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Vie saine - Phase 2

11 octobre 2025 mis à jour par: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime - Étude de durabilité et de qualité - PHASE 2

HealthyLifetime (HL) est un programme centré sur la personne qui permet aux personnes âgées de maximiser leur santé et d'optimiser leur fonctionnement - la condition nécessaire pour réussir à rester indépendant dans leur cadre de vie préféré aussi longtemps que possible, c'est-à-dire pour vieillir sur place.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HL cherche à intervenir tôt dans le processus de vieillissement lorsque les individus ont les meilleures chances d'obtenir des avantages à plus long terme en modifiant leur comportement en matière de santé, comme moyen d'éviter le déclin fonctionnel et de minimiser l'apparition ou l'exacerbation de maladies chroniques. Et, pour les personnes qui rencontrent l'un des obstacles décrits ci-dessus, les infirmières entraîneures de notre programme HL sont préparées et expérimentées pour les aider à atteindre leur plus haut niveau de fonctionnement et de capacité de soins personnels, tout en intégrant et en collaborant avec, mais sans dupliquer, leur médecin. services tels que les soins primaires, les soins spécialisés et la gestion de cas ou les services médico-sociaux. Bien que ces derniers services à orientation médicale soutiennent la gestion clinique, ils ne visent pas à aider les personnes âgées à maximiser leur santé et leur fonctionnement en renforçant la capacité d'auto-soins, la capacité de changement de comportement à long terme en matière de santé et la résilience fonctionnelle nécessaire pour maintenir ou retrouver une vie indépendante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Margaret Calarco, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-647-3857
  • E-mail: mcalarco@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kathleen Potempa, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-615-0085
  • E-mail: potempa@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5482
        • Recrutement
        • University of Michigan School of Nursing
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Karen Harden, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être capable de lire, de parler anglais et d'entendre - mais peut utiliser des lunettes ou des appareils auditifs, si nécessaire ;
  • Pouvoir nous indiquer son âge, sa date de naissance, son adresse et son numéro de téléphone, ainsi que noter et expliquer ses problèmes de santé ;
  • Avoir son propre ordinateur ou iPad (tablette) avec une connexion Internet, une caméra et un microphone fonctionnels. et
  • Pouvoir utiliser son ordinateur/tablette pour se connecter à des sessions de chat vidéo comme Zoom dans un espace privé de son domicile ou une chambre privée.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui, au cours du dernier mois, ont utilisé les urgences ou ont séjourné à l'hôpital.
  • Ne sont pas des utilisateurs vérifiés des services d'aide à domicile de Medicaid [nous vérifierons auprès du ministère de la Santé et des Services sociaux du Michigan pour vérifier que vous recevez ces services en utilisant votre nom, votre date de naissance et votre numéro d'identification Medicaid] ;
  • Avoir un nouveau problème de santé majeur pour lequel il consulte un médecin plus d'une fois par mois ;
  • Ont dit que leur maladie n'est pas guérissable ;
  • Ne peut pas se souvenir de son nom, de sa date de naissance ou de ses problèmes de santé ;
  • Ne peut pas utiliser de lunettes ou d'appareil auditif pour voir ou entendre suffisamment bien pour lire des documents sur l'ordinateur ou parler facilement à l'infirmière ; et,
  • Vous n'avez pas ou ne pouvez pas utiliser d'ordinateur, d'iPad ou d'un autre appareil avec Internet à la maison pour utiliser Zoom (par exemple, la diffusion en continu sur Internet).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HealthyLifetime
Ce projet est conçu pour préparer et équiper le participant à une meilleure capacité d'auto-soins, à un aperçu de la motivation, à la résolution de problèmes liés à la santé et à la prise de décision.
Comportemental: Coaching de santé dirigé par une infirmière
Ce projet est un programme de 6 mois offrant une évaluation initiale intensive de 2 mois et une expérience de coaching de santé individuel virtuel personnalisé qui est conçu pour préparer et équiper le participant à améliorer sa capacité d'auto-soins, sa compréhension de la motivation, la résolution de problèmes liés à la santé et la prise de décision. fabrication. Cette période intensive sera ensuite suivie d'une évaluation mensuelle de 30 minutes de l'infirmière coach et de visites virtuelles de coaching individuel, d'une utilisation continue des outils de la plate-forme électronique et du système de suivi de la santé, et d'un accès à un « coaching virtuel » de groupe sur des sujets personnalisés de intérêt pour la cohorte.
Autres noms:
  • Vie saine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de santé auto-évalué du participant
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Perception des participants de leur santé sur une échelle de 1 = Excellent à 5 = Mauvais
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score d'auto-efficacité dans la capacité à poursuivre les activités essentielles de la vie
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Confiance du participant dans la réalisation de certaines activités sur une échelle de 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant. Aux fins de répondre à ces questions, la confiance est définie comme la croyance dans les chances du participant d'être en mesure de faire et/ou de terminer une activité (p. ex., loisirs et loisirs, visites sociales, corvées, courses, etc.) ou une tâche (p. ex. , passe-temps et loisirs, visites sociales, corvées, courses, etc.) avec succès, quelle que soit la définition du participant.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score de l'agence indépendante d'autosoins
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Confiance dans la réalisation de certaines activités, par exemple, s'en tenir aux changements de comportement, atteindre les objectifs et améliorer la santé, sur une échelle de 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score des habitudes de santé
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Activités auxquelles participent les participants et qui affectent la santé de manière négative ou positive, par exemple, le tabagisme (oui ou non), l'alcool (nombre de verres par semaine), l'exercice (0 = aucun à 4 = plus de 3 heures/semaine), la nourriture choix (rarement ou jamais à 2 fois ou plus par jour)
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score d'atteinte des objectifs
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Objectifs de santé (jusqu'à 3) des participants et importance de l'objectif (1 = Pas du tout important maintenant à 10 = la plus haute importance maintenant) et confiance dans l'atteinte de l'objectif (1 = Pas confiant du tout à 10 = Complètement confiant)
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score de qualité de vie
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.

Questions sur la façon dont le participant vit sa qualité de vie. Couvre six domaines et indique dans quelle mesure ils sont satisfaits de ces domaines et à quel point ils sont importants pour eux.

Utilise une échelle où "0" = "Pas du tout d'accord" et "4" = "Tout à fait d'accord"
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement des habitudes de vie
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Questions sur la consommation de tabac et d'alcool : Les participants consomment-ils de l'alcool et/ou du tabac et, si oui, combien
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement dans la consommation alimentaire
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Les participants indiquent à quelle fréquence ils mangent des aliments de différents groupes alimentaires, par exemple des légumes, des fruits, des céréales, des produits laitiers, sucrés, etc.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement d'exercice et d'activités
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
AU COURS DES 7 DERNIERS JOURS, même s'il ne s'agissait pas d'une semaine typique pour les participants, combien de temps total (pour toute la semaine) ont-ils consacré à chacun des divers exercices ou activités, par exemple, la marche, la natation, le vélo, etc.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement d'activité vigoureuse
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Nombre de jours sur les sept derniers où les participants ont fait des activités vigoureuses ou modérées au travail, dans le cadre de leur travail à la maison et dans la cour, pour se déplacer d'un endroit à l'autre, et pendant leur temps libre pour les loisirs, l'exercice ou le sport.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score du niveau d'indépendance dans les activités du ménage
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que faire les courses, cuisiner, gérer les médicaments, etc. sur une échelle où 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement dans l'impact sur la santé
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
En utilisant une échelle de "1" à "10" où "1" = "Presque jamais" et "10" = "Presque totalement", le participant sélectionne UN numéro qui représente le mieux l'impact de sa santé sur sa capacité à faire ou à participer à une activité AU MOMENT PRÉSENT.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score de confiance dans la capacité à gérer les symptômes
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Dans quelle mesure le participant est-il confiant qu'il peut empêcher les symptômes/problèmes de santé d'interférer avec les choses qu'il veut faire, par exemple, la fatigue, l'inconfort physique, la détresse émotionnelle, etc. sur une échelle où 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Modification du score du niveau de symptomatologie
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Fréquence à laquelle les participants ressentent des symptômes tels que l'inconfort physique, la douleur, la fatigue, etc. sur une échelle où 0 = Jamais à 5 = Toujours
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Modification des autres symptômes
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Les questions demandent à quelle fréquence un participant est gêné par des symptômes psychologiques et émotionnels tels que la nervosité, l'inquiétude, l'anxiété, la tristesse, etc. Sur une échelle de 0 Pas du tout à 3 Presque tous les jours.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs plus élevées des mesures primaires à 8 semaines : persistance à 20 semaines
Délai: 20 semaines après l'inscription à l'étude
Les effets du programme notés à 8 semaines sont-ils toujours présents à 20 semaines.
20 semaines après l'inscription à l'étude
Changement dans les visites médicales autodéclarées
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Nombre de visites médicales imprévues avec un médecin ou un prestataire de soins primaires au cours des 2 derniers mois (0/aucune à 10), visites aux urgences (0/aucune à 10), nuitées à l'hôpital (0\aucune à 10).
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score de réseau social et de support
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Nombre d'amis et de parents avec lesquels les participants interagissent/sur lesquels ils comptent. Échelle de Aucun à Neuf ou plus.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement de type et de source de soutien à domicile
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Le type (soins de santé, tâches ménagères, repas, etc.) et la source (Medicare, Medicaid, autre assurance, etc.) de l'aide reçue par les participants indiqués dans les réponses aux questions de l'enquête changent-ils au cours de l'étude ?
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception de la santé maintenant et dans 3 ans score
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Le participant pense que la santé est actuellement et dans trois ans sera de 1 = Excellent à 5 = Mauvais.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement dans le score d'efficacité de la prise de médicaments
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Confiance des participants (sur une échelle où 0 = pas du tout confiant à 2 = très confiant) dans la prise correcte de leurs médicaments dans différentes conditions, par exemple, s'ils prennent plusieurs médicaments chaque jour, s'ils sont loin de chez eux, s'ils provoquent des effets secondaires, etc.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
Conditions de santé
Délai: À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.
On demande aux participants si un professionnel de la santé leur a peut-être dit qu'ils avaient un ou plusieurs problèmes de santé courants, par exemple une maladie cardiaque, une pression artérielle élevée, le diabète, etc.
À 0, 8 et 20 semaines après l'inscription à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Michigan Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00223787

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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