Terapia cognitivo-comportamental para insônia e depressão entre mulheres na menopausa
17 de junho de 2023 atualizado por: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Terapia cognitivo-comportamental para insônia e depressão entre mulheres na menopausa: um estudo de controle randomizado
Considerando os problemas físicos e psicológicos que ameaçam as mulheres durante o período da menopausa, parece que as terapias que podem ajudar as mulheres a lidar com esses problemas, especialmente os psicológicos, serão úteis.
A enfermeira de saúde mental da comunidade é geralmente o primeiro profissional de saúde em quem as mulheres confiam para aliviar os sintomas da menopausa.
É fundamental que o enfermeiro da atenção primária à saúde saiba abordar adequadamente a mulher nesta fase de sua vida e proporcionar-lhe o melhor e mais seguro tratamento.
Como apenas estudos intervencionais limitados foram feitos para controlar a insônia e a depressão entre mulheres na menopausa no Egito, o presente estudo se concentrou na redução da insônia e depressão de mulheres na menopausa usando terapia cognitivo-comportamental em grupo.
O presente estudo teve como objetivo examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental em grupo para insônia e depressão em mulheres na menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University
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Other
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Banī Suwayf, Other, Egito, 62511
- Beni-Suef University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com depressão (pontuação BDI-II de 14-63)
- Mulheres com idade entre 40 e 55 anos, menopausadas (12 meses consecutivos sem menstruação)
- As mulheres estão dispostas a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- Mulheres que tenham a capacidade de ler e escrever em língua árabe.
- Mulheres que relatam despertar após o início do sono (vigília no meio da noite após adormecer) de uma hora ou mais em ≥ 3 noites por semana e preencheram os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) ( American Psychiatric Association, 2013) distúrbio de insônia com início ou exacerbação durante o período peri ou pós-menopausa por entrevista clínica com o pesquisador.
- Mulheres com pontuação total > 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que indica sono ruim, e pontuação total > 7 no Índice de Gravidade da Insônia (ISI), que indica insônia.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estejam atualmente em algum tipo de psicoterapia ou que tenham experiência anterior em Terapia Cognitivo-Comportamental.
- Mulheres com histórico de doença neuropsiquiátrica, câncer, quimioterapia e estresse súbito nos últimos 6 meses (devido a eventos infelizes na família) ou com doença física grave ou descontrolada.
- Mulheres com diagnóstico claro de distúrbios do sono ou apneia obstrutiva do sono e que tomaram medicamentos para dormir.
- Mulheres que estão em terapia de reposição hormonal ou terapia de câncer ou medicamentos como antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, sedativos e outros hormônios; e aquelas que foram submetidas à histerectomia com ooforectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo de terapia cognitivo-comportamental recebeu sete sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental em grupo de sono face a face com duração de 50 a 60 minutos.
O programa de Terapia Comportamental Cognitiva foi desenvolvido pela equipe de pesquisa após revisão da literatura e consulta a especialistas.
A terapia cognitivo-comportamental foi realizada em uma sala de aula localizada na filial do PPFK antes do início do aconselhamento individual.
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Uma breve descrição do programa de Terapia Cognitiva Comportamental é dada abaixo:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do estudo do braço de controle foram entrevistados separadamente e receberam conselhos gerais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da terapia cognitivo-comportamental no sintoma de insônia feminina
Prazo: 8 - 12 semanas
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as mulheres que receberam a terapia cognitivo-comportamental exibiriam uma mudança significativa no sintoma de insônia após o programa em comparação com as mulheres do grupo controle. O Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), o ISI visa avaliar a gravidade da insônia nas últimas 2 semanas. |
8 - 12 semanas
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O efeito da terapia cognitivo-comportamental nos níveis depressivos das mulheres
Prazo: 8 - 12 semanas
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as mulheres que receberam a terapia cognitivo-comportamental exibiriam uma mudança significativa nos níveis depressivos após o programa em comparação com as mulheres do grupo de controle. O Inventário de Depressão de Beck, 2ª edição (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II tem como objetivo avaliar os sintomas depressivos. É um auto-relato de 21 itens sobre como a pessoa tem se sentido na última semana. As pontuações do BDI-II variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. |
8 - 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre as variáveis estudadas antes da aplicação da intervenção
Prazo: 8 - 12 semanas
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O índice de qualidade do sono investiga significativamente a correlação com o índice de gravidade da insônia e o inventário de depressão de Beck. O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, o PSQI é um questionário autopreenchido que avalia a qualidade do sono no mês anterior. A escala possui 19 itens, cinco dos quais devem ser respondidos por companheiros de cama ou de quarto. |
8 - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hashem2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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