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Gesundes Leben – Phase 2

24. Juli 2023 aktualisiert von: Kathleen Potempa, University of Michigan

Gesundes Leben – Nachhaltigkeits- und Qualitätsstudie – PHASE 2

HealthyLifetime (HL) ist ein personenzentriertes Programm, das es älteren Erwachsenen ermöglicht, ihre Gesundheit zu maximieren und ihre Funktionsfähigkeit zu optimieren – die notwendige Voraussetzung, um in ihrer bevorzugten häuslichen Umgebung so lange wie möglich erfolgreich unabhängig zu bleiben, d. h. an Ort und Stelle zu altern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HL versucht, frühzeitig in den Alterungsprozess einzugreifen, wenn die Menschen die besten Chancen auf längerfristige Vorteile einer Änderung ihres Gesundheitsverhaltens haben, um einen Funktionsverlust abzuwehren und das Auftreten oder die Verschlimmerung chronischer Erkrankungen zu minimieren. Und für Personen, die auf eine der oben beschriebenen Barrieren stoßen, sind die Pflegecoaches unseres HL-Programms darauf vorbereitet und erfahren, ihnen dabei zu helfen, ihr höchstes Maß an Funktionsfähigkeit und Selbstfürsorgefähigkeit zu erreichen, während sie ihre medizinische Versorgung integrieren und mit ihr zusammenarbeiten, diese aber nicht duplizieren Dienstleistungen wie Grundversorgung, Spezialversorgung und Fallmanagement oder medizinische Sozialdienste. Während die letztgenannten medizinisch ausgerichteten Dienste das klinische Management unterstützen, konzentrieren sie sich nicht darauf, älteren Erwachsenen dabei zu helfen, ihre Gesundheit und Funktion durch den Aufbau von Selbstfürsorgefähigkeiten, der Fähigkeit zur langfristigen Änderung des Gesundheitsverhaltens und der funktionellen Belastbarkeit zu maximieren, die für die Aufrechterhaltung oder Wiedererlangung eines unabhängigen Lebens erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5482
        • Rekrutierung
        • University of Michigan School of Nursing
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Unterermittler:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Unterermittler:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Unterermittler:
          • Karen Harden, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie können lesen, Englisch sprechen und hören, können aber bei Bedarf eine Brille oder ein Hörgerät tragen.
  • Sie können uns ihr Alter, ihr Geburtsdatum, ihre Adresse und Telefonnummer mitteilen sowie ihre gesundheitlichen Probleme aufschreiben und erklären.
  • Besitzen Sie einen eigenen Computer oder ein iPad (Tablet) mit Internetverbindung, einer funktionierenden Kamera und einem Mikrofon. Und
  • Sie können ihren Computer/Tablet für die Verbindung zu Video-Chat-Sitzungen wie Zoom in einem privaten Bereich zu Hause oder in einem privaten Raum nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die im letzten Monat die Notaufnahme (ER) aufgesucht haben oder im Krankenhaus geblieben sind.
  • Sind keine verifizierten Benutzer von Medicaid Home Help-Diensten [wir werden beim Michigan Department of Health and Human Service nachfragen, ob Sie diese Dienste unter Angabe Ihres Namens, Ihres Geburtsdatums und Ihrer Medicaid-Identifikationsnummer erhalten];
  • Sie haben ein neues schwerwiegendes Gesundheitsproblem und müssen deshalb mehr als einmal im Monat einen Arzt aufsuchen.
  • Mir wurde gesagt, dass ihre Krankheit nicht heilbar ist;
  • Kann sich nicht an seinen Namen, sein Geburtsdatum oder seine gesundheitlichen Probleme erinnern;
  • Kann mit Brille oder Hörgerät nicht gut genug sehen oder hören, um Materialien am Computer lesen oder problemlos mit der Krankenschwester sprechen zu können; Und,
  • Sie haben oder können zu Hause keinen Computer, kein iPad oder ein anderes Gerät mit Internetzugang nutzen, um Zoom zu nutzen (z. B. Internet-Streaming).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HealthyLifetime-Gruppe
Dieses Projekt soll den Teilnehmer auf eine verbesserte Selbstfürsorgefähigkeit, Motivationseinsicht, gesundheitsbezogene Problemlösung und Entscheidungsfindung vorbereiten und ausstatten.
Verhalten: Gesundheitscoaching unter der Leitung von Pflegekräften
Dieses Projekt ist ein 6-monatiges Programm, das eine anfängliche 2-monatige intensive Bewertung und ein personalisiertes virtuelles individuelles Gesundheitscoaching-Erlebnis bietet, das den Teilnehmer auf eine verbesserte Selbstversorgungsfähigkeit, motivierende Einsichten, gesundheitsbezogene Problemlösung und Entscheidungsfindung vorbereiten und ausrüsten soll. Herstellung. Auf diese intensive Phase folgen monatliche 30-minütige Nurse Coach-Bewertungen und individuelle Coaching-Check-in-Virtual-Besuche, die fortgesetzte Nutzung der elektronischen Plattform-Tools und des Gesundheitstracking-Systems sowie der Zugang zu virtuellem Gruppen-Coaching zu maßgeschneiderten Themen von Interesse für die Kohorte.
Andere Namen:
  • Gesundes Leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstbewerteten Gesundheitsbewertung des Teilnehmers
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Die Wahrnehmung der Teilnehmer über ihre Gesundheit auf einer Skala von 1 = Ausgezeichnet bis 5 = Schlecht
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung der Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Fähigkeit, wesentliche Lebensaktivitäten fortzusetzen
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Vertrauen des Teilnehmers in die Durchführung bestimmter Aktivitäten auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht sicher bis 10 = völlig sicher. Für die Beantwortung dieser Fragen wird Selbstvertrauen definiert als der Glaube an die Chancen des Teilnehmers, eine Aktivität (z. B. Hobbys und Freizeitaktivitäten, gesellschaftliche Besuche, Hausarbeiten, Besorgungen usw.) oder eine Aufgabe (z. B. , Hobbys und Freizeitaktivitäten, gesellschaftliche Besuche, Hausarbeiten, Besorgungen usw.) erfolgreich sein, wie auch immer der Teilnehmer es definiert.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung der Bewertung unabhängiger Selbstpflegeagenturen
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Selbstvertrauen bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten, z. B. Verhaltensänderungen einhalten, Ziele erreichen und Gesundheit verbessern, auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = völlig zuversichtlich
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung des Gesundheitsgewohnheits-Scores
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Aktivitäten der Teilnehmer, die sich negativ oder positiv auf die Gesundheit auswirken, z. B. Rauchen (ja oder nein), Alkohol (Anzahl der Getränke pro Woche), Bewegung (0 = keine bis 4 = mehr als 3 Stunden/Woche), Essen Entscheidungen (selten oder nie bis 2-mal oder öfter am Tag)
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung der Zielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Gesundheitsziele (bis zu 3) der Teilnehmer und Wichtigkeit des Ziels (1 = jetzt überhaupt nicht wichtig bis 10 = jetzt höchste Wichtigkeit) und Vertrauen in das Erreichen des Ziels (1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = völlig zuversichtlich)
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung des Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Fragen dazu, wie die Teilnehmer ihre Lebensqualität erleben. Deckt sechs Bereiche ab und gibt an, wie zufrieden sie mit diesen Bereichen sind und wie wichtig sie für sie sind.

Verwendet eine Skala mit „0“ = „Stimme überhaupt nicht zu“ und „4“ = „Stimme voll und ganz zu“
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung der Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Fragen zum Tabak- und Alkoholkonsum: Konsumieren die Teilnehmer Alkohol und/oder Tabak und wenn ja, wie viel?
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Die Teilnehmer geben an, wie häufig sie Lebensmittel aus verschiedenen Lebensmittelgruppen essen, z. B. Gemüse, Obst, Getreide, Milchprodukte, Zucker usw.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung der Übungen und Aktivitäten
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
WÄHREND DER VERGANGENEN 7 TAGE, auch wenn es für die Teilnehmer keine typische Woche war, wie viel Gesamtzeit (für die gesamte Woche) haben sie für die einzelnen Übungen oder Aktivitäten aufgewendet, z. B. Wandern, Schwimmen, Radfahren usw.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung der kräftigen Aktivität
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
An der Anzahl der Tage der letzten sieben haben die Teilnehmer bei der Arbeit, im Rahmen ihrer Haus- und Gartenarbeit, bei der Fortbewegung von Ort zu Ort und in ihrer Freizeit zur Erholung, Bewegung oder zum Sport intensive oder mäßige Aktivitäten ausgeübt.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung des Grades der Unabhängigkeit bei Haushaltsaktivitäten
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten wie Einkaufen, Kochen, Umgang mit Medikamenten usw. auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht sicher bis 10 = völlig selbstbewusst auszuführen
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung der gesundheitlichen Auswirkungen
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Mithilfe einer Skala von „1“ bis „10“, wobei „1“ = „Fast nie“ und „10“ = „Fast völlig“ bedeutet, wählt der Teilnehmer EINE Zahl aus, die am besten angibt, wie sehr sich seine Gesundheit auf seine Fähigkeit auswirkt, eine Aktivität auszuführen oder daran teilzunehmen GEGENWÄRTIG.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung des Vertrauens in die Fähigkeit, mit den Symptomen umzugehen
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Wie zuversichtlich ist der Teilnehmer, dass er verhindern kann, dass gesundheitliche Symptome/Probleme die Dinge beeinträchtigen, die er tun möchte, z. B. Müdigkeit, körperliche Beschwerden, emotionale Belastung usw. auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = völlig zuversichtlich
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung des Niveaus des Symptomatologie-Scores
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Häufigkeit, mit der Teilnehmer Symptome wie körperliche Beschwerden, Schmerzen, Müdigkeit usw. verspüren, auf einer Skala von 0 = Nie bis 5 = Immer
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung anderer Symptome
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Bei den Fragen geht es darum, wie oft ein Teilnehmer unter psychischen und emotionalen Symptomen wie Nervosität, Sorge, Angst, Traurigkeit usw. leidet. Auf einer Skala von 0 „Überhaupt nicht“ bis 3 „Fast jeden Tag“.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhere Werte der Primärmessungen nach 8 Wochen: Persistenz nach 20 Wochen
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studieneinschreibung
Sind die nach 8 Wochen festgestellten Auswirkungen des Programms nach 20 Wochen noch vorhanden?
20 Wochen nach Studieneinschreibung
Änderung der selbst gemeldeten Arztbesuche
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Anzahl der ungeplanten Arztbesuche beim Arzt oder Hausarzt in den letzten 2 Monaten (0/keine bis 10), Notaufnahmen (0/keine bis 10), Übernachtungen im Krankenhaus (0/keine bis 10).
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung des Social-Network- und Support-Scores
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Anzahl der Freunde und Verwandten, mit denen die Teilnehmer interagieren bzw. auf die sie sich verlassen. Skala von „Keine“ bis „Neun“ oder mehr.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung der Art und Quelle des Supports vor Ort
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Ändern sich die Art (Gesundheitsversorgung, Hausarbeiten, Mahlzeiten usw.) und die Quelle (Medicare, Medicaid, andere Versicherung usw.) der von den Teilnehmern in den Antworten auf die Umfragefragen angegebenen Hilfe im Laufe des Studiums?
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung von Gesundheit jetzt und in 3 Jahren
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Der Teilnehmer geht davon aus, dass sein Gesundheitszustand jetzt und in drei Jahren von 1 = Ausgezeichnet bis 5 = Schlecht sein wird.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung des Wirksamkeits-Scores für die Einnahme von Medikamenten zur Selbstversorgung
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Vertrauen der Teilnehmer (auf einer Skala von 0 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 2 = sehr zuversichtlich), ihre Medikamente unter verschiedenen Bedingungen korrekt einzunehmen, z. B. wenn sie jeden Tag mehrere Medikamente einnehmen, nicht zu Hause sind, wenn sie Nebenwirkungen verursachen usw.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Gesundheitsbedingungen
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Die Teilnehmer werden gefragt, ob ihnen ein Arzt möglicherweise mitgeteilt hat, dass sie an einem oder mehreren häufigen Gesundheitsproblemen leiden, z. B. Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes usw.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Michigan Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Studienleiter: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00223787

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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