健康寿命 - フェーズ 2
2025年10月11日 更新者：Kathleen Potempa、University of Michigan
健康寿命 - 持続可能性と品質の研究 - フェーズ 2
HealthyLifetime (HL) は、高齢者が健康を最大限に高め、機能を最適化できるようにする個人中心のプログラムです。これは、希望する自宅環境でできるだけ長く自立し続けるため、つまり所定の年齢に達するために必要な必須条件です。
調査の概要
詳細な説明
HL は、機能低下を防ぎ、慢性疾患の発症や悪化を最小限に抑える手段として、個人が健康行動を変えることで長期的な利益が得られる最良のチャンスがある老化プロセスの初期に介入しようとします。
そして、上記の障壁のいずれかを経験している個人のために、私たちの HL プログラムのナースコーチは、医療と重複することなく統合し、連携しながら、最高レベルの機能とセルフケア能力を達成できるように支援する準備と経験を備えています。プライマリケア、専門ケア、症例管理、医療社会サービスなどのサービス。
後者の医療指向のサービスは臨床管理をサポートしますが、セルフケア能力、長期的な健康行動変容能力、自立した生活を維持または回復するために必要な機能的回復力を構築することにより、高齢者が健康と機能を最大限に高めるのを支援することに焦点を当てていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margaret Calarco, PhD
- 電話番号：734-647-3857
- メール：mcalarco@umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathleen Potempa, PhD
- 電話番号：734-615-0085
- メール：potempa@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5482
- 募集
- University of Michigan School of Nursing
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主任研究者：
- Kathleen Potempa, PhD
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副調査官：
- Margaret Calarco, PhD
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副調査官：
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
副調査官：
- Karen Harden, PhD
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コンタクト：
- Marge Calarco
- 電話番号：734-647-3857
- メール：mcalarco@umich.edu
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コンタクト：
- Alexis J Ellis
- 電話番号：Potempa 734-647-2676
- メール：alexisel@med.umich.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を読み、話し、聞くことができますが、必要に応じて眼鏡や補聴器を使用することもできます。
- 年齢、生年月日、住所、電話番号を伝え、健康上の問題を書き留めて説明できること。
- インターネット接続、動作するカメラとマイクを備えた自分のコンピューターまたは iPad (タブレット) を用意します。 と
- コンピューター/タブレットを使用して、自宅またはプライベート ルームのプライベート スペースで Zoom などのビデオ チャット セッションに接続できること。
除外基準:
- 過去 1 か月間、緊急治療室 (ER) を利用したことがある、または病院に滞在していた人。
- メディケイド ホーム ヘルプ サービスの認証済みユーザーではありません [ミシガン州保健福祉局に問い合わせて、お客様の名前、生年月日、およびメディケイド ID 番号を使用してこれらのサービスを受けているかどうかを確認します]。
- 新たに重大な健康上の問題が発生し、月に1回以上医師の診察を受けている。
- 自分の病気は治らないと言われている。
- 名前、生年月日、健康上の問題を思い出せない。
- メガネや補聴器を使用しても、コンピューター上の資料を読んだり、看護師と簡単に話したりできるほどよく見えたり聞こえたりすることができない。と、
- Zoom（インターネットストリーミングなど）を使用するためのコンピューター、iPad、またはインターネットに接続されたその他のデバイスが自宅にない、または使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルシーライフタイムグループ
このプロジェクトは、セルフケア能力の向上、動機付けの洞察、健康関連の問題解決、および意思決定のために参加者を準備および装備するように設計されています。
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このプロジェクトは 6 か月のプログラムで、最初の 2 か月の集中評価とパーソナライズされた仮想個人健康コーチング体験を提供します。このプログラムは、セルフケア能力の向上、動機付けの洞察、健康関連の問題解決と意思決定のために参加者を準備し、装備するように設計されています。作る。
この集中的な期間に続いて、毎月 30 分間のナース コーチの評価と個々のコーチングの「チェックイン」仮想訪問、電子プラットフォーム ツールと健康追跡システムの継続的な使用、および個別のトピックに関するグループの「仮想コーチング」へのアクセスが続きます。コホートへの関心。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の自己評価による健康スコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者の健康状態の認識 (1= 非常に優れているから 5 = 悪い) のスケールで評価
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研究登録後0、8、20週目。
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重要な生活活動を継続する能力における自己効力感スコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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特定の活動を行うことに対する参加者の自信を、1 = まったく自信がないから 10 = 完全に自信があるまでのスケールで表します。
これらの質問に答える目的で、自信とは、参加者が活動 (例: 趣味やレクリエーション、社交訪問、家事、用事など) またはタスク (例: 任務) を実行および/または完了できる可能性があるという信念として定義されます。 、趣味やレクリエーション、社交訪問、家事、用事など）参加者がどのように定義しても成功します。
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研究登録後0、8、20週目。
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独立系セルフケア機関スコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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特定の活動を行うことに対する自信 (例: 行動の変更を続ける、目標を達成する、健康を改善する)。1= 全く自信がないから 10 = 完全に自信があるまでのスケールで表されます。
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研究登録後0、8、20週目。
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健康習慣スコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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健康にマイナスまたはプラスの影響を与える参加者が行う活動（例：喫煙（はいまたはいいえ）、アルコール（週あたりの飲酒数）、運動（0 = なし～4= 週 3 時間以上）、食事選択肢 (1 日に 2 回以上はめったにない、またはまったくない)
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研究登録後0、8、20週目。
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目標達成スコアの推移
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者の健康目標（最大 3）と目標の重要性（1= 現在まったく重要ではない ～ 10 = 現在最も重要である）と目標達成に対する自信（1= まったく自信がない ～ 10 = 完全に自信がある）
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研究登録後0、8、20週目。
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生活の質スコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者が生活の質をどのように感じているかに関する質問。 6 つの領域をカバーしており、これらの領域にどの程度満足しているか、またそれらの領域が自分たちにとってどの程度重要であるかが含まれています。 「0」=「まったく同意しない」および「4」=「完全に同意する」というスケールを使用します。 |
研究登録後0、8、20週目。
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生活習慣の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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タバコとアルコールの使用に関する質問: 参加者はアルコールやタバコを使用しますか、使用する場合はどのくらい使用しますか
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研究登録後0、8、20週目。
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食料消費量の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、野菜、果物、穀物、乳製品、砂糖など、さまざまな食品グループの食品をどのくらいの頻度で食べるかを報告します。
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研究登録後0、8、20週目。
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運動や活動の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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過去 7 日間に、参加者にとって典型的な週ではなかったとしても、ウォーキング、水泳、自転車など、さまざまな運動やアクティビティのそれぞれに (1 週間全体で) 合計どれくらいの時間を費やしましたか。
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研究登録後0、8、20週目。
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活発な活動の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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過去 7 日間のうち、参加者が職場で、家や庭の仕事の一環として、場所から場所へ移動するために、また余暇にレクリエーション、運動、またはスポーツのために激しいまたは中程度の活動を行った日数。
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研究登録後0、8、20週目。
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家事自立度スコアの推移
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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買い物、料理、薬の管理などの日常生活活動を、1 = まったく自信がないから 10 = 完全に自信があるまでのスケールで行う能力。
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研究登録後0、8、20週目。
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健康への影響の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、「1」=「ほとんどない」および「10」=「ほぼ完全」である「1」から「10」のスケールを使用して、自分の健康状態がアクティビティを実行または参加する能力にどの程度影響を与えるかを最もよく表す数字を 1 つ選択します。現時点で。
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研究登録後0、8、20週目。
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症状スコアを管理する能力に対する信頼度の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、疲労、身体的不快感、精神的苦痛など、健康上の症状や問題が自分のやりたいことの妨げにならないようにできるという自信を、1 = まったく自信がないから 10 = 完全に自信があるまでのスケールで表します。
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研究登録後0、8、20週目。
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症状レベルスコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者が身体的不快感、痛み、疲労などの症状を経験する頻度 (0 = まったくない、5 = 常にある) のスケールで表します。
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研究登録後0、8、20週目。
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その他の症状の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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質問では、参加者が緊張、心配、不安、悲しみなどの心理的および感情的症状にどれくらいの頻度で悩まされるかを尋ねます。
0 まったくないから 3 ほぼ毎日までのスケール。
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研究登録後0、8、20週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週間での主要測定値のより高い値: 20 週間での持続性
時間枠：研究登録後 20 週間
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8週間で認められたプログラムの効果は20週間の時点でもまだ存在していますか。
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研究登録後 20 週間
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自己申告による受診者数の推移
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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過去 2 か月間の医師または主治医への計画外の医療機関への受診数 (0/なし～10)、救急外来受診 (0/なし～10)、入院 (0/なし～10)。
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研究登録後0、8、20週目。
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ソーシャルネットワークとサポートスコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者が交流したり依存したりする友人や親戚の数。
なしから 9 つ以上までスケールします。
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研究登録後0、8、20週目。
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在宅支援の種類と提供元の変更
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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調査の質問への回答で示された参加者が受けた援助の種類（医療、家事、食事など）と援助源（メディケア、メディケイド、その他の保険など）は、学習の過程で変化しますか。
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研究登録後0、8、20週目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在と 3 年後の健康認識の変化スコア
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、現在の健康状態と 3 年後の健康状態は 1 = 非常に良い、5 = 悪いと考えています。
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研究登録後0、8、20週目。
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服薬セルフケア有効性スコアの変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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さまざまな条件下（たとえば、毎日複数の薬を服用している場合、家を離れている場合、副作用を引き起こす場合など）における、薬を正しく服用することに対する参加者の自信（0 = まったく自信がない、2 = 非常に自信があるのスケール）。
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研究登録後0、8、20週目。
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健康状態
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、心臓病、高血圧、糖尿病などの一般的な健康上の問題を 1 つ以上抱えていることを医療提供者から告げられた可能性があるかどうかを尋ねられます。
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研究登録後0、8、20週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kathleen Potempa, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月11日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。