt.
|
A kognitív viselkedésterápiás program rövid leírása az alábbiakban található:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll kar vizsgálati résztvevőit külön megkérdezték, és általános egészségügyi tanácsokat adtak nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív viselkedésterápia hatása a női álmatlanság tünetére
Időkeret: 8-12 hét
|
A kognitív viselkedésterápiában részesült nőknél szignifikánsan megváltoztak az álmatlanság tünetei a program után, mint a kontrollcsoportban. Az Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), az ISI célja az álmatlanság súlyosságának felmérése az elmúlt 2 hétben. |
8-12 hét
|
|
A kognitív viselkedésterápia hatása a nők depressziós szintjére
Időkeret: 8-12 hét
|
a kognitív viselkedésterápiában részesült nők depressziós szintje szignifikánsan megváltozott a program után, mint a kontrollcsoportban. A Beck Depression Inventory, 2. kiadás (BDI-II; Beck et al., 1996), a BDI-II célja a depressziós tünetek felmérése. Ez egy 21 elemből álló önbevallás arról, hogy a személy hogyan érezte magát az elmúlt héten. A BDI-II pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. |
8-12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a vizsgált változók között a beavatkozás alkalmazása előtt
Időkeret: 8-12 hét
|
Az alvásminőségi index szignifikánsan vizsgálja az összefüggést az álmatlanság súlyossági indexével és a Beck-depressziós leltárral. A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, a PSQI egy önkitöltős kérdőív, amely az előző hónap alvásminőségét értékeli. A skála 19 tételes, ebből ötöt az ágytársaknak vagy szobatársaknak kell megválaszolniuk. |
8-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hashem2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápiás program
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok