Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed og depression blandt kvinder i overgangsalderen
17. juni 2023 opdateret af: Ahmed Loutfy, Ph.D., Beni-Suef University
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed og depression blandt kvinder i overgangsalderen: et randomiseret kontrolforsøg
I betragtning af fysiske og psykiske problemer, der truer kvinder i overgangsalderen, ser det ud til, at terapier, der kan hjælpe kvinder med at klare disse problemer, især psykiske, vil være nyttige.
Den mentale sundhedsplejerske i lokalsamfundet er normalt den første sundhedsprofessionelle, som kvinder er afhængige af for at lindre deres overgangsaldersymptomer.
Det er essentielt for den primære sundhedsplejerske at vide, hvordan man korrekt henvender sig til kvinder på dette stadium af deres liv, og hvordan man giver dem den bedste og sikre behandling.
Fordi kun begrænsede interventionelle undersøgelser er blevet udført for at håndtere søvnløshed og depression blandt kvinder i overgangsalderen i Egypten, fokuserede denne undersøgelse på at reducere og reducere søvnløshed og depression hos kvinder i overgangsalderen ved at bruge gruppekognitiv adfærdsterapi.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af gruppekognitiv adfærdsterapi til søvnløshed og depression blandt kvinder i overgangsalderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Other
-
Banī Suwayf, Other, Egypten, 62511
- Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med depression (BDI-II score på 14-63)
- Kvinder i alderen mellem 40 og 55 år, overgangsalderen (12 måneder i træk uden menstruation)
- Kvinder er villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Kvinder, der har evnen til at læse og skrive arabisk sprog.
- Kvinder, der rapporterer, at de er vågne efter søvnstart (vågenhed midt om natten efter at være faldet i søvn) på en time eller mere ≥ 3 nætter om ugen og opfyldte kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) ( American Psychiatric Association, 2013) søvnløshed med indtræden eller forværring i den peri- eller postmenopausale periode pr. klinisk interview med forskeren.
- Kvinder, der har en samlet score på >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), hvilket indikerer dårlig søvn, og en samlet score på >7 på Insomnia Severity Index (ISI), som indikerer søvnløshed.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der i øjeblikket er under enhver form for psykoterapi eller har tidligere erfaring med kognitiv adfærdsterapi.
- Kvinder, der har haft neuropsykiatrisk sygdom, cancer, kemoterapi og pludselig stress i de foregående 6 måneder (på grund af uheldige hændelser i familien) eller har en alvorlig eller ukontrolleret fysisk sygdom.
- Kvinder, der er klart diagnosticeret med søvnforstyrrelser eller obstruktiv søvnapnø og havde taget sovemedicin.
- Kvinder, der er i hormonal erstatningsterapi eller cancerterapi eller lægemidler såsom tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, beroligende midler og andre hormoner; og dem, der havde gennemgået hysterektomi med oophorektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Kognitiv adfærdsterapi-gruppen modtog syv ugentlige ansigt-til-ansigt søvngruppe Kognitiv adfærdsterapi sessioner af 50-60 min.
Programmet for kognitiv adfærdsterapi blev udviklet af forskerholdet efter at have gennemgået litteraturen og rådført sig med eksperter.
Kognitiv adfærdsterapi blev afholdt i en forelæsningssal placeret i PPFK afdelingskontoret, før individuel rådgivning blev iværksat.
|
Kort beskrivelse af programmet for kognitiv adfærdsterapi er givet nedenfor:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undersøgelsesdeltagerne i kontrolarmen blev interviewet separat og fik generelle sundhedsråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af kognitiv adfærdsterapi på kvinders søvnløshedssymptom
Tidsramme: 8-12 uger
|
de kvinder, der modtog kognitiv adfærdsterapi, ville udvise en signifikant ændring i søvnløshedssymptom efter programmet sammenlignet med kvinder i kontrolgruppen. Insomnia Severity Index (ISI; Morin et al., 2011), ISI har til formål at vurdere sværhedsgraden af søvnløshed over de sidste 2 uger. |
8-12 uger
|
|
Effekten af kognitiv adfærdsterapi på kvinders depressive niveauer
Tidsramme: 8-12 uger
|
de kvinder, der modtog kognitiv adfærdsterapi, ville udvise en signifikant ændring i depressive niveauer efter programmet sammenlignet med kvinder i kontrolgruppen. Beck Depression Inventory, 2. udgave (BDI-II; Beck et al., 1996), BDI-II har til formål at vurdere de depressive symptomer. Det er en 21 punkters selvrapportering udsagn om, hvordan personen havde haft det i den sidste uge. BDI-II-scorerne spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. |
8-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem undersøgte variable før anvendelse af interventionen
Tidsramme: 8-12 uger
|
Søvnkvalitetsindekset undersøger signifikant sammenhængen til sværhedsgradsindekset for søvnløshed og beck-depressionsopgørelsen. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 1989, PSQI er et selvudfyldt spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over den foregående måned. Skalaen har 19 punkter, hvoraf fem skal besvares af sengekammerater eller værelseskammerater. |
8-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hashem2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .