Sunn levetid - Fase 2
11. oktober 2025 oppdatert av: Kathleen Potempa, University of Michigan
Sunn levetid - Bærekrafts- og kvalitetsstudie - FASE 2
HealthyLifetime (HL) er et personsentrert program som gjør det mulig for eldre voksne å maksimere helsen og optimere funksjonen - den nødvendige forutsetningen for å lykkes med å forbli uavhengig i deres foretrukne hjemmemiljø så lenge som mulig, dvs. å eldes på plass.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HL søker å gripe inn tidlig i aldringsprosessen når individer har best sjanse for langsiktige fordeler ved å endre helseatferden sin, som et middel for å avverge funksjonsnedgang og minimere utbruddet eller forverringen av kroniske tilstander.
Og for enkeltpersoner som opplever noen av barrierene beskrevet ovenfor, er HL-programmets sykepleiercoacher forberedt og erfarne i å hjelpe dem med å oppnå sitt høyeste nivå av funksjon og egenomsorgskapasitet, samtidig som de integrerer og samarbeider med, men ikke dupliserer, medisinsk tjenester som primærhelsetjeneste, spesialomsorg og saksbehandling eller medisinske sosiale tjenester.
Mens de sistnevnte medisinsk orienterte tjenestene støtter klinisk ledelse, fokuserer de ikke på å hjelpe eldre voksne med å maksimere helse og funksjon ved å bygge egenomsorgskapasitet, langsiktig helseatferdsendringskapasitet og den funksjonelle motstandskraften som er nødvendig for å opprettholde eller gjenvinne selvstendig liv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Margaret Calarco, PhD
- Telefonnummer: 734-647-3857
- E-post: mcalarco@umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathleen Potempa, PhD
- Telefonnummer: 734-615-0085
- E-post: potempa@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5482
- Rekruttering
- University of Michigan School of Nursing
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Underetterforsker:
- Margaret Calarco, PhD
-
Underetterforsker:
- Marna Flaherty-Robb, PhD
-
Underetterforsker:
- Karen Harden, PhD
-
Ta kontakt med:
- Marge Calarco
- Telefonnummer: 734-647-3857
- E-post: mcalarco@umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Alexis J Ellis
- Telefonnummer: Potempa 734-647-2676
- E-post: alexisel@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese, snakke engelsk og høre - men kan bruke briller eller høreapparat, om nødvendig;
- Kunne fortelle oss deres alder, fødselsdato, adresse og telefonnummer, samt skrive ned og forklare deres helseproblemer;
- Ha egen datamaskin eller iPad (nettbrett) med internettforbindelse, fungerende kamera og mikrofon. og
- Kunne bruke datamaskinen/nettbrettet til å koble til videochatteøkter som Zoom i et privat rom i hjemmet eller et privat rom.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som den siste måneden har brukt Legevakten (ER) eller oppholdt seg på sykehuset.
- Er ikke verifiserte brukere av Medicaid Home Help-tjenester [vi vil sjekke med Michigan Department of Health and Human Service for å bekrefte at du mottar disse tjenestene ved å bruke navn, fødselsdato og Medicaid-identifikasjonsnummer];
- Har et nytt stort helseproblem som de oppsøker lege om mer enn en gang i måneden;
- Har blitt fortalt at sykdommen deres ikke kan kureres;
- Kan ikke huske navn, fødselsdato eller helseproblemer;
- Kan ikke bruke briller eller høreapparat for å se eller høre godt nok til å lese materiell på datamaskinen eller enkelt snakke med sykepleieren; og,
- Ikke ha, eller kan ikke bruke, en datamaskin, iPad eller annen enhet med Internett hjemme for å bruke Zoom (f.eks. Internett-strømming).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HealthyLifetime Group
Dette prosjektet er designet for å forberede og utruste deltakeren for forbedret egenomsorgskapasitet, motiverende innsikt, helserelatert problemløsning og beslutningstaking.
|
Dette prosjektet er et 6-måneders program som gir en innledende 2-måneders intensiv evaluering og personlig tilpasset virtuell individuell helsecoaching-opplevelse som er designet for å forberede og utstyre deltakeren for forbedret egenomsorgskapasitet, motiverende innsikt, helserelatert problemløsning og beslutnings- lager.
Denne intensive perioden vil deretter bli etterfulgt av månedlig 30-minutters vurdering av sykepleiercoach og virtuelle besøk med individuell coaching "innsjekking", fortsatt bruk av de elektroniske plattformverktøyene og helsesporingssystemet, og tilgang til "virtuell coaching" i grupper om skreddersydde emner av interesse for kohorten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakerens egenvurderte helsepoengsum
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Deltakernes oppfatning av helsen deres på en skala fra 1 = Utmerket til 5 = Dårlig
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i selveffektivitet i evnen til å fortsette essensielle livsaktiviteter score
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Deltakerens tillit til å gjøre visse aktiviteter på en skala fra 1= Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker.
For å svare på disse spørsmålene, er tillit definert som troen på deltakerens sjanser til å kunne utføre og/eller fullføre en aktivitet (f.eks. hobbyer og rekreasjon, sosiale besøk, gjøremål, ærend osv.) eller oppgave (f.eks. , hobbyer og rekreasjon, sosiale besøk, gjøremål, ærend osv.) vellykket uansett hvordan deltakeren definerer det.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i score for uavhengig egenomsorgsbyrå
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Tillit til å gjøre visse aktiviteter, for eksempel holde seg til atferdsendringer, nå mål og forbedre helsen, på en skala fra 1= Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i helsevaner-score
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Aktiviteter som deltakerne engasjerer seg i som påvirker helsen på en negativ eller positiv måte, for eksempel røyking (ja eller nei), alkohol (antall drinker per uke), trening (0 = ingen til 4 = mer enn 3 timer/uke), mat valg (sjelden eller aldri til 2 eller flere ganger om dagen)
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i måloppnåelse
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Helsemål (opptil 3) for deltakere og viktigheten av målet (1= Ikke i det hele tatt viktig nå til 10 = høyest viktighet nå) og tillit til å oppnå målet (1= Ikke selvsikker i det hele tatt til 10 = Fullstendig selvsikker)
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Spørsmål om hvordan deltakeren opplever sin livskvalitet. Dekker seks områder og inkluderer hvor fornøyde de er med disse områdene, og hvor viktige de er for dem. Bruker en skala der "0" = "Ikke enig i det hele tatt" og "4" = "helt enig" |
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i livsstilsvaner
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Spørsmål om tobakk og alkoholbruk: Bruker deltakerne alkohol og/eller tobakk, og i så fall hvor mye
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i matforbruk
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Deltakerne rapporterer hvor ofte de spiser mat fra forskjellige matvaregrupper, for eksempel grønnsaker, frukt, korn, meieriprodukter, sukkerholdig, etc.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i trening og aktiviteter
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
I løpet av de SISTE 7 DAGENE, selv om det ikke var en typisk uke for deltakerne, hvor mye tid (for hele uken) brukte de på hver av ulike øvelser eller aktiviteter, for eksempel gåing, svømming, sykling osv.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i kraftig aktivitet
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Antall dager av de siste syv gjorde deltakerne kraftige eller moderate aktiviteter på jobben, som en del av hus- og hagearbeidet, for å komme seg fra sted til sted, og på fritiden for rekreasjon, trening eller sport.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i nivå av uavhengighet i husholdningsaktiviteter
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Evne til å gjøre daglige aktiviteter som å handle, lage mat, administrere medisiner osv. på en skala der 1 = Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i helseeffekt
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Ved å bruke en "1" til "10" skala der "1" = "Nesten aldri" og "10" = "Nesten helt", velger deltakeren ETT tall som best representerer hvor mye helsen deres påvirker deres evne til å gjøre eller delta i en aktivitet FOR ØYEBLIKKET.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i tillit til evne til å håndtere symptomer
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Hvor sikker deltakeren er på at de kan forhindre at helsesymptomer/problemer forstyrrer de tingene de ønsker å gjøre, f.eks. tretthet, fysisk ubehag, følelsesmessige plager osv. på en skala der 1 = Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i nivå av symptomatologiscore
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Frekvens hvor deltakerne opplever symptomer som fysisk ubehag, smerte, tretthet osv. på en skala der 0 = Aldri til 5 = Alltid
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i andre symptomer
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Spørsmål spør hvor ofte en deltaker er plaget av psykologiske og emosjonelle symptomer som nervøsitet, bekymring, angst, tristhet osv.
På en skala fra 0 Ikke i det hele tatt til 3 nesten hver dag.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyere verdier av primære tiltak ved 8 uker: persistens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter studieopptak
|
Er effekter av programmet notert ved 8 uker fortsatt til stede ved 20 uker.
|
20 uker etter studieopptak
|
|
Endring i selvrapporterte legebesøk
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Antall uplanlagte legebesøk hos lege eller primærlege de siste 2 månedene (0/ingen til 10), akuttbesøk (0/ingen til 10), overnatting på sykehus (0\ingen til 10).
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i sosiale nettverk og støttepoeng
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Antall venner og slektninger deltakere samhandler med/stoler på.
Skala fra ingen til ni eller mer.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i type og kilde for hjemmestøtte
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Gjør typen (helsetjenester, gjøremål, måltider, osv.) og kilden (Medicare, Medicaid, annen forsikring, etc.) for hjelp mottat av deltakerne som er angitt i svar på spørreundersøkelsesspørsmål, endres i løpet av studiet.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfatning av helse nå og om 3 års score
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Deltakeren mener helsen nå er og om tre år vil være 1 = Utmerket til 5 = Dårlig.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Endring i medisiner som tar egenomsorgseffektivitet
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Deltakernes tillit (på en skala der 0 = Ikke i det hele tatt selvsikker til 2 = veldig trygg) på å ta medisinene sine riktig under forskjellige forhold, for eksempel hvis de tar flere medisiner hver dag, er borte fra hjemmet, hvis de forårsaker bivirkninger, etc.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
|
Helsetilstander
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Deltakerne blir spurt om en lege kan ha fortalt dem at de har ett eller flere vanlige helseproblemer, for eksempel hjertesykdom, høyt blodtrykk, diabetes, etc.
|
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00223787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .