Egészséges élet – 2. fázis
2025. október 11. frissítette: Kathleen Potempa, University of Michigan
Egészséges életvitel – Fenntarthatósági és Minőségi Tanulmány – 2. FÁZIS
A HealthyLifetime (HL) egy személyközpontú program, amely lehetővé teszi az idősebb felnőttek számára, hogy maximalizálják egészségi állapotukat és optimalizálják működésüket – ez szükséges ahhoz, hogy a lehető leghosszabb ideig sikeresen függetlenek maradjanak kedvenc otthoni környezetben, azaz a helyükön öregedjenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HL az öregedési folyamat korai szakaszában igyekszik beavatkozni, amikor az egyéneknek a legjobb esélyük van arra, hogy hosszabb távú előnyöket szerezzenek egészségmagatartásuk megváltoztatásából, hogy megakadályozzák a funkcionális hanyatlást, és minimalizálják a krónikus betegségek kialakulását vagy súlyosbodását.
És azon egyének számára, akik a fent leírt akadályok bármelyikével szembesülnek, a HL programunk ápolói edzői felkészültek és tapasztaltak abban, hogy segítsenek nekik elérni legmagasabb szintű működési és öngondoskodási képességüket, miközben integrálják és együttműködnek orvosi rendszerükkel, de nem duplikálják őket. olyan szolgáltatások, mint az alapellátás, a szakellátás, valamint az esetkezelés vagy az egészségügyi szociális szolgáltatások.
Míg az utóbbi orvosi irányultságú szolgáltatások a klinikai menedzsmentet támogatják, nem arra összpontosítanak, hogy segítsék az idős felnőtteket az egészség és a funkció maximalizálásában az öngondoskodási kapacitás, a hosszú távú egészségmagatartás-változtatási képesség és az önálló életvitel fenntartásához vagy visszaszerzéséhez szükséges funkcionális rugalmasság kiépítésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margaret Calarco, PhD
- Telefonszám: 734-647-3857
- E-mail: mcalarco@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathleen Potempa, PhD
- Telefonszám: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5482
- Toborzás
- University of Michigan School of Nursing
-
Kutatásvezető:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Alkutató:
- Margaret Calarco, PhD
-
Alkutató:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
Alkutató:
- Karen Harden, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Marge Calarco
- Telefonszám: 734-647-3857
- E-mail: mcalarco@umich.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis J Ellis
- Telefonszám: Potempa 734-647-2676
- E-mail: alexisel@med.umich.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon olvasni, beszélni angolul és hallani – de szükség esetén szemüveget vagy hallókészüléket is használhat;
- Legyen képes megmondani életkorukat, születési idejüket, lakcímüket és telefonszámukat, valamint felírni és elmagyarázni egészségügyi problémáikat;
- Legyen saját számítógépük vagy iPadjük (Tablet) internetkapcsolattal, működő kamerával és mikrofonnal. és
- Képesek legyenek számítógépük/táblagépük segítségével kapcsolódni videocsevegésekhez, például a Zoom-hoz egy privát térben otthonukban vagy privát szobában.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akik az elmúlt hónapban a sürgősségi osztályt (ER) használták, vagy kórházban maradtak.
- Nem igazolt felhasználói a Medicaid otthoni segítségnyújtásnak [a Michigan Department of Health and Human Service ellenőrzi, hogy a nevének, születési dátumának és Medicaid azonosítószámának megadásával megkapja-e ezeket a szolgáltatásokat];
- Új, súlyos egészségügyi problémája van, ami miatt havonta többször jár orvoshoz;
- Azt mondták nekik, hogy betegségük nem gyógyítható;
- Nem emlékszik nevükre, születési dátumukra vagy egészségügyi problémáikra;
- Nem tud szemüveget vagy hallókészüléket használni ahhoz, hogy elég jól lásson vagy halljon ahhoz, hogy a számítógépen lévő anyagokat olvassa, vagy könnyen beszéljen a nővérrel; és,
- Nincs vagy nem tud otthon számítógépet, iPadet vagy egyéb internettel rendelkező eszközt használni a Zoom használatához (pl. internetes streamelés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HealthyLifetime Group
A projekt célja, hogy felkészítse és felkészítse a résztvevőt a jobb öngondoskodási képességre, a motivációs betekintésre, az egészséggel kapcsolatos problémamegoldásra és a döntéshozatalra.
|
Ez a projekt egy 6 hónapos program, amely egy kezdeti 2 hónapos intenzív értékelést és személyre szabott virtuális egyéni egészségügyi coaching tapasztalatot biztosít, amelynek célja, hogy felkészítse és felkészítse a résztvevőt a jobb öngondoskodásra, motivációs betekintésre, egészséggel kapcsolatos problémamegoldásra és döntéshozatalra. készítése.
Ezt az intenzív időszakot ezután havi 30 perces Nurse Coach értékelés és egyéni coaching „check-in” virtuális látogatások követik, az elektronikus platform eszközök és az állapotkövető rendszer folyamatos használata, valamint hozzáférés a csoportos „virtuális coachinghoz” személyre szabott témákban. érdekli a kohorszt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevő önértékelési pontszámában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevők egészségi állapotának megítélése egy skálán: 1 = kiváló - 5 = gyenge
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Az én-hatékonyság változása az alapvető élettevékenységek folytatására vonatkozó képességben
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevő magabiztossága bizonyos tevékenységek elvégzésében 1-es skálán = egyáltalán nem magabiztos 10-ig = Teljesen magabiztos.
E kérdések megválaszolása szempontjából a magabiztosság az a hit, hogy a résztvevő képes elvégezni és/vagy elvégezni egy tevékenységet (például hobbi és kikapcsolódás, társasági látogatások, házimunkák, megbízások stb.) vagy feladatot (pl. , hobbi és kikapcsolódás, társasági látogatások, házimunkák, megbízások stb.) sikeresen, bármennyire is meghatározza a résztvevő.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás a független öngondoskodó ügynökség pontszámában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Önbizalom bizonyos tevékenységek végzésében, például ragaszkodni a viselkedési változásokhoz, elérni a célokat és javítani az egészséget, 1-es skálán = egyáltalán nem magabiztos 10-ig = teljesen magabiztos
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Az egészségügyi szokások pontszámának változása
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Olyan tevékenységek, amelyekben a résztvevők részt vesznek, és amelyek negatívan vagy pozitívan befolyásolják az egészséget, például dohányzás (igen vagy nem), alkohol (heti italok száma), testmozgás (0 = nincs - 4 = több mint 3 óra/hét), étkezés választási lehetőségek (ritkán vagy soha, naponta kétszer vagy többször)
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás a cél elérési pontszámában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevők egészségügyi céljai (legfeljebb 3 fő) és a cél fontossága (1 = egyáltalán nem fontos most 10 -ig = jelenleg a legfontosabb) és a cél elérésében való bizalom (1 = egyáltalán nem biztos, 10 = teljesen magabiztos)
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az életminőség pontszámában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Kérdések arról, hogy a résztvevő hogyan éli meg életminőségét. Hat területet fed le, és tartalmazza, hogy mennyire elégedettek ezekkel a területekkel, és mennyire fontosak számukra. Olyan skálát használ, ahol "0" = "egyáltalán nem értek egyet" és "4" = "teljes mértékben egyetértek" |
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az életmód szokásaiban
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Kérdések a dohányzással és alkoholfogyasztással kapcsolatban: fogyasztanak-e a résztvevők alkoholt és/vagy dohányt, és ha igen, mennyit
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az élelmiszer-fogyasztásban
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy milyen gyakran esznek különböző élelmiszercsoportokból származó ételeket, például zöldségeket, gyümölcsöket, gabonákat, tejtermékeket, cukros termékeket stb.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás a gyakorlatokban és tevékenységekben
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
AZ ELMÚLT 7 NAP ALATT, még ha nem is volt egy tipikus hét a résztvevők számára, összesen mennyi időt töltöttek (a teljes héten) különböző gyakorlatokkal vagy tevékenységekkel, például gyaloglással, úszással, kerékpározással stb.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az erőteljes tevékenységben
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Az elmúlt hét napból hány nap volt, amikor a résztvevők erőteljes vagy mérsékelt tevékenységeket végeztek a munkahelyükön, otthoni és udvari munkájuk részeként, hogy egyik helyről a másikra járjanak, szabadidejükben pedig kikapcsolódásra, testmozgásra vagy sportolásra.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
A háztartási tevékenységek függetlenségi szintjének változása
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Képes a mindennapi tevékenységek elvégzésére, például vásárlásra, főzésre, gyógyszerkezelésre stb. olyan skálán, ahol 1 = egyáltalán nem magabiztos 10 = teljesen magabiztos
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Az egészségre gyakorolt hatás változása
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Egy „1”-től „10”-ig terjedő skála használatával, ahol „1” = „Majdnem soha” és „10” = „Majdnem teljesen”, a résztvevő EGY számot választ ki, amely a legjobban tükrözi, hogy egészsége mennyire befolyásolja a tevékenység végzésére vagy az abban való részvételre való képességét. A JELEN IDŐBEN.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás a tünetek kezelésére való képességbe vetett bizalomban
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Mennyire biztos a résztvevő abban, hogy meg tudja akadályozni az egészségügyi tüneteket/problémákat abban, amit tenni akar, például fáradtság, fizikai kényelmetlenség, érzelmi szorongás stb. egy olyan skálán, ahol 1 = egyáltalán nem magabiztos 10-ig = teljesen magabiztos
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás a szimptomatológiai pontszám szintjében
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Az a gyakoriság, amellyel a résztvevők olyan tüneteket tapasztalnak, mint a fizikai kényelmetlenség, fájdalom, fáradtság stb. egy olyan skálán, ahol 0 = soha 5 = mindig
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az egyéb tünetekben
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A kérdések arra vonatkoznak, hogy a résztvevőt milyen gyakran zavarják olyan pszichológiai és érzelmi tünetek, mint az idegesség, aggodalom, szorongás, szomorúság stb.
Egy 0-tól egyáltalán nem 3-ig tartó skálán szinte minden nap.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges mérések magasabb értékei a 8. héten: perzisztencia a 20. héten
Időkeret: 20 héttel a tanulmányi beiratkozás után
|
A program 8 hetesen észlelt hatásai a 20. héten is jelen vannak?
|
20 héttel a tanulmányi beiratkozás után
|
|
Változás a saját bevallású orvosi látogatásokban
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Nem tervezett orvosi látogatások száma orvosnál vagy elsődleges egészségügyi szolgáltatónál az elmúlt 2 hónapban (0/nincs – 10), sürgősségi látogatások (0/nincs – 10), éjszakai kórházi tartózkodás (0\nincs – 10).
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás a közösségi hálózat és a támogatás pontszámában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Azon barátok és rokonok száma, akikkel a résztvevők kapcsolatba lépnek, illetve akikre támaszkodnak.
Skála nulláról kilencre vagy többre.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az otthoni támogatás típusában és forrásában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Változik-e a vizsgálat során a résztvevők által a felmérési kérdésekre adott válaszokban megjelölt segítség típusa (egészségügyi ellátás, házimunkák, étkezés stb.) és forrása (Medicare, Medicaid, egyéb biztosítás stb.)?
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségfelfogásban most és 3 év múlva
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevő úgy gondolja, hogy az egészségi állapota jelenleg jó, és három év múlva 1 = kiváló és 5 = gyenge lesz.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Változás az önellátó gyógyszeres kezelés hatékonysági pontszámában
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevők önbizalma (egy olyan skálán, ahol 0 = egyáltalán nem magabiztos 2-ig = nagyon magabiztos) abban, hogy különböző körülmények között helyesen szedik gyógyszereiket, például ha naponta több gyógyszert vesznek be, távol vannak otthonról, ha mellékhatásokat okoznak stb.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
|
Egészségügyi feltételek
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy egy egészségügyi szolgáltató elmondhatta-e nekik, hogy egy vagy több gyakori egészségügyi problémájuk van, például szívbetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség stb.
|
A tanulmányba való beiratkozást követő 0., 8. és 20. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00223787
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .