Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý život – 2. fáze

11. října 2025 aktualizováno: Kathleen Potempa, University of Michigan

Zdravý život – studie udržitelnosti a kvality – FÁZE 2

HealthyLifetime (HL) je program zaměřený na člověka, který umožňuje starším dospělým maximalizovat zdraví a optimalizovat fungování – nezbytný předpoklad k úspěšnému udržení nezávislosti ve svém preferovaném domácím prostředí tak dlouho, jak je to možné, tedy do zestárnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HL se snaží zasáhnout v raném stádiu procesu stárnutí, kdy mají jednotlivci největší šanci na dlouhodobější přínos změny svého zdravotního chování, jako prostředek k odvrácení funkčního poklesu a minimalizaci nástupu nebo exacerbace chronických stavů. A pro jednotlivce, kteří se setkávají s některou z výše popsaných překážek, jsou koučové sester v našem programu HL připraveni a mají zkušenosti s tím, aby jim pomohli dosáhnout jejich nejvyšší úrovně fungování a schopnosti sebeobsluhy a zároveň integrovali a spolupracovali s jejich zdravotními sestrami, ale ne duplikovali je. služby, jako je primární péče, speciální péče a case management nebo lékařské sociální služby. Zatímco posledně jmenované lékařsky orientované služby podporují klinický management, nezaměřují se na pomoc starším dospělým maximalizovat zdraví a funkci budováním kapacity sebeobsluhy, schopnosti dlouhodobé změny zdravotního chování a funkční odolnosti nezbytné k udržení nebo znovuzískání nezávislého života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Margaret Calarco, PhD
  • Telefonní číslo: 734-647-3857
  • E-mail: mcalarco@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kathleen Potempa, PhD
  • Telefonní číslo: 734-615-0085
  • E-mail: potempa@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5482
        • Nábor
        • University of Michigan School of Nursing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karen Harden, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst, mluvit anglicky a slyšet – ale v případě potřeby může používat brýle nebo naslouchátka;
  • Umět nám sdělit svůj věk, datum narození, adresu a telefonní číslo a také napsat a vysvětlit své zdravotní problémy;
  • Mít vlastní počítač nebo iPad (tablet) s připojením k internetu, funkční kamerou a mikrofonem. a
  • Mít možnost používat svůj počítač/tablet k připojení k relacím videochatu, jako je Zoom v soukromém prostoru u nich doma nebo v soukromé místnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří v posledním měsíci použili pohotovost (ER) nebo zůstali v nemocnici.
  • Nejste ověřenými uživateli služeb Medicaid Home Help [ověříme to u Michiganského ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, abychom ověřili, že tyto služby využíváte pomocí svého jména, data narození a identifikačního čísla Medicaid];
  • mají nový závažný zdravotní problém, že navštěvují lékaře častěji než jednou za měsíc;
  • Bylo jim řečeno, že jejich nemoc není léčitelná;
  • nepamatuje si své jméno, datum narození nebo zdravotní problémy;
  • Nemůžete používat brýle nebo naslouchátko, abyste viděli nebo slyšeli dostatečně dobře, abyste mohli snadno číst materiály na počítači nebo mluvit se sestrou; a,
  • Nemějte nebo nemůžete používat počítač, iPad nebo jiné zařízení s internetem doma, abyste mohli používat Zoom (např. streamování přes internet).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HealthyLifetime
Tento projekt je navržen tak, aby připravil a vybavil účastníka pro zlepšení schopnosti sebeobsluhy, motivačního náhledu, řešení zdravotních problémů a rozhodování.
Behaviorální: Zdravotní koučink vedený zdravotní sestrou
Tento projekt je 6měsíční program poskytující počáteční 2měsíční intenzivní hodnocení a personalizované zkušenosti s virtuálním individuálním zdravotním koučováním, které je navrženo tak, aby připravilo a vybavilo účastníka pro lepší schopnost sebepéče, motivační vhled, řešení problémů souvisejících se zdravím a rozhodování. tvorba. Po tomto intenzivním období bude následovat měsíční 30minutové hodnocení kouče sester a individuální virtuální návštěvy „odbavení“, pokračující používání nástrojů elektronické platformy a systému sledování zdraví a přístup ke skupinovému „virtuálnímu koučování“ na míru šitá témata zájem o kohortu.
Ostatní jména:
  • HealthyLifetime

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zdraví účastníka
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Vnímání svého zdraví účastníky na stupnici od 1 = vynikající do 5 = špatné
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Skóre změny v self-efficacy ve schopnosti pokračovat v základních životních aktivitách
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Důvěra účastníka v provádění určitých činností na stupnici od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistě. Pro účely zodpovězení těchto otázek je důvěra definována jako víra v šance účastníka, že bude schopen udělat a/nebo dokončit nějakou činnost (např. koníčky a rekreaci, společenské návštěvy, domácí práce, pochůzky atd.) nebo úkol (např. , koníčky a rekreace, společenské návštěvy, domácí práce, pochůzky atd.) úspěšně, jakkoli to účastník definuje.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre nezávislé samoobslužné agentury
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Sebedůvěra při vykonávání určitých činností, např. lpění na změnách chování, plnění cílů a zlepšování zdraví, na stupnici od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = naprostá jistota
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre zdravotních návyků
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Činnosti, které účastníci provozují a které ovlivňují zdraví negativním nebo pozitivním způsobem, např. kouření (ano nebo ne), alkohol (počet nápojů za týden), cvičení (0 = žádné až 4 = více než 3 hodiny/týden), jídlo výběr (zřídka nebo nikdy až 2krát nebo vícekrát denně)
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre dosažení cíle
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Zdravotní cíle (až 3) účastníků a důležitost cíle (1= vůbec nedůležité pro 10 = nejvyšší důležitost nyní) a důvěra v dosažení cíle (1= vůbec si nejsem jistý pro 10 = zcela jistý)
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre kvality života
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.

Otázky o tom, jak účastníci prožívají kvalitu svého života. Zahrnuje šest oblastí a zahrnuje, jak jsou s těmito oblastmi spokojeni a jak jsou pro ně důležité.

Používá stupnici, kde "0" = "Vůbec nesouhlasím" a "4" = "Zcela souhlasím"
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna životních návyků
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Otázky týkající se tabáku a užívání alkoholu: Pijí účastníci alkohol a/nebo tabák, a pokud ano, v jakém množství?
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna ve spotřebě potravin
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Účastníci uvádějí, jak často jedí potraviny z různých skupin potravin, např. zeleninu, ovoce, obiloviny, mléčné výrobky, sladké atd.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna ve cvičení a aktivitách
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
BĚHEM POSLEDNÍCH 7 DNŮ, i když to pro účastníky nebyl typický týden, kolik celkového času (za celý týden) strávili jednotlivými cvičeními nebo aktivitami, např. chůzí, plaváním, jízdou na kole atd.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna energické aktivity
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Počet dní z posledních sedmi prováděli účastníci intenzivní nebo mírné aktivity v práci, jako součást své práce doma a na zahradě, aby se dostali z místa na místo a ve svém volném čase pro rekreaci, cvičení nebo sport.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre úrovně nezávislosti v aktivitách v domácnosti
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je nakupování, vaření, užívání léků atd. na stupnici od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistě
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna v dopadu na zdraví
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Pomocí stupnice „1“ až „10“, kde „1“ = „Téměř nikdy“ a „10“ = „Téměř úplně“, účastník vybere JEDNO číslo, které nejlépe vyjadřuje, jak moc jeho zdraví ovlivňuje jeho schopnost vykonávat nebo účastnit se aktivity. V SOUČASNOSTI.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna v důvěře ve schopnost zvládat skóre symptomů
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Jak si je účastník jistý, že může zabránit tomu, aby zdravotní příznaky/problémy zasahovaly do věcí, které chtějí dělat, např. únava, fyzické nepohodlí, emocionální stres atd. na škále, kde 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistý
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre úrovně symptomatologie
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Četnost, se kterou účastníci pociťují příznaky, jako je fyzické nepohodlí, bolest, únava atd. na stupnici, kde 0 = nikdy až 5 = vždy
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna dalších příznaků
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Otázky se ptají, jak často je účastník obtěžován psychologickými a emocionálními příznaky, jako je nervozita, strach, úzkost, smutek atd. Na stupnici od 0 vůbec ne do 3 téměř každý den.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšší hodnoty primárních měření v 8. týdnu: perzistence ve 20. týdnu
Časové okno: 20 týdnů po zápisu do studia
Jsou účinky programu zaznamenané po 8 týdnech stále přítomné po 20 týdnech?
20 týdnů po zápisu do studia
Změna v lékařských návštěvách, které si sami nahlásili
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Počet neplánovaných lékařských návštěv u lékaře nebo primárního poskytovatele zdravotní péče za poslední 2 měsíce (0/žádné až 10), návštěvy na pohotovosti (0/žádné až 10), přenocování v nemocnici (0\žádné až 10).
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna skóre sociálních sítí a podpory
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Počet přátel a příbuzných, se kterými účastníci komunikují/spoléhají se na ně. Měřítko od žádné do devíti nebo více.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna typu a zdroje domácí podpory
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Mění se v průběhu studia typ (zdravotní péče, domácí práce, jídlo atd.) a zdroj (Medicare, Medicaid, jiné pojištění atd.) pomoci, kterou účastníci uvedení v odpovědích na otázky průzkumu obdrží.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání zdraví nyní a za 3 roky skóre
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Účastník si myslí, že zdraví je nyní a za tři roky bude 1 = výborný až 5 = špatný.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Změna ve skóre účinnosti vlastní péče
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Důvěra účastníků (na stupnici, kde 0 = vůbec si nejsem jistý až 2 = velmi sebevědomý) ve správném užívání léků za různých podmínek, např. pokud berou několik léků každý den, jsou mimo domov, mají vedlejší účinky atd.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Zdravotní stav
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
Účastníci jsou dotázáni, zda jim lékař mohl sdělit, že mají jeden nebo více běžných zdravotních problémů, např. srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, cukrovku atd.
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Michigan Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00223787

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní koučink vedený zdravotní sestrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit