认知行为疗法治疗更年期女性失眠和抑郁
2023年6月17日 更新者：Ahmed Loutfy, Ph.D.、Beni-Suef University
认知行为疗法治疗更年期女性失眠和抑郁：随机对照试验
考虑到更年期期间威胁女性的生理和心理问题，似乎可以帮助女性应对这些问题，特别是心理问题的疗法将是有用的。
社区心理健康护士通常是女性缓解更年期症状所依赖的第一个卫生专业人员。
对于初级保健护士来说，了解如何正确接触处于生命这一阶段的女性以及如何为她们提供最佳和安全的治疗至关重要。
由于在埃及仅进行了有限的干预性研究来管理更年期妇女的失眠和抑郁症，因此本研究的重点是通过使用团体认知行为疗法来减少更年期妇女的失眠和抑郁症。
目前的研究旨在检验团体认知行为疗法对更年期女性失眠和抑郁症的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及
- Mansoura University
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Other
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Banī Suwayf、Other、埃及、62511
- Beni-suef university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有抑郁症的女性（BDI-II 评分为 14-63）
- 40岁至55岁女性，更年期（连续12个月没有月经）
- 女性愿意提供书面知情同意书来参与这项研究。
- 有能力读写阿拉伯语的女性。
- 每周 ≥ 3 晚报告入睡后醒来（入睡后半夜醒来）一小时或更长时间且符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 标准的女性（美国精神病学协会，2013）根据研究人员的临床访谈，在围绝经期或绝经后期间发作或恶化的失眠症。
- 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 总分 >5 的女性，表明睡眠质量不佳，失眠严重指数 (ISI) 总分 >7 的女性，表明失眠。
排除标准：
- 目前正在接受任何类型的心理治疗或之前有过认知行为治疗经验的女性。
- 过去 6 个月内有神经精神疾病、癌症、化疗和突然压力（由于家庭不幸事件）病史或患有严重或无法控制的身体疾病的女性。
- 明确诊断患有睡眠障碍或阻塞性睡眠呼吸暂停并服用安眠药物的女性。
- 正在接受激素替代治疗或癌症治疗或使用三环类抗抑郁药、选择性血清素再摄取抑制剂、镇静剂和其他激素等药物的女性；以及那些接受过子宫切除术和卵巢切除术的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
认知行为治疗组每周接受七次面对面睡眠小组认知行为治疗疗程，持续 50-60 分钟。
认知行为治疗方案是研究团队在查阅文献并咨询专家后制定的。
在开始个人咨询之前，认知行为治疗在 PPFK 分支机构的报告厅进行。
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认知行为治疗计划的简要描述如下：
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无干预：控制组
对照组的研究参与者分别接受采访并获得一般健康建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知行为疗法对女性失眠症状的影响
大体时间：8 - 12 周
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与对照组女性相比，接受认知行为治疗的女性在治疗后的失眠症状会出现显着变化。 失眠严重程度指数（ISI；Morin et al., 2011），ISI 旨在评估过去 2 周内失眠的严重程度。 |
8 - 12 周
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认知行为疗法对女性抑郁水平的影响
大体时间：8 - 12 周
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与对照组的女性相比，接受认知行为疗法的女性在治疗后的抑郁水平会出现显着变化。 贝克抑郁量表，第二版（BDI-II；Beck 等，1996），BDI-II 旨在评估抑郁症状。 这是一份包含 21 项的自我报告，描述了该人上周的感受。 BDI-II 分数范围为 0 至 63，分数越高表示严重程度越高。 |
8 - 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用干预前研究变量之间的相关性
大体时间：8 - 12 周
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睡眠质量指数调查了与失眠严重程度指数和贝克抑郁量表的显着相关性。 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 1989，PSQI 是一份自行填写的问卷，用于评估上个月的睡眠质量。 该量表有 19 个项目，其中 5 个项目应由床友或室友回答。 |
8 - 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月29日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月17日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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