Hälsosam livstid - Fas 2
11 oktober 2025 uppdaterad av: Kathleen Potempa, University of Michigan
Healthy Lifetime - Hållbarhets- och kvalitetsstudie - FAS 2
HealthyLifetime (HL) är ett personcentrerat program som gör det möjligt för äldre vuxna att maximera hälsan och optimera funktionen - den nödvändiga förutsättningen för att framgångsrikt kunna förbli oberoende i sin föredragna hemmiljö så länge som möjligt, d.v.s. för att åldras på plats.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HL strävar efter att ingripa tidigt i åldrandeprocessen när individer har den bästa chansen till långsiktiga fördelar av att förändra sitt hälsobeteende, som ett sätt att avvärja funktionell försämring och minimera uppkomsten eller exacerbationen av kroniska tillstånd.
Och för individer som upplever någon av de barriärer som beskrivs ovan, är vårt HL-programs sjuksköterskecoacher förberedda och erfarna i att hjälpa dem att uppnå sin högsta nivå av funktion och egenvård, samtidigt som de integrerar och samarbetar med, men inte duplicerar, sin medicinska tjänster som primärvård, specialvård och ärendehantering eller medicinsk socialtjänst.
Medan de sistnämnda medicinskt inriktade tjänsterna stöder klinisk ledning, fokuserar de inte på att hjälpa äldre vuxna att maximera hälsa och funktion genom att bygga egenvårdskapacitet, långsiktig kapacitet för förändring av hälsobeteende och den funktionella motståndskraft som krävs för att upprätthålla eller återfå ett självständigt liv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Margaret Calarco, PhD
- Telefonnummer: 734-647-3857
- E-post: mcalarco@umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathleen Potempa, PhD
- Telefonnummer: 734-615-0085
- E-post: potempa@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5482
- Rekrytering
- University of Michigan School of Nursing
-
Huvudutredare:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Underutredare:
- Margaret Calarco, PhD
-
Underutredare:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
Underutredare:
- Karen Harden, PhD
-
Kontakt:
- Marge Calarco
- Telefonnummer: 734-647-3857
- E-post: mcalarco@umich.edu
-
Kontakt:
- Alexis J Ellis
- Telefonnummer: Potempa 734-647-2676
- E-post: alexisel@med.umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa, tala engelska och höra - men kan använda glasögon eller hörapparater vid behov;
- Kunna berätta deras ålder, deras födelsedatum, adress och telefonnummer, samt skriva ner och förklara deras hälsoproblem;
- Ha en egen dator eller iPad (Surfplatta) med internetuppkoppling, fungerande kamera och mikrofon. och
- Kunna använda sin dator/surfplatta för att ansluta till videochattsessioner som Zooma i ett privat utrymme i sitt hem eller ett privat rum.
Exklusions kriterier:
- Personer som under den senaste månaden har använt akuten (ER) eller stannat på sjukhuset.
- Är inte verifierade användare av Medicaids hemhjälptjänster [vi kommer att kontrollera med Michigan Department of Health and Human Service för att verifiera att du får dessa tjänster med ditt namn, födelsedatum och Medicaid-identifikationsnummer];
- Har ett nytt stort hälsoproblem som de träffar en läkare om mer än en gång i månaden;
- Har fått höra att deras sjukdom inte går att bota;
- Kan inte komma ihåg deras namn, födelsedatum eller deras hälsoproblem;
- Kan inte använda glasögon eller hörapparat för att se eller höra tillräckligt bra för att läsa material på datorn eller enkelt prata med sjuksköterskan; och,
- Har inte, eller kan inte använda, en dator, iPad eller annan enhet med internet hemma för att använda Zoom (t.ex. internetstreaming).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HealthyLifetime Group
Detta projekt är utformat för att förbereda och utrusta deltagaren för förbättrad egenvårdskapacitet, motiverande insikt, hälsorelaterad problemlösning och beslutsfattande.
|
Detta projekt är ett 6-månaders program som ger en initial 2-månaders intensiv utvärdering och personlig virtuell individuell hälsocoachningsupplevelse som är utformad för att förbereda och utrusta deltagaren för förbättrad egenvårdskapacitet, motiverande insikt, hälsorelaterad problemlösning och beslut- tillverkning.
Denna intensiva period kommer sedan att följas av månatliga 30-minuters utvärdering av sjuksköterskecoach och virtuella "check-in"-besök av individuell coachning, fortsatt användning av de elektroniska plattformsverktygen och hälsospårningssystemet och tillgång till "virtuell coaching" i grupp om skräddarsydda ämnen intresse för kohorten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagarens självbedömda hälsopoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Deltagarnas uppfattning om sin hälsa på en skala från 1 = Utmärkt till 5 = Dålig
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i själveffektivitet i förmågan att fortsätta viktiga livsaktiviteter poäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Deltagarens förtroende för att utföra vissa aktiviteter på en skala från 1= Inte alls säker till 10 = Helt säker.
För att besvara dessa frågor definieras förtroende som tron på deltagarens chanser att kunna utföra och/eller slutföra en aktivitet (t.ex. hobbyer och rekreation, sociala besök, sysslor, ärenden, etc.) eller uppgift (t.ex. , hobbyer och rekreation, sociala besök, sysslor, ärenden, etc.) framgångsrikt hur deltagaren definierar det.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring av resultat för oberoende egenvårdsbyrå
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Förtroende för att göra vissa aktiviteter, t.ex. hålla fast vid beteendeförändringar, nå mål och förbättra hälsan, på en skala från 1= Inte alls säker till 10 = Helt säker
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i hälsovanor poäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Aktiviteter som deltagarna ägnar sig åt som påverkar hälsan på ett negativt eller positivt sätt, t.ex. rökning (ja eller nej), alkohol (antal drinkar per vecka), träning (0 = ingen till 4 = mer än 3 timmar/vecka), mat val (sällan eller aldrig till 2 eller fler gånger om dagen)
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Ändring av måluppfyllelse
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Hälsomål (upp till 3) för deltagare och vikten av målet (1= Inte alls viktigt nu till 10 = högsta vikt nu) och självförtroende för att uppnå målet (1= Inte säker alls till 10 = Helt säker)
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Frågor om hur deltagaren upplever sin livskvalitet. Täcker sex områden och inkluderar hur nöjda de är med dessa områden och hur viktiga de är för dem. Använder en skala där "0" = "Håller inte alls" och "4" = "Instämmer helt" |
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring av livsstilsvanor
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Frågor om tobak och alkoholanvändning: Använder deltagarna alkohol och/eller tobak, och i så fall hur mycket
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i livsmedelskonsumtion
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Deltagarna rapporterar hur ofta de äter mat från olika livsmedelsgrupper, t.ex. grönsaker, frukt, spannmål, mejeriprodukter, socker, etc.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i träning och aktiviteter
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
UNDER DE SENASTE 7 DAGARNA, även om det inte var en typisk vecka för deltagarna, hur mycket tid (för hela veckan) spenderade de på var och en av olika övningar eller aktiviteter, t.ex. promenader, simning, cykling, etc.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i kraftfull aktivitet
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Antalet dagar av de senaste sju har deltagarna gjort kraftfulla eller måttliga aktiviteter på jobbet, som en del av sitt hus- och trädgårdsarbete, för att ta sig från plats till plats och på sin fritid för rekreation, motion eller sport.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i nivå av oberoende i hushållsaktiviteter poäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Förmåga att göra dagliga aktiviteter som att handla, laga mat, hantera mediciner etc. på en skala där 1 = Inte alls säker till 10 = Helt säker
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i hälsopåverkan
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Genom att använda en skala "1" till "10" där "1" = "Nästan aldrig" och "10" = "Nästan helt", väljer deltagaren ETT nummer som bäst representerar hur mycket deras hälsa påverkar deras förmåga att göra eller delta i en aktivitet FÖR NÄRVARANDE.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i förtroende för förmåga att hantera symtompoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Hur säker är deltagaren på att de kan hindra hälsosymtom/problem från att störa de saker de vill göra, t.ex. trötthet, fysiskt obehag, känslomässigt lidande etc. på en skala där 1 = Inte alls säker till 10 = helt säker
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i nivå av symtomatologipoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Frekvens med vilken deltagarna upplever symtom som fysiskt obehag, smärta, trötthet etc. på en skala där 0 = Aldrig till 5 = Alltid
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i andra symtom
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Frågor ställer sig hur ofta en deltagare besväras av psykologiska och känslomässiga symtom som nervös, oro, ångest, sorg etc.
På en skala från 0 Inte alls till 3 Nästan varje dag.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högre värden för primära åtgärder vid 8 veckor: persistens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter studieinskrivning
|
Finns effekter av programmet noterade vid 8 veckor fortfarande närvarande vid 20 veckor.
|
20 veckor efter studieinskrivning
|
|
Förändring i självrapporterade läkarbesök
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Antal oplanerade läkarbesök hos läkare eller primärvårdare under de senaste 2 månaderna (0/inga till 10), akutbesök (0/inga till 10), övernattning på sjukhus (0\ingen till 10).
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i sociala nätverk och supportresultat
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Antal vänner och släktingar som deltar interagerar med/förlitar sig på.
Skala från ingen till nio eller mer.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Ändring av typ och källa för At-home Support
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Ändra typen (sjukvård, sysslor, måltider, etc.) och källan (Medicare, Medicaid, annan försäkring, etc.) av hjälp som deltagarna får i svaren på enkätfrågor under studietiden.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppfattning om hälsa nu och om 3 år
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Deltagaren tror att hälsan nu är och om tre år kommer att vara 1 = Utmärkt till 5 = Dålig.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Förändring i medicinering med effektpoäng för egenvård
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Deltagarnas förtroende (på en skala där 0 = Inte alls säker till 2 = mycket säker) på att ta sina mediciner korrekt under olika förhållanden, t.ex. om de tar flera mediciner varje dag, är borta från hemmet, om de orsakar biverkningar, etc.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
|
Hälsoförhållanden
Tidsram: Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Deltagarna tillfrågas om en läkare kan ha berättat för dem att de har ett eller flera vanliga hälsoproblem, t.ex. hjärtsjukdom, högt blodtryck, diabetes, etc.
|
Vid 0, 8 och 20 veckor efter studieinskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00223787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .