Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet og depresjon blant kvinner i overgangsalderen
17. juni 2023 oppdatert av: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet og depresjon blant kvinner i overgangsalderen: en randomisert kontrollforsøk
Med tanke på fysiske og psykiske problemer som truer kvinner i overgangsalderen, ser det ut til at terapier som kan hjelpe kvinner med å takle disse problemene, spesielt psykiske, vil være nyttige.
Den psykiske helsesøster i samfunnet er vanligvis den første helsepersonell som kvinner er avhengige av for å lindre symptomene på overgangsalder.
Det er viktig for primærhelsesykepleieren å vite hvordan de skal nærme seg kvinner på dette stadiet av livet og hvordan de kan gi dem den beste og sikre behandlingen.
Fordi bare begrensede intervensjonsstudier har blitt gjort for å håndtere søvnløshet og depresjon blant kvinner i overgangsalderen i Egypt, fokuserte denne studien på å redusere og redusere søvnløshet og depresjon hos kvinner i overgangsalderen ved å bruke kognitiv atferdsterapi i grupper.
Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av gruppekognitiv atferdsterapi for søvnløshet og depresjon blant kvinner i overgangsalderen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, Egypt, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med depresjon (BDI-II-score på 14-63)
- Kvinner mellom 40 og 55 år, overgangsalder (12 måneder på rad uten menstruasjon)
- Kvinner er villige til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Kvinner som har evnen til å lese og skrive arabisk språk.
- Kvinner som rapporterer våkenhet etter innsett søvn (våkenhet midt på natten etter å ha sovnet) på en time eller mer på ≥ 3 netter per uke og oppfylte kriterier for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) ( American Psychiatric Association, 2013) søvnløshet med utbrudd eller forverring i peri- eller postmenopausal periode per klinisk intervju med forskeren.
- Kvinner som har en totalscore på >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som indikerer dårlig søvn, og en totalscore på >7 på Insomnia Severity Index (ISI), som indikerer søvnløshet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som for tiden er under noen form for psykoterapi eller har tidligere erfaring med kognitiv atferdsterapi.
- Kvinner som har hatt en historie med nevropsykiatrisk sykdom, kreft, kjemoterapi og plutselig stress de siste 6 månedene (på grunn av uheldige hendelser i familien) eller har en alvorlig eller ukontrollert fysisk sykdom.
- Kvinner som er tydelig diagnostisert med søvnforstyrrelser eller obstruktiv søvnapné og som har tatt sovemedisiner.
- Kvinner som er på hormonell erstatningsterapi eller kreftbehandling eller medikamenter som trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere, beroligende midler og andre hormoner; og de som hadde gjennomgått hysterektomi med ooforektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kognitiv atferdsterapi-gruppen mottok syv ukentlige ansikt-til-ansikt søvngruppe Kognitiv atferdsterapi økter som varte i 50-60 minutter.
Kognitiv atferdsterapi-programmet ble utviklet av forskerteamet etter å ha gjennomgått litteraturen og rådført seg med eksperter.
Kognitiv atferdsterapi ble holdt i en forelesningssal lokalisert i PPFK avdelingskontor før individuell rådgivning ble igangsatt.
|
Kort beskrivelse av programmet for kognitiv atferdsterapi er gitt nedenfor:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studiedeltakerne i kontrollarmen ble intervjuet separat og fikk generelle helseråd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av kognitiv atferdsterapi på kvinners søvnløshetssymptom
Tidsramme: 8-12 uker
|
kvinnene som mottok kognitiv atferdsterapi ville vise en betydelig endring i søvnløshetssymptomer etter programmet sammenlignet med kvinner i kontrollgruppen. Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), ISI har som mål å vurdere alvorlighetsgraden av søvnløshet de siste 2 ukene. |
8-12 uker
|
|
Effekten av kognitiv atferdsterapi på kvinners depressive nivåer
Tidsramme: 8-12 uker
|
kvinnene som mottok kognitiv atferdsterapi ville vise en betydelig endring i depressive nivåer etter programmet sammenlignet med kvinner i kontrollgruppen. The Beck Depression Inventory, 2nd edition (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II har som mål å vurdere de depressive symptomene. Det er en egenrapport på 21 punkter om hvordan personen hadde hatt det den siste uken. BDI-II-skårene varierer fra 0 til 63, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad. |
8-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom studerte variabler før anvendelse av intervensjonen
Tidsramme: 8-12 uker
|
Søvnkvalitetsindeksen undersøker signifikant korrelasjonen til alvorlighetsgradsindeksen for søvnløshet og beck-depresjonsbeholdning. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, PSQI er et selvutfylt spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten den forrige måneden. Skalaen har 19-punkter, hvorav fem skal besvares av sengekamerater eller romkamerater. |
8-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hashem2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .