폐경기 여성의 불면증과 우울증에 대한 인지행동치료
폐경기 여성의 불면증과 우울증에 대한 인지 행동 요법: 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, 이집트, 62511
- Beni-Suef University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우울증이 있는 여성(BDI-II 점수 14-63)
- 40세에서 55세 사이의 여성, 갱년기(무월경이 12개월 연속)
- 여성은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
- 아랍어를 읽고 쓸 수 있는 여성.
- 주당 3회 이상 수면 후 깨기(잠든 후 한밤중에 깨기)를 보고하고 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)(DSM-5)의 기준을 충족하는 여성( American Psychiatric Association, 2013) 연구자와의 임상 인터뷰에 따라 폐경기 전후 기간 동안 발병 또는 악화되는 불면증 장애.
- 수면 부족을 나타내는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)에서 총점이 5점 이상이고 불면증을 나타내는 ISI(Insomnia Severity Index)에서 총점이 7점 이상인 여성.
제외 기준:
- 현재 심리 치료를 받고 있거나 이전에 인지 행동 치료를 받은 경험이 있는 여성.
- 지난 6개월 동안 신경 정신 질환, 암, 화학 요법 및 갑작스러운 스트레스(가족의 불운한 사건으로 인해)의 병력이 있거나 심각하거나 통제할 수 없는 신체 질환이 있는 여성.
- 수면장애 또는 폐쇄성 수면무호흡증이 있는 것으로 명확하게 진단되고 수면제를 복용한 적이 있는 여성.
- 호르몬 대체 요법 또는 암 요법을 받는 여성 또는 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 진정제 및 기타 호르몬과 같은 약물; 및 난소절제술로 자궁적출술을 받은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
인지 행동 치료 그룹은 50-60분 동안 지속되는 매주 7번의 대면 수면 그룹 인지 행동 치료 세션을 받았습니다.
인지 행동 치료 프로그램은 문헌을 검토하고 전문가와 상담한 후 연구팀이 개발했습니다.
인지행동치료는 개인상담이 시작되기 전 PPFK 분원에 위치한 강의실에서 진행되었습니다.
|
인지 행동 치료 프로그램에 대한 간략한 설명은 다음과 같습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 연구 참여자들은 별도로 인터뷰를 했고 일반적인 건강 조언을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지행동치료가 여성의 불면증 증상에 미치는 영향
기간: 8 - 12주
|
인지 행동 치료를 받은 여성은 통제 그룹의 여성에 비해 프로그램 후 불면증 증상에 상당한 변화를 보일 것입니다. 불면증 심각도 지수(ISI; Morin et al., 2011), ISI는 지난 2주 동안 불면증의 심각도를 평가하는 것을 목표로 합니다. |
8 - 12주
|
|
인지행동치료가 여성의 우울수준에 미치는 영향
기간: 8 - 12주
|
인지 행동 치료를 받은 여성은 통제 그룹의 여성에 비해 프로그램 후 우울 수준에 상당한 변화를 보일 것입니다. The Beck Depression Inventory, 2nd edition (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II는 우울 증상을 평가하는 것을 목표로 합니다. 지난주에 그 사람이 어떻게 느꼈는지에 대한 21개 항목의 자기 보고문입니다. BDI-II 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. |
8 - 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 적용 전 연구 변수 간의 상관 관계
기간: 8 - 12주
|
수면의 질 지수는 불면증 심각도 지수와 벡 우울증 지수와의 유의한 상관관계를 조사합니다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 1989, PSQI는 지난달 수면의 질을 평가하는 자가 작성 설문지입니다. 척도에는 19개 항목이 있으며 그 중 5개 항목은 침대 동료나 룸메이트가 답해야 합니다. |
8 - 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지행동치료 프로그램에 대한 임상 시험
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병