Vida Saludable - Fase 2
11 de octubre de 2025 actualizado por: Kathleen Potempa, University of Michigan
Healthy Lifetime - Estudio de Sostenibilidad y Calidad - FASE 2
HealthyLifetime (HL) es un programa centrado en la persona que permite que los adultos mayores maximicen su salud y optimicen su funcionamiento, el requisito necesario para permanecer independientes en su hogar preferido el mayor tiempo posible, es decir, para envejecer en el lugar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HL busca intervenir temprano en el proceso de envejecimiento cuando las personas tienen la mejor oportunidad de obtener beneficios a largo plazo al cambiar su comportamiento de salud, como un medio para evitar el deterioro funcional y minimizar la aparición o exacerbación de condiciones crónicas.
Y, para las personas que están experimentando alguna de las barreras descritas anteriormente, las enfermeras capacitadoras de nuestro programa HL están preparadas y tienen experiencia para ayudarlas a alcanzar su nivel más alto de funcionamiento y capacidad de autocuidado, mientras integran y colaboran con, pero no duplican, su atención médica. servicios tales como atención primaria, atención especializada y administración de casos o servicios sociales médicos.
Si bien estos últimos servicios de orientación médica respaldan el manejo clínico, no se enfocan en ayudar a los adultos mayores a maximizar la salud y el funcionamiento mediante el desarrollo de la capacidad de autocuidado, la capacidad de cambio de comportamiento de salud a largo plazo y la resiliencia funcional necesaria para mantener o recuperar una vida independiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret Calarco, PhD
- Número de teléfono: 734-647-3857
- Correo electrónico: mcalarco@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathleen Potempa, PhD
- Número de teléfono: 734-615-0085
- Correo electrónico: potempa@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5482
- Reclutamiento
- University of Michigan School of Nursing
-
Investigador principal:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Sub-Investigador:
- Margaret Calarco, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
Sub-Investigador:
- Karen Harden, PhD
-
Contacto:
- Marge Calarco
- Número de teléfono: 734-647-3857
- Correo electrónico: mcalarco@umich.edu
-
Contacto:
- Alexis J Ellis
- Número de teléfono: Potempa 734-647-2676
- Correo electrónico: alexisel@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer, hablar inglés y escuchar, pero puede usar anteojos o audífonos, si es necesario;
- Ser capaz de decirnos su edad, su fecha de nacimiento, dirección y número de teléfono, así como anotar y explicar sus problemas de salud;
- Tener su propia computadora o iPad (Tablet) con conexión a Internet, cámara y micrófono que funcionen. y
- Poder usar su computadora/tableta para conectarse a sesiones de chat de video como Zoom en un espacio privado en su hogar o en una habitación privada.
Criterio de exclusión:
- Personas que, en el último mes, hayan utilizado la Sala de Emergencias (SU) o hayan permanecido en el hospital.
- No son usuarios verificados de los servicios de ayuda en el hogar de Medicaid [verificaremos con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan para verificar que recibe estos servicios usando su nombre, fecha de nacimiento y número de identificación de Medicaid];
- Tiene un nuevo problema de salud importante por el que consulta a un médico más de una vez al mes;
- Les han dicho que su enfermedad no es curable;
- No puede recordar su nombre, fecha de nacimiento o sus problemas de salud;
- No puede usar anteojos o audífonos para ver o escuchar lo suficientemente bien como para leer materiales en la computadora o hablar con la enfermera con facilidad; y,
- No tiene, o no puede usar, una computadora, iPad u otro dispositivo con Internet en casa para usar Zoom (por ejemplo, transmisión por Internet).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HealthyLifetime
Este proyecto está diseñado para preparar y equipar al participante para una mejor capacidad de autocuidado, percepción motivacional, resolución de problemas relacionados con la salud y toma de decisiones.
|
Este proyecto es un programa de 6 meses que proporciona una evaluación intensiva inicial de 2 meses y una experiencia de entrenamiento de salud individual virtual personalizada que está diseñado para preparar y equipar al participante para mejorar la capacidad de autocuidado, la percepción motivacional, la resolución de problemas relacionados con la salud y la toma de decisiones. haciendo.
Este período intensivo será seguido por una evaluación mensual de 30 minutos de Entrenador de Enfermería y visitas virtuales de "registro" de entrenamiento individual, uso continuo de las herramientas de la plataforma electrónica y el sistema de seguimiento de la salud, y acceso a "entrenamiento virtual" grupal sobre temas personalizados de interés para la cohorte.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de salud autoevaluada del participante
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Percepción de los participantes sobre su salud en una escala de 1 = Excelente a 5 = Mala
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación de autoeficacia en la capacidad para continuar con las actividades esenciales de la vida
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Confianza del participante para realizar determinadas actividades en una escala de 1= Nada seguro a 10= Totalmente seguro.
A los efectos de responder a estas preguntas, la confianza se define como la creencia en las posibilidades del participante de poder realizar y/o completar una actividad (por ejemplo, pasatiempos y recreación, visitas sociales, tareas, mandados, etc.) o tarea (por ejemplo, , pasatiempos y recreación, visitas sociales, tareas, mandados, etc.) con éxito como lo defina el participante.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación de la agencia de autocuidado independiente
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Confianza para realizar ciertas actividades, por ejemplo, adherirse a cambios de comportamiento, alcanzar metas y mejorar la salud, en una escala de 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación de hábitos de salud
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Actividades en las que participan los participantes que afectan la salud de manera negativa o positiva, por ejemplo, fumar (sí o no), alcohol (número de tragos por semana), ejercicio (0 = ninguno a 4 = más de 3 horas por semana), comida opciones (rara vez o nunca a 2 o más veces al día)
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Metas de salud (hasta 3) de los participantes e importancia de la meta (1 = nada importante ahora a 10 = mayor importancia ahora) y confianza en lograr la meta (1 = nada seguro a 10 = completamente seguro)
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Preguntas sobre cómo el participante experimenta su calidad de vida. Cubre seis áreas e incluye qué tan satisfechos están con estas áreas y qué tan importantes son para ellos. Utiliza una escala donde "0" = "No estoy nada de acuerdo" y "4" = "Totalmente de acuerdo" |
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en los hábitos de vida
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Preguntas sobre el consumo de tabaco y alcohol: ¿Consumen los participantes alcohol y/o tabaco y, de ser así, cuánto
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en el consumo de alimentos
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Los participantes informan con qué frecuencia comen alimentos de diferentes grupos de alimentos, por ejemplo, verduras, frutas, granos, lácteos, azúcar, etc.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en el ejercicio y las actividades
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
DURANTE LOS ÚLTIMOS 7 DÍAS, incluso si no fue una semana típica para los participantes, ¿cuánto tiempo total (para toda la semana) dedicaron a cada uno de los diversos ejercicios o actividades, por ejemplo, caminar, nadar, andar en bicicleta, etc.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la actividad vigorosa
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Número de días de los últimos siete que los participantes realizaron actividades vigorosas o moderadas en el trabajo, como parte del trabajo de la casa y el jardín, para ir de un lugar a otro, y en su tiempo libre para la recreación, el ejercicio o el deporte.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación del nivel de independencia en las actividades del hogar
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Capacidad para realizar actividades de la vida diaria como comprar, cocinar, administrar medicamentos, etc. en una escala donde 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en el impacto en la salud
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Usando una escala de "1" a "10" donde "1" = "Casi nunca" y "10" = "Casi totalmente", el participante selecciona UN número que representa mejor cuánto afecta su salud a su capacidad para realizar o participar en una actividad EN EL PRESENTE.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la confianza en la puntuación de la capacidad para manejar los síntomas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Cuán seguro está el participante de que puede evitar que los síntomas/problemas de salud interfieran con las cosas que quiere hacer, por ejemplo, fatiga, malestar físico, angustia emocional, etc. en una escala donde 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación del nivel de sintomatología
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Frecuencia con la que los participantes experimentan síntomas como malestar físico, dolor, fatiga, etc. en una escala donde 0 = Nunca a 5 = Siempre
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en otros síntomas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Las preguntas indagan con qué frecuencia a un participante le molestan los síntomas psicológicos y emocionales, como nerviosismo, preocupación, ansiedad, tristeza, etc.
En una escala de 0 Nada a 3 Casi Todos los Días.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores más altos de medidas primarias a las 8 semanas: persistencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la inscripción en el estudio
|
¿Los efectos del programa observados a las 8 semanas todavía están presentes a las 20 semanas?
|
20 semanas después de la inscripción en el estudio
|
|
Cambio en visitas médicas autoinformadas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Número de visitas médicas no planificadas con el médico o proveedor médico primario en los últimos 2 meses (0/ninguna a 10), visitas a la sala de emergencias (0/ninguna a 10), pernoctación en el hospital (0\ninguna a 10).
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la red social y puntuación de soporte
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Número de amigos y familiares con los que los participantes interactúan o confían.
Escala de Ninguno a Nueve o más.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en el tipo y fuente de apoyo en el hogar
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
¿El tipo (atención médica, tareas, comidas, etc.) y la fuente (Medicare, Medicaid, otros seguros, etc.) de ayuda recibida por los participantes indicados en las respuestas a las preguntas de la encuesta cambian a lo largo del estudio?
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la Percepción de la salud ahora y en 3 años
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
El participante piensa que la salud ahora es y en tres años será 1 = Excelente a 5 = Mala.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Cambio en la puntuación de eficacia del autocuidado de la medicación
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Confianza de los participantes (en una escala donde 0 = nada seguro a 2 = muy seguro) en tomar sus medicamentos correctamente bajo diferentes condiciones, por ejemplo, si toma varios medicamentos al día, está fuera de casa, si causa efectos secundarios, etc.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
|
Condiciones de salud
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Se pregunta a los participantes si es posible que un proveedor médico les haya dicho que tienen uno o más problemas de salud comunes, por ejemplo, enfermedades cardíacas, presión arterial alta, diabetes, etc.
|
A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción en el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00223787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .